L'ocytocine pour la résolution des conflits de couple
14 septembre 2018 mis à jour par: Medical University of South Carolina
Les effets de l'ocytocine sur les interactions de résolution des conflits dans les couples
L'ocytocine est un nouveau médicament prometteur qui a des effets positifs sur le comportement prosocial, réduit les effets négatifs tels que la peur et l'anxiété et réduit les comportements de dépendance induits par le stress.
Cette étude vise à déterminer dans quelle mesure une dose de 40 UI d'ocytocine intranasale améliore les compétences de résolution des conflits des couples et les réponses subjectives, physiologiques et neuroendocrines aux conflits.
Les discussions sur la résolution des conflits auront lieu dans le laboratoire et seront enregistrées sur vidéo.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles liés à l'utilisation de substances (SUD) sont caractérisés par une dérégulation de l'axe hypothalamo-hypophysaire (HPA).
Le neuropeptide ocytocine, couramment administré sous forme de spray intranasal, est un médicament qui a des effets anxiolytiques et prosociaux importants sur les comportements humains.
Bien que les mécanismes d'action facilitant les effets comportementaux de l'ocytocine chez l'homme soient complexes et que de nombreuses questions subsistent sur ce processus, il existe un consensus dans la littérature existante selon lequel l'ocytocine module la réactivité de l'axe HPA aux stimuli sociaux stressants.
Des études préliminaires suggèrent que l'ocytocine est connue pour réduire les conflits de couple chez les couples normatifs.
Une ligne de recherche plus développée indique que l'ocytocine atténue les comportements addictifs dans le contexte de diverses drogues d'abus.
Compte tenu de la forte prévalence et de la gravité des conflits dyadiques chez les couples où l'un des partenaires ou les deux sont toxicomanes, et compte tenu de l'importance du conflit dyadique en tant que facteur précipitant des comportements liés à la consommation de substances, il est essentiel d'étudier les effets thérapeutiques de l'ocytocine chez les couples toxicomanes. problèmes.
À savoir, l'ocytocine est prometteuse en tant qu'agent potentiel pour les thérapies de couple conjointes, en particulier celles ciblant la réduction des problèmes de consommation de substances.
Cependant, seules deux études ont examiné les effets de l'ocytocine sur les comportements de communication des couples.
Ces deux études ont révélé que les compétences de communication des couples s'amélioraient après l'administration d'ocytocine.
Il est important d'étendre cette ligne de recherche pour examiner les compétences en résolution de conflits chez les couples ayant des problèmes de consommation de substances.
À ce jour, aucune étude n'a examiné les effets de l'ocytocine sur la réactivité subjective, physiologique ou neuroendocrinienne au conflit dyadique.
La présente étude vise à combler cette lacune dans la littérature.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- les deux partenaires sont prêts à participer, et
- au moins un partenaire a consommé de l'alcool à risque (c'est-à-dire 4 verres ou plus pour les femmes, 6 verres ou plus pour les hommes) ou consommé des drogues illicites au cours des 60 derniers jours
Critère d'exclusion:
- grossesse pour les femmes
- troubles psychotiques ou bipolaires actuels
- idées et intentions suicidaires ou meurtrières actives
- les sujets qui présenteraient un risque suicidaire grave, tels que ceux souffrant de dépression sévère, ou qui sont susceptibles de nécessiter une hospitalisation au cours de l'étude
- violence grave et unilatérale entre partenaires intimes au cours de la dernière année
- IMC supérieur à 39.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Ocytocine
Les participants randomisés dans cette condition recevront une dose de 40 UI d'ocytocine intranasale.
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Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants randomisés dans cette condition recevront une dose correspondante de spray salin intranasal comme placebo.
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Placebo pour l'ocytocine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la fréquence de la détresse Maintien des attributions
Délai: Fréquence de détresse maintenant les attributs par 10 minutes
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Les discussions de résolution de conflits des couples sont enregistrées sur vidéo et codées selon un système de codage d'observation : le système de codage rapide des interactions conjugales, qui évalue la fréquence des comportements (attributions de maintien de la détresse et attributions d'amélioration des relations) au cours de la discussion de résolution de conflit de 10 minutes.
Cette variable est opérationnalisée comme le nombre d'instances de détresse maintenant les attributions au cours de chacune des deux discussions de résolution de conflit de dix minutes.
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Fréquence de détresse maintenant les attributs par 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du cortisol salivaire (μg/dL)
Délai: Mesuré à 7 points dans le temps : ligne de base, immédiatement avant et après la tâche de résolution de conflit n° 1, immédiatement après la tâche de résolution de conflit n° 2 et à 15, 30 et 60 minutes après l'achèvement de la tâche de résolution de conflit n° 2.
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Des échantillons de cortisol sont prélevés au départ, avant chaque discussion de résolution de conflit et à des intervalles de 15, 30 et 60 minutes après la tâche.
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Mesuré à 7 points dans le temps : ligne de base, immédiatement avant et après la tâche de résolution de conflit n° 1, immédiatement après la tâche de résolution de conflit n° 2 et à 15, 30 et 60 minutes après l'achèvement de la tâche de résolution de conflit n° 2.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2016
Première publication (Estimation)
21 octobre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 31736
- K12HD055885 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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