Gli effetti della nicotinammide adenina dinucleotide (NAD) sulla funzione cerebrale e sulla cognizione (NAD)
31 agosto 2021 aggiornato da: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
Gli effetti del NAD sulla funzione cerebrale e sulla cognizione
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del Niagen (nicotinamide riboside, vitamina B3), sui livelli di NAD, sulla funzione cerebrale inclusa la cognizione e il flusso sanguigno nelle persone con diagnosi di lieve decadimento cognitivo (MCI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Niagen è una formula brevettata che è la prima e unica forma disponibile in commercio di Nicotinamide Riboside (NR). È stato dimostrato in studi scientifici di base come un booster NAD altamente efficace, ma funziona anche come integratore di vitamina B3. Il NAD aiuta a passare l'energia dal glucosio ad altri percorsi nella cellula. Niagen (Nicotinamide Riboside, vitamina B3) è uno dei precursori NAD+ più efficaci per sostenere la salute cellulare.
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del Niagen (nicotinamide riboside, vitamina B3), sui livelli di NAD, sulla funzione cerebrale inclusa la cognizione e il flusso sanguigno nelle persone con diagnosi di lieve decadimento cognitivo (MCI).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- University of Texas Health San Antonio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedentemente diagnosticato con MCI sulla base dei criteri di inclusione dello studio TARCC (Texas Alzheimer's Research Care and Consortium) (IRB: HSC20090535H). Stiamo iscrivendo entrambi i sessi, tutte le razze e gruppi etnici.
- Periodo di sospensione di due settimane per i partecipanti che assumevano oppioidi o una dose di niacina superiore a 200 mg
Criteri di esclusione:
- Precedentemente considerati individui sani senza MCI o diagnosi di malattia di Alzheimer in base ai criteri di esclusione dello studio TARCC (IRB: HSC20090535H).
- Malattia medica sistemica neurologica, psichiatrica o attiva
- Diabete
- Depressione e/o ansia moderata o grave come determinato rispettivamente dalla Geriatric Depression Scale (GDS) e dalla Geriatric Anxiety Scale (GAS)
- Diagnosi di demenza
- Deficit dell'udito, della vista, motori o del linguaggio
- Abuso di alcol o droghe
- Impianto di dispositivi metallici
- Somministrazione di farmaci per l'Alzheimer, anticolinergici, neurolettici, anticonvulsivanti, oppiacei, steroidi sistemici e stabilizzatori dell'umore.
- Nessun uso di oppioidi durante la partecipazione allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Controllo sano
Somministrazione orale del precursore NAD, nicotinamide riboside (Niagen; Chromadex Inc.) Il dosaggio consisterà in 250 mg (settimana 1), 500 mg (settimana 2), 750 mg (settimana 3), 1 g (settimane 4-10).
I controlli riceveranno pillole di zucchero.
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La somministrazione orale di Niagen aumenta da 250 mg a 1 g/giorno se tollerata
Altri nomi:
Questo è un placebo composto da ChromaDex, Inc.
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Sperimentale: MCI
Somministrazione orale del precursore NAD, nicotinamide riboside (Niagen; Chromadex Inc.) Il dosaggio consisterà in 250 mg (settimana 1), 500 mg (settimana 2), 750 mg (settimana 3), 1 g (settimane 4-10). I controlli riceveranno pillole di zucchero .
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La somministrazione orale di Niagen aumenta da 250 mg a 1 g/giorno se tollerata
Altri nomi:
Questo è un placebo composto da ChromaDex, Inc.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella valutazione cognitiva - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valore MoCA
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10 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del flusso sanguigno cerebrale rispetto al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Risonanza Magnetica funzionale (fMRI)
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10 settimane
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Variazione del NAD plasmatico rispetto al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Livello plasmatico di NAD
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10 settimane
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Variazione delle prestazioni fisiche - Short Physical Performance Battery (SPPB) - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Punteggio SPPB
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10 settimane
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Variazione delle prestazioni fisiche - Attività strumentali della vita quotidiana (IADL) - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Punteggio IADL
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10 settimane
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Variazione della funzione endoteliale rispetto al basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Pressione arteriosa
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10 settimane
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Cambiamento nella valutazione cognitiva - Geriatric Depression Scale (GDS) - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valore GDS (>/= 5 è anormale)
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10 settimane
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Cambiamento nella valutazione cognitiva - Geriatric Anxiety Scale (GAS) - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valore GAS (Punteggio grezzo 1 -30)
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10 settimane
|
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Cambiamento nella valutazione cognitiva - Clock Drawing Task Protocol (CLOX) - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
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Valore CLOX (Punteggio 0-15)
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10 settimane
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Cambiamento nella valutazione cognitiva - colloquio esecutivo (EXIT) - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Valore USCITA (Punteggio 0-50)
|
10 settimane
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Cambiamento nella valutazione cognitiva - Test delle capacità di elaborazione uditiva (TAPS) - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Punteggio RUBINETTI
|
10 settimane
|
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Variazione delle prestazioni fisiche - Forza di presa - dal basale a 10 settimane
Lasso di tempo: 10 settimane
|
Forza di presa (kg)
|
10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
16 agosto 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2016
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disfunzione cognitiva
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Antimetaboliti
- Micronutrienti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- Acidi nicotinici
- Niacinammide
- Niacina
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSC20160350H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .