Nikotiiniamidiadeniinidinukleotidin (NAD) vaikutukset aivojen toimintaan ja kognitioon (NAD)
tiistai 31. elokuuta 2021 päivittänyt: The University of Texas Health Science Center at San Antonio
NAD:n vaikutukset aivojen toimintaan ja kognitioon
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Niagenin (nikotiiniamidiribosidi, B3-vitamiini) vaikutukset NAD-tasoihin, aivojen toimintaan mukaan lukien kognitio ja verenkierto ihmisillä, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niagen on patentoitu kaava, joka on ensimmäinen ja ainoa kaupallisesti saatavilla oleva nikotiiniamidiribosidin (NR) muoto. Se on todistettu perustieteellisissä tutkimuksissa erittäin tehokkaaksi NAD-tehostimeksi, mutta se toimii myös B3-vitamiinilisänä. NAD auttaa siirtämään energiaa glukoosista muihin solun reitteihin. Niageeni (nikotiiniamidiribosidi, B3-vitamiini) on yksi tehokkaimmista NAD+:n esiasteista, joka tukee solujen terveyttä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Niagenin (nikotiiniamidiribosidi, B3-vitamiini) vaikutukset NAD-tasoihin, aivojen toimintaan mukaan lukien kognitio ja verenkierto ihmisillä, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen häiriö (MCI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- University of Texas Health San Antonio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiemmin diagnosoitu MCI Texas Alzheimer's Research Care and Consortium (TARCC) -tutkimuksen (IRB: HSC20090535H) mukaan. Ilmoittaudumme molempia sukupuolia, kaikkia rotuja ja etnisiä ryhmiä.
- Kahden viikon poistumisjakso osallistujille, jotka käyttivät opioideja tai niasiiniannosta yli 200 mg
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin katsottu terveiksi henkilöiksi, joilla ei ollut MCI- tai Alzheimerin taudin diagnoosia TARCC-tutkimuksen poissulkemiskriteerien perusteella (IRB: HSC20090535H).
- Neurologinen, psykiatrinen tai aktiivinen systeeminen sairaus
- Diabetes
- Keskivaikea tai vaikea masennus ja/tai ahdistuneisuus, kuten on määritetty Geriatric Depression Scale (GDS) ja Geriatric Anxiety Scale (GAS), vastaavasti
- Dementian diagnoosi
- Kuulo-, näkö-, motoriset tai kielen puutteet
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
- Metallilaitteiden istutus
- Alzheimerin lääkkeiden, antikolinergisten lääkkeiden, neuroleptien, kouristuslääkkeiden, opiaattien, systeemisten steroidien ja mielialan stabilointiaineiden antaminen.
- Ei opioidien käyttöä tutkimukseen osallistumisen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve valvonta
NAD-prekursorin, nikotiiniamidiribosidin (Niagen; Chromadex Inc.) anto suun kautta Annostelu koostuu 250 mg:sta (viikko 1), 500 mg:sta (viikko 2), 750 mg:sta (viikko 3), 1 g:sta (viikot 4-10).
Kontrollit saavat sokeripillereitä.
|
Niagenin oraalinen anto nostetaan 250 mg:aan 1 g:aan/vrk siedetyksi
Muut nimet:
Tämä on ChromaDex, Inc:n valmistama lumelääke.
|
|
Kokeellinen: MCI
NAD-prekursorin, nikotiiniamidiribosidin (Niagen; Chromadex Inc.) anto suun kautta Annostelu koostuu 250 mg:sta (viikko 1), 500 mg:sta (viikko 2), 750 mg:sta (viikko 3), 1 g:sta (viikot 4-10). Kontrollit saavat sokeripillereitä. .
|
Niagenin oraalinen anto nostetaan 250 mg:aan 1 g:aan/vrk siedetyksi
Muut nimet:
Tämä on ChromaDex, Inc:n valmistama lumelääke.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kognitiivisessa arvioinnissa – Montreal Cognitive Assessment (MoCA) – lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
MoCA-arvo
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aivojen verenkierrossa lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
toiminnallinen magneettikuvaus (fMRI)
|
10 viikkoa
|
|
Muutos plasman NAD:ssa lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Plasman NAD-taso
|
10 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä - lyhyt fyysinen suorituskyky akku (SPPB) - lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
SPPB-pisteet
|
10 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä – päivittäisen elämän instrumentaaliset aktiviteetit (IADL) – lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
IADL-pisteet
|
10 viikkoa
|
|
Muutos endoteelin toiminnassa lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Valtimopaine
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa arvioinnissa – Geriatric Depression Scale (GDS) – lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
GDS-arvo (>/= 5 on epänormaali)
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa arvioinnissa - Geriatric Anxiety Scale (GAS) - lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
GAS-arvo (raaka-arvo 1–30)
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa arvioinnissa – Clock Drawing Task Protocol (CLOX) – lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
CLOX-arvo (pisteet 0-15)
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa arvioinnissa - Executive Interview (EXIT) - lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
POISTUarvo (pisteet 0-50)
|
10 viikkoa
|
|
Muutos kognitiivisessa arvioinnissa – kuulonkäsittelytaitojen testi (TAPS) – lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
TAPS Pisteet
|
10 viikkoa
|
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä – pitovoima – lähtötasosta 10 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Tartunnan vahvuus (kg)
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. elokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Nikotiinihapot
- Niasiiniamidi
- Niasiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC20160350H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .