Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van Nicotinamide Adenine Dinucleotide (NAD) op de hersenfunctie en cognitie (NAD)

31 augustus 2021 bijgewerkt door: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

De effecten van NAD op hersenfunctie en cognitie

Het doel van deze studie is om de effecten van Niagen (nicotinamide riboside, vitamine B3) op NAD-niveaus, hersenfunctie inclusief cognitie en bloedstroom te bepalen bij mensen met de diagnose milde cognitieve stoornissen (MCI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Niagen is een gepatenteerde formule die de eerste en enige commercieel verkrijgbare vorm van Nicotinamide Riboside (NR) is. Het is in wetenschappelijke basisstudies bewezen als een zeer effectieve NAD-booster, maar het werkt ook als een vitamine B3-supplement. NAD helpt energie van glucose door te geven aan andere wegen in de cel. Niagen (Nicotinamide Riboside, vitamine B3) is een van de meest effectieve NAD+-voorlopers ter ondersteuning van de cellulaire gezondheid.

Het doel van deze studie is om de effecten van Niagen (nicotinamide riboside, vitamine B3) op NAD-niveaus, hersenfunctie inclusief cognitie en bloedstroom te bepalen bij mensen met de diagnose milde cognitieve stoornissen (MCI).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • University of Texas Health San Antonio

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerder gediagnosticeerd met MCI op basis van inclusiecriteria van Texas Alzheimer's Research Care and Consortium (TARCC) studie (IRB: HSC20090535H). We schrijven beide geslachten, alle rassen en etnische groepen in.
  • Een uitwasperiode van twee weken voor deelnemers die opioïden of een dosis niacine van meer dan 200 mg gebruikten

Uitsluitingscriteria:

  • Voorheen beschouwd als gezonde individuen zonder MCI of de diagnose van de ziekte van Alzheimer op basis van uitsluitingscriteria van de TARCC-studie (IRB: HSC20090535H).
  • Neurologische, psychiatrische of actieve systemische medische ziekte
  • suikerziekte
  • Matige of ernstige depressie en/of angst zoals bepaald met respectievelijk de Geriatric Depression Scale (GDS) en de Geriatric Anxiety Scale (GAS)
  • Diagnose van dementie
  • Gehoor-, gezichts-, motorische of taalachterstanden
  • Alcohol- of drugsmisbruik
  • Implantatie van metalen apparaten
  • Toediening van medicijnen tegen de ziekte van Alzheimer, anticholinergica, neuroleptica, anticonvulsiva, opiaten, systemische steroïden en stemmingsstabilisatoren.
  • Geen opioïdengebruik tijdens deelname aan onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controle
Orale toediening van NAD-precursor, nicotinamide-riboside (Niagen; Chromadex Inc.) De dosering zal bestaan ​​uit 250 mg (week 1), 500 mg (week 2), 750 mg (week 3), 1 g (week 4-10). Controles krijgen suikerpillen.
Voedingssupplement: Nicotinamide-riboside
Orale toediening van Niagen stijgt met 250 mg tot 1 g/dag, afhankelijk van de tolerantie
Andere namen:
  • Niagen; ChromaDex, Inc.
Voedingssupplement: Suiker Pil
Dit is een placebo samengesteld door ChromaDex, Inc.
Experimenteel: MCI
Orale toediening van NAD-precursor, nicotinamide-riboside (Niagen; Chromadex Inc.) De dosering zal bestaan ​​uit 250 mg (week 1), 500 mg (week 2), 750 mg (week 3), 1 g (week 4-10). Controles krijgen suikerpillen .
Voedingssupplement: Nicotinamide-riboside
Orale toediening van Niagen stijgt met 250 mg tot 1 g/dag, afhankelijk van de tolerantie
Andere namen:
  • Niagen; ChromaDex, Inc.
Voedingssupplement: Suiker Pil
Dit is een placebo samengesteld door ChromaDex, Inc.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cognitieve beoordeling - Montreal Cognitive Assessment (MoCA) - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
MoCA-waarde
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in cerebrale bloedstroom vanaf de basislijn na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
functionele Magnetic Resonance Imaging (fMRI)
10 weken
Verandering in plasma-NAD ten opzichte van de uitgangswaarde na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
Plasma NAD-niveau
10 weken
Verandering in fysieke prestaties - Short Physical Performance Battery (SPPB) - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
SPPB-score
10 weken
Verandering in fysieke prestaties - Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
IADL-score
10 weken
Verandering in endotheliale functie vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
Arteriële druk
10 weken
Verandering in cognitieve beoordeling - Geriatric Depression Scale (GDS) - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
GDS-waarde (>/= 5 is abnormaal)
10 weken
Verandering in cognitieve beoordeling - Geriatric Anxiety Scale (GAS) - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
GAS-waarde (ruwe score 1 -30)
10 weken
Verandering in cognitieve beoordeling - Clock Drawing Task Protocol (CLOX) - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
CLOX-waarde (score 0-15)
10 weken
Verandering in cognitieve beoordeling - Executive Interview (EXIT) - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
EXIT-waarde (score 0-50)
10 weken
Verandering in cognitieve beoordeling - Test van auditieve verwerkingsvaardigheden (TAPS) - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
TAPS-score
10 weken
Verandering in fysieke prestaties - grijpkracht - vanaf baseline na 10 weken
Tijdsspanne: 10 weken
Greepsterkte (kg)
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Medewerkers

University of Texas
South Texas Veterans Health Care System

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC20160350H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren