Окситоцин для разрешения конфликтов в паре
14 сентября 2018 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Влияние окситоцина на взаимодействие пар в разрешении конфликтов
Окситоцин — многообещающее новое лекарство, которое, как было установлено, оказывает положительное влияние на просоциальное поведение, уменьшает негативные эмоции, такие как страх и тревога, и снижает аддиктивное поведение, вызванное стрессом.
Это исследование направлено на изучение степени, в которой доза 40 МЕ интраназального окситоцина улучшает навыки разрешения конфликтов парами и субъективные, физиологические и нейроэндокринные реакции на конфликт.
Обсуждения разрешения конфликтов будут проходить в лаборатории и будут записываться на видео.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ (SUD), характеризуются нарушением регуляции гипоталамо-гипофизарной оси (HPA).
Нейропептид окситоцин, обычно вводимый в виде интраназального спрея, представляет собой лекарство, оказывающее заметное анксиолитическое и просоциальное воздействие на поведение человека.
Хотя механизмы действия, облегчающие поведенческие эффекты окситоцина у людей, сложны, и остается много вопросов об этом процессе, в существующей литературе существует консенсус в отношении того, что окситоцин модулирует реактивность оси HPA на стрессовые социальные стимулы.
Предварительные исследования показывают, что окситоцин, как известно, уменьшает количество конфликтов среди нормативных пар.
Более развитое направление исследований указывает на то, что окситоцин смягчает аддиктивное поведение в контексте злоупотребления различными наркотиками.
Учитывая высокую распространенность и серьезность диадного конфликта среди пар, в которых один или оба партнера злоупотребляют психоактивными веществами, а также важность диадного конфликта как фактора, провоцирующего поведение, связанное с употреблением психоактивных веществ, крайне важно исследовать терапевтические эффекты окситоцина среди пар, употребляющих психоактивные вещества. проблемы.
А именно, окситоцин обещает стать потенциальным усилителем для совместной терапии пар, особенно тех, которые направлены на снижение проблем, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Однако только в двух исследованиях изучалось влияние окситоцина на коммуникативное поведение пар.
Эти два исследования показали, что коммуникативные навыки пар улучшились после введения окситоцина.
Важно расширить это направление исследований, чтобы изучить навыки разрешения конфликтов у пар, имеющих проблемы с употреблением психоактивных веществ.
На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось влияние окситоцина на субъективную, физиологическую или нейроэндокринную реакцию на диадический конфликт.
Настоящее исследование призвано восполнить этот пробел в литературе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет
- оба партнера готовы участвовать, и
- по крайней мере один партнер был вовлечен в опасное употребление алкоголя (например, 4 или более порций для женщин, 6 или более для мужчин) или употребление запрещенных наркотиков в течение последних 60 дней.
Критерий исключения:
- беременность для женщин
- текущие психотические или биполярные расстройства
- активные суицидальные или убийственные мысли и намерения
- субъекты, которые представляют серьезный риск самоубийства, например, лица с тяжелой депрессией или которым, вероятно, потребуется госпитализация в ходе исследования.
- серьезное, одностороннее насилие со стороны интимного партнера в прошлом году
- ИМТ выше 39.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Окситоцин
Участники, рандомизированные для этого состояния, получат дозу 40 МЕ интраназального окситоцина.
|
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники, рандомизированные для этого состояния, получат соответствующую дозу интраназального солевого спрея в качестве плацебо.
|
Плацебо для окситоцина
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты атрибуций поддержания стресса
Временное ограничение: Частота атрибутов, поддерживающих дистресс, за 10 минут
|
Обсуждения парами разрешения конфликтов записываются на видео и кодируются в соответствии с системой кодирования наблюдения: Системой кодирования быстрого супружеского взаимодействия, которая оценивает частоту поведения (атрибуции сохранения стресса и атрибуции улучшения отношений) в течение 10-минутного обсуждения разрешения конфликта.
Эта переменная используется как количество случаев атрибуции поддержания бедствия в течение каждого из двух десятиминутных обсуждений разрешения конфликта.
|
Частота атрибутов, поддерживающих дистресс, за 10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня кортизола в слюне (мкг/дл)
Временное ограничение: Измерялось в 7 временных точках: исходный уровень, непосредственно перед и после Задачи № 1 по разрешению конфликтов, сразу после Задачи № 2 по разрешению конфликтов и через 15, 30 и 60 минут после завершения Задачи № 2 по разрешению конфликтов.
|
Образцы кортизола собираются на исходном уровне, перед каждым обсуждением разрешения конфликта и через 15, 30 и 60 минут после выполнения задания.
|
Измерялось в 7 временных точках: исходный уровень, непосредственно перед и после Задачи № 1 по разрешению конфликтов, сразу после Задачи № 2 по разрешению конфликтов и через 15, 30 и 60 минут после завершения Задачи № 2 по разрешению конфликтов.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 31736
- K12HD055885 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .