Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dinukleotydu nikotynamidoadeninowego (NAD) na funkcje mózgu i funkcje poznawcze (NAD)

31 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Wpływ NAD na funkcje mózgu i funkcje poznawcze

Celem tego badania jest określenie wpływu Niagenu (rybozyd nikotynamidu, witamina B3) na poziomy NAD, funkcje mózgu, w tym funkcje poznawcze i przepływ krwi u osób, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niagen to opatentowana formuła będąca pierwszą i jedyną dostępną na rynku formą rybozydu nikotynamidu (NR). Zostało udowodnione w podstawowych badaniach naukowych jako wysoce skuteczny wzmacniacz NAD, ale działa również jako suplement witaminy B3. NAD pomaga przekazywać energię z glukozy do innych szlaków w komórce. Niagen (rybozyd nikotynamidu, witamina B3) jest jednym z najskuteczniejszych prekursorów NAD+ wspomagających zdrowie komórek.

Celem tego badania jest określenie wpływu Niagenu (rybozyd nikotynamidu, witamina B3) na poziomy NAD, funkcje mózgu, w tym funkcje poznawcze i przepływ krwi u osób, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • University of Texas Health San Antonio

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniej zdiagnozowano MCI na podstawie kryteriów włączenia badania Texas Alzheimer's Research Care and Consortium (TARCC) (IRB: HSC20090535H). Zapisujemy obie płcie, wszystkie rasy i grupy etniczne.
  • Dwutygodniowy okres wymywania dla uczestników, którzy przyjmowali opioidy lub dawkę niacyny powyżej 200 mg

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniej uważani za osoby zdrowe bez rozpoznania MCI lub choroby Alzheimera w oparciu o kryteria wykluczenia z badania TARCC (IRB: HSC20090535H).
  • Neurologiczna, psychiatryczna lub czynna ogólnoustrojowa choroba medyczna
  • Cukrzyca
  • Umiarkowana lub ciężka depresja i/lub lęk, określone odpowiednio w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) i Geriatrycznej Skali Lęku (GAS)
  • Diagnoza demencji
  • Deficyty słuchu, wzroku, motoryczne lub językowe
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Implantacja urządzeń metalowych
  • Podawanie leków na chorobę Alzheimera, leków antycholinergicznych, neuroleptyków, leków przeciwdrgawkowych, opiatów, sterydów ogólnoustrojowych i stabilizatorów nastroju.
  • Brak używania opioidów podczas udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowa kontrola
Doustne podawanie prekursora NAD, rybozydu nikotynamidu (Niagen; Chromadex Inc.) Dawkowanie będzie się składać z 250 mg (tydzień 1), 500 mg (tydzień 2), 750 mg (tydzień 3), 1 g (tygodnie 4-10). Kontrolni otrzymają tabletki cukrowe.
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu
Doustne podawanie Niagenu zwiększa się o 250 mg do 1 g dziennie, zgodnie z tolerancją
Inne nazwy:
  • Niagen; ChromaDex, Inc.
Suplement diety: Pigułka cukrowa
To jest placebo złożone przez ChromaDex, Inc.
Eksperymentalny: MCI
Doustne podawanie prekursora NAD, rybozydu nikotynamidu (Niagen; Chromadex Inc.) Dawkowanie będzie się składać z 250 mg (tydzień 1), 500 mg (tydzień 2), 750 mg (tydzień 3), 1 g (tygodnie 4-10). Grupa kontrolna otrzyma pigułki z cukrem .
Suplement diety: Rybozyd nikotynamidu
Doustne podawanie Niagenu zwiększa się o 250 mg do 1 g dziennie, zgodnie z tolerancją
Inne nazwy:
  • Niagen; ChromaDex, Inc.
Suplement diety: Pigułka cukrowa
To jest placebo złożone przez ChromaDex, Inc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w ocenie poznawczej — ocena poznawcza montrealska (MoCA) — od wartości początkowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wartość MoCA
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w mózgowym przepływie krwi od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
funkcjonalny rezonans magnetyczny (fMRI)
10 tygodni
Zmiana NAD w osoczu od wartości początkowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Poziom NAD w osoczu
10 tygodni
Zmiana wydolności fizycznej — Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) — od wartości początkowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wynik SPPB
10 tygodni
Zmiana wydolności fizycznej – instrumentalne czynności życia codziennego (IADL) – od wartości początkowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wynik IADL
10 tygodni
Zmiana funkcji śródbłonka od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Ciśnienie tętnicze
10 tygodni
Zmiana oceny funkcji poznawczych — Geriatryczna Skala Depresji (GDS) — od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wartość GDS (>/= 5 jest nieprawidłowa)
10 tygodni
Zmiana w ocenie funkcji poznawczych — Geriatryczna Skala Lęku (GAS) — od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wartość GAS (surowy wynik 1-30)
10 tygodni
Zmiana oceny funkcji poznawczych — protokół zadania rysowania zegara (CLOX) — od wartości początkowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wartość CLOX (wynik 0-15)
10 tygodni
Zmiana oceny funkcji poznawczych — wywiad z kierownictwem (EXIT) — od wartości początkowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wartość EXIT (wynik 0-50)
10 tygodni
Zmiana oceny poznawczej — test umiejętności przetwarzania słuchowego (TAPS) — od wartości początkowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Wynik TAPS
10 tygodni
Zmiana wydolności fizycznej — Siła chwytu — od wartości wyjściowej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: 10 tygodni
Siła chwytu (kg)
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Współpracownicy

University of Texas
South Texas Veterans Health Care System

Śledczy

  • Główny śledczy: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC20160350H

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj