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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02941692
부부 갈등 해결을 위한 옥시토신
2018년 9월 14일 업데이트: Medical University of South Carolina
부부갈등 해결 상호작용에 대한 옥시토신의 효과
옥시토신은 친사회적 행동에 긍정적인 영향을 미치고 두려움과 불안과 같은 부정적인 영향을 줄이며 스트레스로 인한 중독 행동을 감소시키는 것으로 밝혀진 유망한 신약입니다.
이 연구는 40 IU 용량의 비강 내 옥시토신이 부부의 갈등 해결 기술과 갈등에 대한 주관적, 생리적, 신경 내분비 반응을 향상시키는 정도를 조사하는 것을 목표로 합니다.
갈등 해결 논의는 실험실에서 이루어지며 비디오로 녹화됩니다.
연구 개요
상세 설명
물질 사용 장애(SUD)는 시상하부-뇌하수체 축(HPA)의 조절 장애를 특징으로 합니다.
일반적으로 비강 스프레이로 투여되는 신경펩티드 옥시토신은 인간 행동에 현저한 항불안 및 친사회적 효과가 있는 약물입니다.
인간에서 옥시토신의 행동 효과를 촉진하는 작용 메커니즘은 복잡하고 이 과정에 대한 많은 의문이 남아 있지만, 기존 문헌에는 옥시토신이 스트레스가 많은 사회적 자극에 대한 HPA 축 반응성을 조절한다는 합의가 있습니다.
예비 연구에 따르면 옥시토신은 정상적인 부부 간의 부부 갈등을 줄이는 것으로 알려져 있습니다.
보다 발전된 연구에 따르면 옥시토신은 다양한 남용 약물의 맥락에서 중독성 행동을 완화합니다.
한쪽 또는 양쪽 파트너가 약물 남용이 있는 커플 사이에서 일자 간 갈등의 높은 유병률과 심각성을 고려할 때, 약물 사용 행동의 촉진제로서 일자 간 갈등이 부각된다는 점을 감안할 때, 물질을 사용하는 커플 사이에서 옥시토신의 치료 효과를 조사하는 것이 중요합니다. 문제.
즉, 옥시토신은 공동 커플 요법, 특히 물질 사용 문제의 감소를 목표로 하는 요법에 대한 잠재적 증강제로서의 가능성을 가지고 있습니다.
그러나 옥시토신이 커플의 의사소통 행동에 미치는 영향을 조사한 연구는 두 건뿐입니다.
이 두 연구에서는 옥시토신 투여 후 부부의 의사소통 능력이 향상되었음을 발견했습니다.
물질 사용 문제가 있는 커플 사이에서 갈등 해결 기술을 조사하기 위해 이 연구 라인을 확장하는 것이 중요합니다.
현재까지 일대일 갈등에 대한 주관적, 생리학적 또는 신경내분비 반응성에 대한 옥시토신의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
본 연구는 문헌의 간극을 메우는 것을 목표로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 두 파트너 모두 참여할 의향이 있으며,
- 적어도 한 명의 파트너가 지난 60일 동안 위험한 음주(즉, 여성의 경우 4잔 이상, 남성의 경우 6잔 이상) 또는 불법 약물 사용에 관여했습니다.
제외 기준:
- 여성을 위한 임신
- 현재 정신병 또는 양극성 장애
- 적극적인 자살 또는 살인 생각 및 의도
- 심한 우울증을 앓고 있거나 연구 기간 동안 입원이 필요할 가능성이 있는 사람과 같이 심각한 자살 위험이 있는 피험자
- 지난 1년간 심각하고 일방적인 친밀한 파트너 폭력
- BMI 39 이상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시토신
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 40 IU 용량의 비강 내 옥시토신을 투여받습니다.
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다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 위약으로 일치하는 비강 내 식염수 스프레이를 받게 됩니다.
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옥시토신에 대한 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 빈도의 변화 귀인 유지
기간: 10분당 고통 유지 속성의 빈도
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커플의 갈등 해결 토론은 관찰 코딩 시스템인 Rapid Marital Interaction Coding System에 따라 비디오로 녹화되고 코딩됩니다. 이 시스템은 10분간의 갈등 해결 토론 동안 행동의 빈도(고통 유지 귀인 및 관계 강화 귀인)를 평가합니다.
이 변수는 2번의 10분 갈등 해결 토론 동안 귀인을 유지하는 조난 사례의 수로 조작됩니다.
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10분당 고통 유지 속성의 빈도
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔의 변화(μg/dL)
기간: 기준선, 갈등 해결 과제 #1 직전과 직후, 갈등 해결 과제 #2 직후, 갈등 해결 과제 #2 완료 후 15분, 30분, 60분의 7개 시점에서 측정.
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코르티솔 샘플은 기준선에서, 각 충돌 해결 토론을 사전 게시하고, 작업 후 15분, 30분 및 60분 간격으로 수집됩니다.
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기준선, 갈등 해결 과제 #1 직전과 직후, 갈등 해결 과제 #2 직후, 갈등 해결 과제 #2 완료 후 15분, 30분, 60분의 7개 시점에서 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 31736
- K12HD055885 (미국 NIH 보조금/계약)
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