Oxitocina para la Resolución de Conflictos de Pareja
14 de septiembre de 2018 actualizado por: Medical University of South Carolina
Los efectos de la oxitocina en las interacciones de resolución de conflictos de pareja
La oxitocina es un nuevo medicamento prometedor que tiene efectos positivos en el comportamiento prosocial, reduce los efectos negativos como el miedo y la ansiedad y reduce los comportamientos adictivos inducidos por el estrés.
Este estudio tiene como objetivo investigar hasta qué punto una dosis de 40 UI de oxitocina intranasal mejora las habilidades de resolución de conflictos de las parejas y las respuestas subjetivas, fisiológicas y neuroendocrinas al conflicto.
Las discusiones de resolución de conflictos se llevarán a cabo en el laboratorio y se grabarán en video.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos por uso de sustancias (SUD) se caracterizan por la desregulación del eje hipotálamo-pituitario (HPA).
El neuropéptido oxitocina, comúnmente administrado como un aerosol intranasal, es un fármaco que tiene efectos ansiolíticos y prosociales destacados en el comportamiento humano.
Si bien los mecanismos de acción que facilitan los efectos conductuales de la oxitocina en humanos son complejos y quedan muchas preguntas sobre este proceso, existe un consenso en la literatura existente de que la oxitocina modula la reactividad del eje HPA a los estímulos sociales estresantes.
Los estudios preliminares sugieren que se sabe que la oxitocina reduce los conflictos de pareja entre las parejas normativas.
Una línea de investigación más desarrollada indica que la oxitocina mitiga las conductas adictivas en el contexto de diversas drogas de abuso.
Dada la alta prevalencia y gravedad del conflicto diádico entre parejas en las que uno o ambos miembros de la pareja abusan de sustancias, y dada la importancia del conflicto diádico como precipitante de las conductas de consumo de sustancias, es fundamental investigar los efectos terapéuticos de la oxitocina entre las parejas que abusan de sustancias. problemas.
Es decir, la oxitocina es prometedora como un potenciador potencial para las terapias de pareja conjuntas, particularmente aquellas dirigidas a la reducción de los problemas de uso de sustancias.
Sin embargo, solo dos estudios han examinado los efectos de la oxitocina en los comportamientos de comunicación de las parejas.
Esos dos estudios encontraron que las habilidades de comunicación de las parejas mejoraron después de la administración de oxitocina.
Es importante ampliar esta línea de investigación para examinar las habilidades de resolución de conflictos entre parejas con problemas de consumo de sustancias.
Hasta la fecha, ningún estudio ha examinado los efectos de la oxitocina sobre la reactividad subjetiva, fisiológica o neuroendocrina al conflicto diádico.
El presente estudio pretende llenar ese vacío en la literatura.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 2
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- ambos socios están dispuestos a participar, y
- al menos una pareja ha bebido de manera peligrosa (es decir, 4 o más tragos para mujeres, 6 o más para hombres) o uso de drogas ilícitas durante los últimos 60 días
Criterio de exclusión:
- embarazo para mujeres
- trastornos psicóticos o bipolares actuales
- Ideación e intento suicida u homicida activo.
- sujetos que presentarían un grave riesgo de suicidio, como aquellos con depresión severa, o que probablemente requieran hospitalización durante el curso del estudio
- violencia grave y unilateral de la pareja íntima en el último año
- IMC superior a 39.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Oxitocina
Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán una dosis de 40 UI de oxitocina intranasal.
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Otros nombres:
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes asignados al azar a esta condición recibirán una dosis equivalente de aerosol de solución salina intranasal como placebo.
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Placebo para la oxitocina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia de las atribuciones de mantenimiento de la angustia
Periodo de tiempo: Frecuencia de angustia manteniendo atribuciones por 10 minutos
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Las discusiones de resolución de conflictos de las parejas se graban en video y se codifican de acuerdo con un sistema de codificación observacional: el Sistema de codificación de interacción marital rápida, que evalúa la frecuencia de los comportamientos (atribuciones de mantenimiento de angustia y atribuciones de mejora de relaciones) durante la discusión de resolución de conflictos de 10 minutos.
Esta variable se operacionaliza como el número de instancias de angustia que mantienen las atribuciones durante cada una de las dos discusiones de resolución de conflictos de diez minutos.
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Frecuencia de angustia manteniendo atribuciones por 10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el cortisol salival (μg/dL)
Periodo de tiempo: Medido en 7 puntos de tiempo: línea de base, inmediatamente antes y después de la tarea de resolución de conflictos n.° 1, inmediatamente después de la tarea de resolución de conflictos n.° 2 y a los 15, 30 y 60 minutos después de completar la tarea de resolución de conflictos n.° 2.
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Las muestras de cortisol se recolectan al inicio, antes y después de cada discusión de resolución de conflictos y en intervalos de 15, 30 y 60 minutos después de la tarea.
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Medido en 7 puntos de tiempo: línea de base, inmediatamente antes y después de la tarea de resolución de conflictos n.° 1, inmediatamente después de la tarea de resolución de conflictos n.° 2 y a los 15, 30 y 60 minutos después de completar la tarea de resolución de conflictos n.° 2.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de octubre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 31736
- K12HD055885 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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