脳機能と認知に対するニコチンアミドアデニンジヌクレオチド（NAD）の影響 (NAD)
2021年8月31日 更新者：The University of Texas Health Science Center at San Antonio
脳機能と認知に対するNADの影響
この研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) と診断された人々の NAD レベル、認知および血流を含む脳機能に対する Niagen (ニコチンアミドリボシド、ビタミン B3) の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
ナイアゲンは、ニコチンアミドリボシド (NR) の最初で唯一の市販形態である特許取得済みの処方です。 非常に効果的なNADブースターとして基礎科学研究で証明されていますが、ビタミンB3サプリメントとしても機能します. NAD は、エネルギーをグルコースから細胞内の他の経路に渡すのに役立ちます。 Niagen (ニコチンアミドリボシド、ビタミン B3) は、細胞の健康をサポートする最も効果的な NAD+ 前駆体の 1 つです。
この研究の目的は、軽度認知障害 (MCI) と診断された人々の NAD レベル、認知および血流を含む脳機能に対する Niagen (ニコチンアミドリボシド、ビタミン B3) の効果を判断することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
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San Antonio、Texas、アメリカ、78229
- University of Texas Health San Antonio
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -テキサスアルツハイマー病研究ケアおよびコンソーシアム（TARCC）研究（IRB：HSC20090535H）の選択基準に基づいて、MCIと以前に診断されました。 性別、人種、民族を問わず登録しています。
- オピオイドまたは200mgを超えるナイアシンを服用していた参加者の2週間のウォッシュアウト期間
除外基準:
- -以前は、TARCC研究の除外基準に基づいてMCIまたはアルツハイマー病の診断を受けていない健康な個人と見なされていました（IRB：HSC20090535H）。
- -神経学的、精神医学的または活動的な全身医学的疾患
- 糖尿病
- Geriatric Depression Scale（GDS）およびGeriatric Anxiety Scale（GAS）でそれぞれ決定された中等度または重度のうつ病および/または不安
- 認知症の診断
- 聴覚、視覚、運動または言語障害
- アルコールまたは薬物乱用
- 金属デバイスの移植
- アルツハイマー病薬、抗コリン薬、神経弛緩薬、抗けいれん薬、アヘン剤、全身性ステロイド、および気分安定剤の投与。
- 試験参加中はオピオイドの使用禁止
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：健康管理
NAD 前駆体、ニコチンアミドリボシド (Niagen; Chromadex Inc.) の経口投与 投薬は、250mg (1 週目)、500mg (2 週目)、750mg (3 週目)、1g (4 ～ 10 週目) で構成されます。
コントロールは砂糖の丸薬を受け取ります。
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Niagenの経口投与は、忍容性に応じて1日あたり250mgから1gに増加します
他の名前：
これは ChromaDex, Inc. によって調合されたプラセボです。
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実験的：MCI
NAD前駆体、ニコチンアミドリボシド（Niagen; Chromadex Inc.）の経口投与 投薬は、250mg（1週目）、500mg（2週目）、750mg（3週目）、1g（4〜10週目）で構成されます。 .
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Niagenの経口投与は、忍容性に応じて1日あたり250mgから1gに増加します
他の名前：
これは ChromaDex, Inc. によって調合されたプラセボです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知評価の変化 - モントリオール認知評価 (MoCA) - 10 週間でのベースラインから
時間枠：10週間
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MoCA 値
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10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10週間でのベースラインからの脳血流の変化
時間枠：10週間
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機能的磁気共鳴画像法 (fMRI)
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10週間
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10週間でのベースラインからの血漿NADの変化
時間枠：10週間
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血漿NADレベル
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10週間
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身体能力の変化 - 短い身体能力バッテリー (SPPB) - 10 週間のベースラインから
時間枠：10週間
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SPPBスコア
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10週間
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身体能力の変化 - 日常生活の道具的活動 (IADL) - 10 週間のベースラインから
時間枠：10週間
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IADLスコア
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10週間
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10週間でのベースラインからの内皮機能の変化
時間枠：10週間
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動脈圧
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10週間
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認知評価の変化 - Geriatric Depression Scale (GDS) - 10週のベースラインから
時間枠：10週間
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GDS 値 (>/= 5 は異常)
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10週間
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認知評価の変化 - Geriatric Anxiety Scale (GAS) - 10週のベースラインから
時間枠：10週間
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GAS 値 (生スコア 1 -30)
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10週間
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認知評価の変化 - クロック ドローイング タスク プロトコル (CLOX) - 10 週目のベースラインから
時間枠：10週間
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CLOX 値 (スコア 0-15)
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10週間
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認知評価の変化 - エグゼクティブ インタビュー (EXIT) - 10 週間のベースラインから
時間枠：10週間
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EXIT 値 (スコア 0-50)
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10週間
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認知評価の変化 - 聴覚処理スキル (TAPS) のテスト - 10 週間でのベースラインから
時間枠：10週間
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TAPSスコア
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10週間
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物理的パフォーマンスの変化 - 握力 - 10 週間のベースラインから
時間枠：10週間
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握力（kg）
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10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Becky Powers, M.D.、University of Texas Health Science Center in San Antonio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月30日
一次修了 (実際)
2019年8月31日
研究の完了 (実際)
2021年8月16日
試験登録日
最初に提出
2016年8月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月31日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HSC20160350H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。