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Les effets du nicotinamide adénine dinucléotide (NAD) sur la fonction cérébrale et la cognition (NAD)

31 août 2021 mis à jour par: The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Les effets du NAD sur la fonction cérébrale et la cognition

Le but de cette étude est de déterminer les effets de Niagen (nicotinamide riboside, vitamine B3), sur les niveaux de NAD, la fonction cérébrale, y compris la cognition et la circulation sanguine chez les personnes diagnostiquées avec une déficience cognitive légère (MCI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Niagen est une formule brevetée qui est la première et la seule forme disponible dans le commerce de Nicotinamide Riboside (NR). Il a été prouvé dans des études scientifiques fondamentales comme un booster NAD très efficace, mais il fonctionne également comme un supplément de vitamine B3. Le NAD aide à transmettre l'énergie du glucose à d'autres voies dans la cellule. Niagen (Nicotinamide Riboside, vitamine B3) est l'un des précurseurs NAD+ les plus efficaces pour soutenir la santé cellulaire.

Le but de cette étude est de déterminer les effets de Niagen (nicotinamide riboside, vitamine B3), sur les niveaux de NAD, la fonction cérébrale, y compris la cognition et la circulation sanguine chez les personnes diagnostiquées avec une déficience cognitive légère (MCI).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • South Texas Veterans Healthcare System (STVHCS)
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • University of Texas Health San Antonio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Précédemment diagnostiqué avec MCI sur la base des critères d'inclusion de l'étude Texas Alzheimer's Research Care and Consortium (TARCC) (IRB: HSC20090535H). Nous inscrivons les deux sexes, toutes les races et tous les groupes ethniques.
  • Période de sevrage de deux semaines pour les participants qui prenaient des opioïdes ou une dose de niacine supérieure à 200 mg

Critère d'exclusion:

  • Auparavant considérés comme des individus en bonne santé sans diagnostic de MCI ou de maladie d'Alzheimer sur la base des critères d'exclusion de l'étude TARCC (IRB : HSC20090535H).
  • Maladie neurologique, psychiatrique ou systémique active
  • Diabète
  • Dépression et/ou anxiété modérées ou sévères selon l'échelle de dépression gériatrique (GDS) et l'échelle d'anxiété gériatrique (GAS), respectivement
  • Diagnostic de démence
  • Déficits auditifs, visuels, moteurs ou du langage
  • Abus d'alcool ou de drogues
  • Implantation de dispositifs métalliques
  • Administration de médicaments contre la maladie d'Alzheimer, d'anticholinergiques, de neuroleptiques, d'anticonvulsivants, d'opiacés, de stéroïdes systémiques et de stabilisateurs de l'humeur.
  • Aucune consommation d'opioïdes pendant la participation à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle sain
Administration orale du précurseur du NAD, le nicotinamide riboside (Niagen ; Chromadex Inc.) Le dosage consistera en 250 mg (semaine 1), 500 mg (semaine 2), 750 mg (semaine 3), 1 g (semaines 4 à 10). Les témoins recevront des pilules de sucre.
Complément alimentaire: Riboside de nicotinamide
L'administration orale de Niagen augmente de 250 mg à 1 g/jour selon la tolérance
Autres noms:
  • Niagen ; ChromaDex, Inc.
Complément alimentaire: Pilule de sucre
Il s'agit d'un placebo composé par ChromaDex, Inc.
Expérimental: MCI
Administration orale du précurseur du NAD, le nicotinamide riboside (Niagen ; Chromadex Inc.) Le dosage consistera en 250 mg (semaine 1), 500 mg (semaine 2), 750 mg (semaine 3), 1 g (semaines 4 à 10). Les témoins recevront des comprimés de sucre. .
Complément alimentaire: Riboside de nicotinamide
L'administration orale de Niagen augmente de 250 mg à 1 g/jour selon la tolérance
Autres noms:
  • Niagen ; ChromaDex, Inc.
Complément alimentaire: Pilule de sucre
Il s'agit d'un placebo composé par ChromaDex, Inc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'évaluation cognitive - Montréal Cognitive Assessment (MoCA) - de la ligne de base à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Valeur MoCA
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du débit sanguin cérébral par rapport au départ à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf)
10 semaines
Modification de la NAD plasmatique par rapport au départ à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Niveau plasma NAD
10 semaines
Modification des performances physiques - Batterie de performance physique courte (SPPB) - par rapport à la ligne de base à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Note SPPB
10 semaines
Changement de la performance physique - Activités instrumentales de la vie quotidienne (IADL) - par rapport à la ligne de base à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Score IADL
10 semaines
Modification de la fonction endothéliale par rapport au départ à 10 semaines
Délai: 10 semaines
La pression artérielle
10 semaines
Modification de l'évaluation cognitive - Échelle de dépression gériatrique (GDS) - par rapport au départ à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Valeur GDS (>/= 5 est anormal)
10 semaines
Modification de l'évaluation cognitive - Échelle d'anxiété gériatrique (GAS) - par rapport au départ à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Valeur GAS (Score brut 1 -30)
10 semaines
Modification de l'évaluation cognitive - Protocole de tâche de dessin d'horloge (CLOX) - par rapport au départ à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Valeur CLOX (Score 0-15)
10 semaines
Changement dans l'évaluation cognitive - Entretien avec les cadres (EXIT) - par rapport à la ligne de base à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Valeur de SORTIE (Score 0-50)
10 semaines
Changement dans l'évaluation cognitive - Test des compétences de traitement auditif (TAPS) - par rapport au départ à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Score TAPS
10 semaines
Changement de la performance physique - Force de préhension - par rapport au départ à 10 semaines
Délai: 10 semaines
Force de préhension (kg)
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Texas Health Science Center at San Antonio

Collaborateurs

University of Texas
South Texas Veterans Health Care System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Becky Powers, M.D., University of Texas Health Science Center in San Antonio

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

16 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSC20160350H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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