NAD(Nicotinamide Adenine Dinucleotide)가 뇌 기능과 인지에 미치는 영향 (NAD)
2021년 8월 31일 업데이트: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
NAD가 뇌 기능과 인지에 미치는 영향
이 연구의 목적은 경미한 인지 장애(MCI) 진단을 받은 사람들의 NAD 수치, 인지 및 혈류를 포함한 뇌 기능에 대한 Niagen(니코틴아미드 리보시드, 비타민 B3)의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Niagen은 Nicotinamide Riboside(NR)의 최초이자 유일하게 상업적으로 이용 가능한 형태인 특허받은 제조법입니다. 기초 과학 연구에서 매우 효과적인 NAD 부스터로 입증되었지만 비타민 B3 보충제로도 작용합니다. NAD는 포도당에서 세포의 다른 경로로 에너지를 전달하는 데 도움이 됩니다. Niagen(Nicotinamide Riboside, 비타민 B3)은 세포 건강을 지원하는 가장 효과적인 NAD+ 전구체 중 하나입니다.
이 연구의 목적은 경미한 인지 장애(MCI) 진단을 받은 사람들의 NAD 수치, 인지 및 혈류를 포함한 뇌 기능에 대한 Niagen(니코틴아미드 리보시드, 비타민 B3)의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health San Antonio
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TARCC(Texas Alzheimer's Research Care and Consortium) 연구(IRB: HSC20090535H)의 포함 기준에 따라 이전에 MCI 진단을 받았습니다. 우리는 성별, 모든 인종 및 민족 그룹을 모두 등록하고 있습니다.
- 오피오이드 또는 200mg 이상의 니아신 복용량을 복용하고 있던 참가자를 위한 2주간의 휴약 기간
제외 기준:
- 이전에는 TARCC 연구(IRB: HSC20090535H)의 제외 기준에 따라 MCI 또는 알츠하이머병 진단이 없는 건강한 개인으로 간주되었습니다.
- 신경계, 정신과 또는 활동성 전신 의학적 질환
- 당뇨병
- GDS(Geriatric Depression Scale) 및 GAS(Geriatric Anxiety Scale)로 각각 결정된 중등도 또는 중증 우울증 및/또는 불안
- 치매의 진단
- 청각, 시각, 운동 또는 언어 결함
- 알코올 또는 약물 남용
- 금속 장치의 이식
- 알츠하이머 약물, 항콜린제, 신경이완제, 항경련제, 아편제, 전신 스테로이드 및 기분 안정제의 투여.
- 연구에 참여하는 동안 오피오이드 사용 금지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 건강한 통제
NAD 전구체, 니코틴아미드 리보사이드(Niagen; Chromadex Inc.)의 경구 투여 투여량은 250mg(1주), 500mg(2주), 750mg(3주), 1g(4-10주)으로 구성됩니다.
컨트롤은 설탕 알약을 받게 됩니다.
|
Niagen의 경구 투여는 허용되는 대로 250mg에서 1g/일 증가
다른 이름들:
이것은 ChromaDex, Inc.에서 합성한 위약입니다.
|
|
실험적: MCI
NAD 전구체, 니코틴아미드 리보사이드(Niagen; Chromadex Inc.)의 경구 투여 투여량은 250mg(1주), 500mg(2주), 750mg(3주), 1g(4-10주)으로 구성됩니다. 대조군은 설탕 알약을 받게 됩니다. .
|
Niagen의 경구 투여는 허용되는 대로 250mg에서 1g/일 증가
다른 이름들:
이것은 ChromaDex, Inc.에서 합성한 위약입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지 평가의 변화 - 몬트리올 인지 평가(MoCA) - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
모카의 가치
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
10주에 기준선에서 대뇌 혈류의 변화
기간: 10주
|
기능적 자기공명영상(fMRI)
|
10주
|
|
10주에 기준선에서 혈장 NAD의 변화
기간: 10주
|
혈장 NAD 수준
|
10주
|
|
신체 성능의 변화 - SPPB(Short Physical Performance Battery) - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
SPPB 점수
|
10주
|
|
신체 성능의 변화 - 일상 생활의 도구적 활동(IADL) - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
IADL 점수
|
10주
|
|
10주에 기준선에서 내피 기능의 변화
기간: 10주
|
동맥압
|
10주
|
|
인지 평가의 변화 - GDS(Geriatric Depression Scale) - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
GDS 값(>/= 5는 비정상)
|
10주
|
|
인지 평가의 변화 - GAS(Geriatric Anxiety Scale) - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
GAS 값(원점수 1 -30)
|
10주
|
|
인지 평가의 변화 - 시계 그리기 작업 프로토콜(CLOX) - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
CLOX 값(점수 0-15)
|
10주
|
|
인지 평가의 변화 - 경영진 인터뷰(EXIT) - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
EXIT 값(점수 0-50)
|
10주
|
|
인지 평가의 변화 - 청각 처리 기술(TAPS) 테스트 - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
TAPS 점수
|
10주
|
|
신체적 성능의 변화 - 악력 - 기준선에서 10주
기간: 10주
|
그립 강도(kgs)
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC20160350H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .