Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oksytocyna dla rozwiązywania konfliktów w parach

14 września 2018 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Wpływ oksytocyny na interakcje rozwiązywania konfliktów w parach

Oksytocyna to obiecujący nowy lek, który ma pozytywny wpływ na zachowania prospołeczne, zmniejsza negatywny wpływ, taki jak strach i niepokój, oraz ogranicza zachowania uzależniające wywołane stresem. To badanie ma na celu zbadanie, w jakim stopniu dawka 40 j.m. donosowej oksytocyny poprawia umiejętności rozwiązywania konfliktów przez pary oraz subiektywne, fizjologiczne i neuroendokrynne reakcje na konflikt. Dyskusje na temat rozwiązywania konfliktów będą odbywać się w laboratorium i będą nagrywane na wideo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia związane z używaniem substancji (SUD) charakteryzują się dysregulacją osi podwzgórze-przysadka (HPA). Neuropeptyd oksytocyna, powszechnie podawany w postaci aerozolu donosowego, jest lekiem, który ma wyraźny wpływ anksjolityczny i prospołeczny na ludzkie zachowania. Chociaż mechanizmy działania ułatwiające behawioralne efekty oksytocyny u ludzi są złożone i pozostaje wiele pytań dotyczących tego procesu, w istniejącej literaturze panuje zgoda co do tego, że oksytocyna moduluje reaktywność osi HPA na stresujące bodźce społeczne. Wstępne badania sugerują, że oksytocyna zmniejsza konflikt między parami normatywnymi. Bardziej rozbudowany kierunek badań wskazuje, że oksytocyna łagodzi zachowania uzależniające w kontekście różnych środków odurzających. Biorąc pod uwagę dużą częstość występowania i nasilenie konfliktów w diadzie wśród par, w których jeden lub oboje partnerzy nadużywają substancji, oraz biorąc pod uwagę znaczenie konfliktu w diadzie jako czynnika przyspieszającego zachowania związane z używaniem substancji, niezwykle ważne jest zbadanie efektów terapeutycznych oksytocyny wśród par z używaniem substancji problemy. Mianowicie, oksytocyna obiecuje jako potencjalny środek wspomagający terapie dla par, szczególnie te ukierunkowane na zmniejszenie problemów związanych z używaniem substancji. Jednak tylko dwa badania dotyczyły wpływu oksytocyny na zachowania komunikacyjne par. Te dwa badania wykazały, że umiejętności komunikacyjne par poprawiły się po podaniu oksytocyny. Ważne jest, aby rozszerzyć ten kierunek badań, aby zbadać umiejętności rozwiązywania konfliktów wśród par z problemami związanymi z używaniem substancji. Do tej pory żadne badania nie zbadały wpływu oksytocyny na subiektywną, fizjologiczną lub neuroendokrynną reaktywność na konflikt diadyczny. Niniejsze opracowanie ma na celu wypełnienie tej luki w literaturze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 18-65 lat
  2. oboje partnerzy są chętni do udziału, oraz
  3. co najmniej jeden partner był zaangażowany w ryzykowne picie (tj. 4 lub więcej drinków dla kobiet, 6 lub więcej dla mężczyzn) lub nielegalne używanie narkotyków w ciągu ostatnich 60 dni

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża dla kobiet
  2. obecne zaburzenia psychotyczne lub afektywne dwubiegunowe
  3. aktywne myśli i zamiary samobójcze lub zabójcze
  4. osoby, które stwarzałyby poważne ryzyko samobójstwa, takie jak osoby z ciężką depresją, lub które mogą wymagać hospitalizacji w trakcie badania
  5. poważnej, jednostronnej przemocy ze strony partnera w ciągu ostatniego roku
  6. BMI powyżej 39.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają dawkę 40 IU oksytocyny donosowej.
Inne nazwy:
  • Pitocyna
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego stanu otrzymają dopasowaną dawkę donosowego aerozolu z solą fizjologiczną jako placebo.
Placebo dla oksytocyny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości atrybucji utrzymywania dystresu
Ramy czasowe: Częstotliwość atrybucji utrzymujących dystres na 10 minut
Dyskusje dotyczące rozwiązywania konfliktów w parach są rejestrowane i kodowane zgodnie z obserwacyjnym systemem kodowania: systemem kodowania szybkich interakcji małżeńskich, który ocenia częstotliwość zachowań (atrybucje utrzymujące niepokój i atrybucje wzmacniające relacje) podczas 10-minutowej dyskusji dotyczącej rozwiązywania konfliktów. Ta zmienna jest operacjonalizowana jako liczba przypadków utrzymywania się dystresu podczas każdej z dwóch dziesięciominutowych dyskusji na temat rozwiązania konfliktu.
Częstotliwość atrybucji utrzymujących dystres na 10 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu kortyzolu w ślinie (μg/dL)
Ramy czasowe: Mierzono w 7 punktach czasowych: linia bazowa, bezpośrednio przed i po zadaniu nr 1 dotyczącym rozwiązywania konfliktów, bezpośrednio po zadaniu nr 2 dotyczącym rozwiązywania konfliktów oraz po 15, 30 i 60 minutach od zakończenia zadania nr 2 dotyczącego rozwiązywania konfliktów.
Próbki kortyzolu są pobierane na początku badania, przed każdą dyskusją dotyczącą rozwiązania konfliktu oraz w odstępach 15, 30 i 60 minut po wykonaniu zadania.
Mierzono w 7 punktach czasowych: linia bazowa, bezpośrednio przed i po zadaniu nr 1 dotyczącym rozwiązywania konfliktów, bezpośrednio po zadaniu nr 2 dotyczącym rozwiązywania konfliktów oraz po 15, 30 i 60 minutach od zakończenia zadania nr 2 dotyczącego rozwiązywania konfliktów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 31736
  • K12HD055885 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj