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Die Auswirkungen von Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD) auf Gehirnfunktion und Kognition (NAD)

31. August 2021 aktualisiert von: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Die Auswirkungen von NAD auf die Gehirnfunktion und Kognition

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Niagen (Nicotinamid-Ribosid, Vitamin B3) auf die NAD-Spiegel, die Gehirnfunktion, einschließlich Kognition und Blutfluss bei Menschen mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Niagen ist eine patentierte Formel, die die erste und einzige im Handel erhältliche Form von Nicotinamid-Ribosid (NR) ist. Es hat sich in grundlegenden wissenschaftlichen Studien als hochwirksamer NAD-Booster erwiesen, wirkt aber auch als Vitamin-B3-Ergänzung. NAD hilft dabei, Energie von Glukose zu anderen Wegen in der Zelle zu leiten. Niagen (Nicotinamid-Ribosid, Vitamin B3) ist einer der wirksamsten NAD+-Vorläufer zur Unterstützung der Zellgesundheit.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkungen von Niagen (Nicotinamid-Ribosid, Vitamin B3) auf die NAD-Spiegel, die Gehirnfunktion, einschließlich Kognition und Blutfluss bei Menschen mit diagnostizierter leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • University of Texas Health San Antonio

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zuvor mit MCI diagnostiziert, basierend auf den Einschlusskriterien der Texas Alzheimer's Research Care and Consortium (TARCC)-Studie (IRB: HSC20090535H). Wir schreiben beide Geschlechter, alle Rassen und ethnischen Gruppen ein.
  • Zweiwöchige Auswaschphase für Teilnehmer, die Opioide oder eine Niacin-Dosis von über 200 mg einnahmen

Ausschlusskriterien:

  • Bisher als gesunde Personen ohne MCI- oder Alzheimer-Diagnose angesehen, basierend auf den Ausschlusskriterien der TARCC-Studie (IRB: HSC20090535H).
  • Neurologische, psychiatrische oder aktive systemische Erkrankung
  • Diabetes
  • Mittelschwere oder schwere Depressionen und/oder Angstzustände, wie auf der Geriatric Depression Scale (GDS) bzw. der Geriatric Anxiety Scale (GAS) bestimmt
  • Diagnose Demenz
  • Hör-, Seh-, motorische oder sprachliche Defizite
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Implantation von Metallgeräten
  • Verabreichung von Alzheimer-Medikamenten, Anticholinergika, Neuroleptika, Antikonvulsiva, Opiaten, systemischen Steroiden und Stimmungsstabilisatoren.
  • Kein Opioidkonsum während der Teilnahme an der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrolle
Orale Verabreichung von NAD-Vorläufer, Nicotinamid-Ribosid (Niagen; Chromadex Inc.). Die Dosierung besteht aus 250 mg (Woche 1), 500 mg (Woche 2), 750 mg (Woche 3), 1 g (Wochen 4–10). Kontrollen erhalten Zuckerpillen.
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid
Die orale Verabreichung von Niagen erhöht sich je nach Verträglichkeit um 250 mg auf 1 g/Tag
Andere Namen:
  • Niagen; ChromaDex, Inc.
Nahrungsergänzungsmittel: Zuckerpille
Dies ist ein Placebo, das von ChromaDex, Inc.
Experimental: MCI
Die orale Verabreichung des NAD-Vorläufers Nicotinamid-Ribosid (Niagen; Chromadex Inc.) Die Dosierung besteht aus 250 mg (Woche 1), 500 mg (Woche 2), 750 mg (Woche 3), 1 g (Wochen 4-10). Kontrollen erhalten Zuckerpillen .
Nahrungsergänzungsmittel: Nicotinamid-Ribosid
Die orale Verabreichung von Niagen erhöht sich je nach Verträglichkeit um 250 mg auf 1 g/Tag
Andere Namen:
  • Niagen; ChromaDex, Inc.
Nahrungsergänzungsmittel: Zuckerpille
Dies ist ein Placebo, das von ChromaDex, Inc.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Bewertung – Montreal Cognitive Assessment (MoCA) – von der Grundlinie nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
MoCA-Wert
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des zerebralen Blutflusses gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRT)
10 Wochen
Veränderung des Plasma-NAD gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
Plasma-NAD-Level
10 Wochen
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit – Short Physical Performance Battery (SPPB) – von der Baseline nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
SPPB-Ergebnis
10 Wochen
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit – Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) – von der Grundlinie nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
IADL-Score
10 Wochen
Veränderung der Endothelfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
Arterieller Druck
10 Wochen
Veränderung der kognitiven Bewertung – Geriatric Depression Scale (GDS) – von der Grundlinie nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
GDS-Wert (>/= 5 ist anormal)
10 Wochen
Veränderung der kognitiven Bewertung – Geriatric Anxiety Scale (GAS) – von der Grundlinie nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
GAS-Wert (Rohwert 1 -30)
10 Wochen
Änderung der kognitiven Bewertung – Clock Drawing Task Protocol (CLOX) – von der Grundlinie nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
CLOX-Wert (Punktzahl 0-15)
10 Wochen
Veränderung der kognitiven Bewertung – Executive Interview (EXIT) – von der Baseline nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
EXIT-Wert (Punktzahl 0-50)
10 Wochen
Veränderung der kognitiven Bewertung - Test der auditiven Verarbeitungsfähigkeiten (TAPS) - von der Grundlinie nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
TAPS-Punktzahl
10 Wochen
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit – Griffstärke – vom Ausgangswert nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
Griffstärke (kg)
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Mitarbeiter

University of Texas
South Texas Veterans Health Care System

Ermittler

  • Hauptermittler: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC20160350H

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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