Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af nikotinamid adenin dinukleotid (NAD) på hjernefunktion og kognition (NAD)

31. august 2021 opdateret af: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Effekterne af NAD på hjernefunktion og kognition

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Niagen (nicotinamidribosid, vitamin B3), på NAD-niveauer, hjernefunktion, herunder kognition og blodgennemstrømning hos mennesker diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Niagen er en patenteret formel, som er den første og eneste kommercielt tilgængelige form for Nicotinamid Riboside (NR). Det er blevet bevist i grundlæggende videnskabelige studier som en yderst effektiv NAD-booster, men det fungerer også som et vitamin B3-tilskud. NAD hjælper med at overføre energi fra glukose til andre veje i cellen. Niagen (Nicotinamid Riboside, vitamin B3) er en af ​​de mest effektive NAD+-prækursorer til at understøtte cellulær sundhed.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningerne af Niagen (nicotinamidribosid, vitamin B3), på NAD-niveauer, hjernefunktion, herunder kognition og blodgennemstrømning hos mennesker diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • University of Texas Health San Antonio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere diagnosticeret med MCI baseret på inklusionskriterier for Texas Alzheimers Research Care and Consortium (TARCC) undersøgelse (IRB: HSC20090535H). Vi tilmelder begge køn, alle racer og etniske grupper.
  • To ugers udvaskningsperiode for deltagere, der tog opioider eller en dosis niacin over 200 mg

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere betragtet som raske individer uden en MCI- eller Alzheimers sygdomsdiagnose baseret på eksklusionskriterier i TARCC-studiet (IRB: HSC20090535H).
  • Neurologisk, psykiatrisk eller aktiv systemisk medicinsk sygdom
  • Diabetes
  • Moderat eller svær depression og/eller angst som bestemt henholdsvis Geriatric Depression Scale (GDS) og Geriatric Anxiety Scale (GAS)
  • Diagnose af demens
  • Høre, syn, motoriske eller sproglige mangler
  • Alkohol- eller stofmisbrug
  • Implantation af metalanordninger
  • Administration af Alzheimers medicin, antikolinergika, neuroleptika, antikonvulsiva, opiater, systemiske steroider og humørstabilisatorer.
  • Ingen opioidbrug under deltagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund kontrol
Oral administration af NAD-precursor, nikotinamid ribosid (Niagen; Chromadex Inc.) Dosering vil bestå af 250 mg (uge 1), 500 mg (uge 2), 750 mg (uge 3), 1 g (uge 4-10). Kontrollerne vil modtage sukkerpiller.
Kosttilskud: Nikotinamid ribosid
Oral administration af Niagen øger 250 mg til 1 g/dag som tolereret
Andre navne:
  • Niagen; ChromaDex, Inc.
Kosttilskud: Sukker pille
Dette er en placebo sammensat af ChromaDex, Inc.
Eksperimentel: MCI
Oral administration af NAD-precursor, nikotinamid ribosid (Niagen; Chromadex Inc.) Dosering vil bestå af 250 mg (uge 1), 500 mg (uge 2), 750 mg (uge 3), 1 g (uge 4-10). Kontrolpersoner vil modtage sukkerpiller .
Kosttilskud: Nikotinamid ribosid
Oral administration af Niagen øger 250 mg til 1 g/dag som tolereret
Andre navne:
  • Niagen; ChromaDex, Inc.
Kosttilskud: Sukker pille
Dette er en placebo sammensat af ChromaDex, Inc.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kognitiv vurdering - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
MoCA værdi
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i cerebral blodgennemstrømning fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)
10 uger
Ændring i plasma NAD fra baseline efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
Plasma NAD niveau
10 uger
Ændring i fysisk ydeevne - Short Physical Performance Battery (SPPB) - fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
SPPB-score
10 uger
Ændring i fysisk ydeevne - Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (IADL'er) - fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
IADL-score
10 uger
Ændring i endotelfunktion fra baseline efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
Arterielt tryk
10 uger
Ændring i kognitiv vurdering - Geriatrisk depressionsskala (GDS) - fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
GDS-værdi (>/= 5 er unormal)
10 uger
Ændring i kognitiv vurdering - Geriatric Anxiety Scale (GAS) - fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
GAS-værdi (råscore 1-30)
10 uger
Ændring i kognitiv vurdering - Clock Drawing Task Protocol (CLOX) - fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
CLOX-værdi (score 0-15)
10 uger
Ændring i kognitiv vurdering - Executive Interview (EXIT) - fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
EXIT-værdi (score 0-50)
10 uger
Ændring i kognitiv vurdering - test af auditive bearbejdningsfærdigheder (TAPS) - fra baseline efter 10 uger
Tidsramme: 10 uger
TAPS Score
10 uger
Ændring i fysisk ydeevne - grebsstyrke - fra baseline ved 10 uger
Tidsramme: 10 uger
Grebstyrke (kgs)
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Samarbejdspartnere

University of Texas
South Texas Veterans Health Care System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2019

Studieafslutning (Faktiske)

16. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC20160350H

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner