Влияние никотинамидадениндинуклеотида (НАД) на функцию мозга и познание (NAD)
31 августа 2021 г. обновлено: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Влияние НАД на функцию мозга и познание
Целью этого исследования является определение влияния ниагена (рибозид никотинамида, витамин B3) на уровни НАД, функцию мозга, включая когнитивные функции и кровоток, у людей с диагнозом легкие когнитивные нарушения (MCI).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Niagen — это запатентованная формула, которая является первой и единственной коммерчески доступной формой никотинамидрибозида (NR). В фундаментальных научных исследованиях было доказано, что это высокоэффективный усилитель NAD, но он также работает как добавка витамина B3. НАД помогает передавать энергию от глюкозы к другим путям в клетке. Ниаген (никотинамидрибозид, витамин B3) является одним из наиболее эффективных предшественников NAD+ для поддержания здоровья клеток.
Целью этого исследования является определение влияния ниагена (рибозид никотинамида, витамин B3) на уровни НАД, функцию мозга, включая когнитивные функции и кровоток, у людей с диагнозом легкие когнитивные нарушения (MCI).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- University of Texas Health San Antonio
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ранее был диагностирован MCI на основании критериев включения в исследование Texas Alzheimer’s Research Care and Consortium (TARCC) (IRB: HSC20090535H). Мы регистрируем представителей обоих полов, всех рас и этнических групп.
- Двухнедельный период вымывания для участников, принимавших опиоиды или дозу никотиновой кислоты более 200 мг.
Критерий исключения:
- Ранее считались здоровыми людьми без MCI или диагноза болезни Альцгеймера на основании критериев исключения исследования TARCC (IRB: HSC20090535H).
- Неврологическое, психиатрическое или активное системное заболевание
- Диабет
- Умеренная или тяжелая депрессия и/или тревога по шкале гериатрической депрессии (GDS) и гериатрической шкале тревоги (GAS) соответственно
- Диагностика деменции
- Нарушения слуха, зрения, моторики или речи
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Имплантация металлических устройств
- Назначение препаратов для лечения болезни Альцгеймера, антихолинергических средств, нейролептиков, противосудорожных средств, опиатов, системных стероидов и стабилизаторов настроения.
- Не употребляйте опиоиды во время участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Здоровый контроль
Пероральное введение предшественника НАД, никотинамидрибозида (Niagen; Chromadex Inc.). Дозировка будет состоять из 250 мг (неделя 1), 500 мг (неделя 2), 750 мг (неделя 3), 1 г (недели 4-10).
Контрольная группа получит сахарные пилюли.
|
Пероральное введение ниагена с увеличением дозы от 250 мг до 1 г/день в зависимости от переносимости.
Другие имена:
Это плацебо, приготовленное компанией ChromaDex, Inc.
|
|
Экспериментальный: МРП
Пероральное введение предшественника НАД, никотинамидрибозида (Niagen; Chromadex Inc.). Дозировка будет состоять из 250 мг (неделя 1), 500 мг (неделя 2), 750 мг (неделя 3), 1 г (недели 4-10). Контрольная группа получит сахарные таблетки. .
|
Пероральное введение ниагена с увеличением дозы от 250 мг до 1 г/день в зависимости от переносимости.
Другие имена:
Это плацебо, приготовленное компанией ChromaDex, Inc.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в когнитивном тесте — Монреальский когнитивный тест (MoCA) — по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
Значение МоСА
|
10 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение мозгового кровотока по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
функциональная магнитно-резонансная томография (фМРТ)
|
10 недель
|
|
Изменение уровня НАД в плазме по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
Уровень НАД в плазме
|
10 недель
|
|
Изменение физической работоспособности — короткая батарея физической работоспособности (SPPB) — по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценка СППБ
|
10 недель
|
|
Изменение физической работоспособности — инструментальная деятельность в повседневной жизни (IADL) — по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
Оценка IADL
|
10 недель
|
|
Изменение эндотелиальной функции по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
Артериальное давление
|
10 недель
|
|
Изменение когнитивного теста — шкалы гериатрической депрессии (GDS) — по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
Значение GDS (>/= 5 является ненормальным)
|
10 недель
|
|
Изменение когнитивной шкалы гериатрической тревожности (GAS) по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
Значение GAS (исходный балл 1–30)
|
10 недель
|
|
Изменения в когнитивном тесте — протокол задания на рисование часов (CLOX) — по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
Значение CLOX (оценка 0-15)
|
10 недель
|
|
Изменения в когнитивной оценке — интервью с руководителями (EXIT) — по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
ВЫХОД Значение (оценка 0-50)
|
10 недель
|
|
Изменения в когнитивной оценке — тесте навыков обработки слуховых сигналов (TAPS) — по сравнению с исходным уровнем через 10 недель
Временное ограничение: 10 недель
|
TAPS Оценка
|
10 недель
|
|
Изменение физической работоспособности — силы хвата — по сравнению с исходным уровнем через 10 недель.
Временное ограничение: 10 недель
|
Сила захвата (кгс)
|
10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 октября 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 октября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Нейрокогнитивные расстройства
- Когнитивные расстройства
- Когнитивная дисфункция
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Сосудорасширяющие агенты
- Антиметаболиты
- Микроэлементы
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Витамины
- Комплекс витаминов группы В
- Никотиновые кислоты
- Ниацинамид
- Ниацин
Другие идентификационные номера исследования
- HSC20160350H
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .