Oksitosiini pariskunnille konfliktien ratkaisu
perjantai 14. syyskuuta 2018 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Oksitosiinin vaikutukset parien konfliktinratkaisuvuorovaikutuksiin
Oksitosiini on lupaava uusi lääke, jonka on todettu vaikuttavan myönteisesti prososiaaliseen käyttäytymiseen, vähentävän negatiivisia vaikutuksia, kuten pelkoa ja ahdistusta, ja vähentävän stressin aiheuttamaa riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, missä määrin 40 IU:n annos intranasaalista oksitosiinia parantaa pariskuntien konfliktinratkaisukykyä ja subjektiivisia, fysiologisia ja neuroendokriinisia vasteita konflikteihin.
Konfliktinratkaisukeskustelut käydään laboratoriossa ja ne videoitetaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden käyttöhäiriöille (SUD) on tunnusomaista hypotalamus-aivolisäke-akselin (HPA) säätelyhäiriö.
Neuropeptidioksitosiini, jota yleensä annetaan intranasaalisena suihkeena, on lääke, jolla on huomattavia anksiolyyttisiä ja prososiaalisia vaikutuksia ihmisen käyttäytymiseen.
Vaikka vaikutusmekanismit, jotka helpottavat oksitosiinin käyttäytymisvaikutuksia ihmisillä, ovat monimutkaisia ja monia kysymyksiä tästä prosessista on edelleen jäljellä, olemassa olevassa kirjallisuudessa vallitsee yksimielisyys siitä, että oksitosiini moduloi HPA-akselin reaktiivisuutta stressaaviin sosiaalisiin ärsykkeisiin.
Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että oksitosiinin tiedetään vähentävän parikonflikteja normatiivisten parien välillä.
Kehittyneempi tutkimuslinja osoittaa, että oksitosiini lievittää riippuvuutta aiheuttavaa käyttäytymistä erilaisten huumeiden väärinkäytön yhteydessä.
Kun otetaan huomioon dyadisten konfliktien suuri esiintyvyys ja vakavuus pariskunnissa, joissa toinen tai molemmat kumppanit käyttävät päihteitä, ja koska dyadinen konflikti on päihteidenkäyttökäyttäytymisen aiheuttaja, on tärkeää tutkia oksitosiinin terapeuttisia vaikutuksia päihteitä käyttävien parien keskuudessa. ongelmia.
Oksitosiini on nimittäin lupaava potentiaalinen lisäys parihoitoihin, erityisesti päihdeongelmien vähentämiseen tähtääviin hoitoihin.
Kuitenkin vain kahdessa tutkimuksessa on tutkittu oksitosiinin vaikutuksia parien kommunikaatiokäyttäytymiseen.
Näissä kahdessa tutkimuksessa havaittiin, että parien kommunikointitaidot paranivat oksitosiinin antamisen jälkeen.
On tärkeää laajentaa tätä tutkimuslinjaa tutkimaan konfliktinratkaisutaitoja päihdeongelmista kärsivien parien kesken.
Tähän mennessä ei ole tutkittu oksitosiinin vaikutuksia subjektiiviseen, fysiologiseen tai neuroendokriiniseen reaktiivisuuteen dyadisiin konflikteihin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on täyttää tämä aukko kirjallisuudessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- molemmat kumppanit ovat halukkaita osallistumaan, ja
- vähintään yksi kumppani on ollut alkoholinkäytössä (eli 4 tai useampia juomia naisilla, 6 tai enemmän miehillä) tai laittomien huumeiden käyttöä viimeisten 60 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus naisille
- nykyiset psykoottiset tai kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
- aktiiviset itsemurha- tai murha-ajatukset ja -aikomukset
- henkilöt, jotka aiheuttaisivat vakavan itsemurhariskin, kuten ne, joilla on vaikea masennus tai jotka todennäköisesti tarvitsevat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
- vakavaa, yksipuolista parisuhdeväkivaltaa viimeisen vuoden aikana
- BMI yli 39.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tähän tilaan, saavat 40 IU:n annoksen intranasaalista oksitosiinia.
|
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat vastaavan annoksen intranasaalista suolaliuossumutetta lumelääkkeenä.
|
Placebo oksitosiinille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos häiriötä ylläpitävien attribuuttien tiheydessä
Aikaikkuna: Hädän ylläpitävien häiriötekijöiden taajuus 10 minuutissa
|
Pariskuntien konfliktinratkaisukeskustelut videokuvataan ja koodataan havainnollisen koodausjärjestelmän mukaisesti: Rapid Marital Interaction Coding System, joka arvioi käyttäytymistiheyden (hätä ylläpitävät attribuutit ja suhdetta parantavat attribuutit) 10 minuutin konfliktinratkaisukeskustelun aikana.
Tämä muuttuja on operatiivistettu hätätilanteiden lukumääränä ylläpitävien attribuuttien lukumääränä kunkin kahden kymmenen minuutin konfliktinratkaisukeskustelun aikana.
|
Hädän ylläpitävien häiriötekijöiden taajuus 10 minuutissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kortisolin muutos (μg/dl)
Aikaikkuna: Mitattu 7 ajankohtana: Lähtötilanne, välittömästi ennen ja jälkeen konfliktinratkaisutehtävän #1, välittömästi konfliktinratkaisutehtävän #2 jälkeen ja 15, 30 ja 60 minuuttia konfliktinratkaisutehtävän #2 suorittamisen jälkeen.
|
Kortisolinäytteet kerätään lähtötilanteessa, ennen jokaisen konfliktinratkaisukeskustelun jälkeen ja 15, 30 ja 60 minuutin välein tehtävän jälkeen.
|
Mitattu 7 ajankohtana: Lähtötilanne, välittömästi ennen ja jälkeen konfliktinratkaisutehtävän #1, välittömästi konfliktinratkaisutehtävän #2 jälkeen ja 15, 30 ja 60 minuuttia konfliktinratkaisutehtävän #2 suorittamisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 31736
- K12HD055885 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .