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ハイテクとハイタッチ (HT2): ベッドサイドでのポータル技術による患者エンゲージメントの変革

2024年2月2日 更新者：Ann McAlearney、Ohio State University
患者の経験と転帰の変化、およびその後の外来患者ポータルの使用を調べるための大規模な混合方法研究に組み込まれた入院患者のタブレットベースの患者ポータルの影響と使用に関する大規模な無作為化対照試験 (RCT)。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

マルチモビディティと呼ばれる複数の慢性疾患に苦しむ患者に積極的に関与するためのテクノロジーの適切な使用は、研究と実践の両方の最前線の 1 つです。 多疾患患者の場合、疾患管理活動への関与は特に重要であり、患者の自己管理を強化することで慢性疾患をより適切に管理できることがエビデンスによって示されています。 使用が増加しているツールの 1 つは患者ポータルであり、その普及は有意義な使用基準の構成要素としての役割によってサポートされています。 患者ポータルは、患者の電子カルテにリンクする接続された個人の健康記録 (tPHR) であり、医療提供者とのコミュニケーションと関与活動を促進します。 ほとんどの tPHR は外来患者の活動に焦点を当ててきましたが、入院患者の経験に焦点を当てた新しいクラスのツールが 2014 年に展開を開始しました。

それに応じて、この研究は、患者の経験と結果の変化を調べるための大規模な混合方法研究に埋め込まれた入院患者のタブレットベースの患者ポータルの影響と使用に関する最初の大規模な無作為化対照試験 (RCT) の実施をサポートしています。その後の外来患者ポータルの使用。 研究者は、入院患者の滞在に合わせて調整された患者ポータルへのアクセスが、入院中のケアのプロセスに対する患者の認識 (患者エクスペリエンス) を改善することで、患者のエクスペリエンスを改善し、患者の関与を高める方法を研究し、患者の自己効力感を高めることを目指しています。慢性疾患の管理 (患者の関与)、および退院後のケア管理活動のための患者ポータルの使用の促進 (患者の関与)。

研究サイトは、退院後に病院の外に橋渡しする、入院患者の経験のために特別に設計された患者ポータルへのアクセスを提供する機能を備えた世界クラスの医療施設です。

現在、この入院患者向け技術は米国内の他の 1 つの病院にしか存在していませんが、研究者は、入院患者向け PHR がより容易に利用できるようになるにつれて、この問題を明確にする必要性が高まると予想しています。 研究者の評価は、研究期間全体にわたる調査とインタビューによる一次データ収集、および電子カルテと医療システムのメタデータからの二次データ収集からなる混合方法の設計です。 この研究は、患者の自己管理を容易にする潜在的に重要なメカニズムへの洞察を提供します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3782

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 患者が受け入れた MyChart ベッドサイド タブレット
  • 患者は自分の部屋で利用可能
  • インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 研究開始前にフルテックが利用可能だったパイロットユニットの患者
  • 患者は18歳未満でした

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：階乗代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ハイテク、ハイタッチ
患者は MyChart Bedside の完全版を受け取ります。 患者は技術ナビゲーターからトレーニング/介入を受ける
他の：ハイタッチ
参加者は、技術を患者に説明する「技術ナビゲーター」から直接訪問を受けます。
他の：ハイテク
患者は、双方向通信が有効になっている入院患者ポータルへのフルスイート アクセスを受け取ります。
実験的：ローテク、ハイタッチ
患者は MyChart Bedside の非対話型バージョンを受け取ります。 患者は技術ナビゲーターからトレーニング/介入を受ける
他の：ハイタッチ
参加者は、技術を患者に説明する「技術ナビゲーター」から直接訪問を受けます。
他の：ローテク
患者は、双方向通信が無効になっている入院患者ポータルの制限付きアクセス バージョンを受け取ります。
実験的：ハイテク、ロータッチ
患者は MyChart Bedside の完全版を受け取ります。 患者はオンライントレーニングのみを受ける
他の：ハイテク
患者は、双方向通信が有効になっている入院患者ポータルへのフルスイート アクセスを受け取ります。
他の：ロータッチ
参加者は、病院システム (アクティブ コントロール) をナビゲートする方法を説明するのに役立つ「患者ナビゲーター」から訪問を受けます。
実験的：ローテク、ロータッチ
患者は MyChart Bedside の非対話型バージョンを受け取ります。 患者はオンライントレーニングのみを受ける
他の：ローテク
患者は、双方向通信が無効になっている入院患者ポータルの制限付きアクセス バージョンを受け取ります。
他の：ロータッチ
参加者は、病院システム (アクティブ コントロール) をナビゲートする方法を説明するのに役立つ「患者ナビゲーター」から訪問を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院患者ポータルの使用頻度
時間枠：退院時。
研究登録に関連する入院のための MyChart ベッドサイド (入院患者ポータル) セッションの数。
退院時。
入院ポータルの使いやすさ
時間枠：退院時。
利用可能なすべての MyChart ベッドサイド (入院患者ポータル) 機能の使用に基づいて、包括的な入院患者ポータル ユーザーは、ローテク割り当ての患者の場合は 3 つの機能すべてを使用するか、ハイテク割り当ての患者の場合は 8 つ以上の機能を使用するユーザーでした。 。
退院時。
入院患者ポータル機能の使用割合
時間枠：退院時。
ハイテク部門に割り当てられた患者が利用できる MyChart ベッドサイド (入院ポータル) 機能ごとに、総使用量の割合が、特定の機能でのアクションの合計を入院中のユーザー アクションの合計で割ったものとして各患者に対して計算されます。勉強の登録。
退院時。
ケアに対する患者の満足度 - 医療専門家からの回答
時間枠：退院から15日後
退院後 15 日間の調査の満足度と経験の領域からの質問を使用して、ケアに対する患者の満足度を評価しました。 次の 5 点リッカート スケールの調査項目に対する回答が調査されました。「最近の病院での経験において、あなたの懸念に対する医療専門家の対応にどの程度満足しましたか? 」。 回答は、1 つの「最も肯定的な」回答と他のすべての回答に二分化されました。
退院から15日後
ケアに対する患者の満足度 - 医療専門家との交流
時間枠：退院から15日後
退院後 15 日間の調査の満足度と経験の領域からの質問を使用して、ケアに対する患者の満足度を評価しました。 次の 5 段階リッカート スケールの調査項目に対する回答が検討されました。「最近の病院での経験において、医療専門家とのやり取りにどの程度満足していましたか? 」。 回答は、1 つの「最も肯定的な」回答と他のすべての回答に二分化されました。
退院から15日後
ケアに対する患者の満足度 - 医療専門家からの回答
時間枠：退院後6ヶ月
退院後 6 か月の調査の満足度と経験の領域からの質問を使用して、ケアに対する患者の満足度を評価しました。 次の 5 段階リッカート尺度の調査項目に対する回答が検討されました。「過去 6 か月間、あなたの懸念に対する医療専門家の対応にどの程度満足しましたか? 」。 回答は、1 つの「最も肯定的な」回答と他のすべての回答に二分化されました。
退院後6ヶ月
ケアに対する患者の満足度 - 医療専門家との交流
時間枠：退院後6ヶ月
退院後 6 か月の調査の満足度と経験の領域からの質問を使用して、ケアに対する患者の満足度を評価しました。 次の 5 段階リッカート スケールの調査項目に対する回答が検討されました。「最近の病院での経験において、医療専門家とのやり取りにどの程度満足していましたか? 」。 回答は、1 つの「最も肯定的な」回答と他のすべての回答に二分化されました。
退院後6ヶ月
患者のケアへの関与 - 健康管理に関する質問
時間枠：退院から15日後。
退院後 15 日間の調査のケアへの関与領域からの質問を使用して、患者のケアへの関与を評価しました。 次の 5 点リッカート尺度の調査項目に対する回答が検討されました。「薬を含む健康管理に関するすべての質問は、退院前に解決されました。」 回答は、1 つの「最も肯定的な」回答と他のすべての回答に二分化されました。
退院から15日後。
患者のケアへの関与 - 健康管理の質問への答えを見つける
時間枠：退院から15日後。
退院後 15 日間の調査のケアへの関与領域からの質問を使用して、患者のケアへの関与を評価しました。 次の多肢選択式の調査項目への回答が検討されました。「入院中のケアについて質問があった場合、答えを見つけるためにどのような手順を踏みましたか? （該当するものをすべてマークしてください）」。
退院から15日後。
患者のケアへの関与 - タブレットの活動
時間枠：退院から15日後。
退院後 15 日間の調査のケアへの関与領域からの質問を使用して、患者のケアへの関与を評価しました。 次の多肢選択式アンケート項目への回答が検討されました。「テーブルをどのような活動に使用しましたか?」 （該当するものをすべてマークしてください）」。
退院から15日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
外来ポータルの導入
時間枠：退院後3ヶ月
研究への登録後に参加者によってアクティブ化された MyChart (外来患者ポータル) アカウント (ログ ファイル分析に基づく)。
退院後3ヶ月
外来ポータルの使用頻度
時間枠：退院後3ヶ月
MyChart (外来ポータル) セッションの数 (ログ ファイル分析に基づく)。
退院後3ヶ月
自己効力感
時間枠：ベースライン

5 ポイントのリッカート スケールは、入学調査からの 6 つの自己効力感関連項目に対する参加者の回答に基づいて構築されました。 自己効力感は、所有する関連スキルではなく、タスクを完了する自分の能力に対する信念を測定します。 Bandura, A. (2006) に基づいて開発されたスケール。 自己効力感尺度を構築するためのガイド。 F. パハレス & T. アーダン (編著)。 青年期の自己効力感。 コネチカット州グリニッジ: Information Age Publishing、pp. 307-337。

自己効力感の尺度:

  • 最小値: 1;
  • 最大値: 5;
  • スコアが高いほど良い結果が得られます。
ベースライン
自己効力感
時間枠：退院から15日後

5 ポイントのリッカート スケールは、入学調査からの 6 つの自己効力感関連項目に対する参加者の回答に基づいて構築されました。 自己効力感は、所有する関連スキルではなく、タスクを完了する自分の能力に対する信念を測定します。 Bandura, A. (2006) に基づいて開発されたスケール。 自己効力感尺度を構築するためのガイド。 F. パハレス & T. アーダン (編著)。 青年期の自己効力感。 コネチカット州グリニッジ: Information Age Publishing、pp. 307-337。

自己効力感の尺度:

  • 最小値: 1;
  • 最大値: 5;
  • スコアが高いほど良い結果が得られます。
退院から15日後
自己効力感
時間枠：退院後6ヶ月

5 ポイントのリッカート スケールは、入学調査からの 6 つの自己効力感関連項目に対する参加者の回答に基づいて構築されました。 自己効力感は、所有する関連スキルではなく、タスクを完了する自分の能力に対する信念を測定します。 Bandura, A. (2006) に基づいて開発されたスケール。 自己効力感尺度を構築するためのガイド。 F. パハレス & T. アーダン (編著)。 青年期の自己効力感。 コネチカット州グリニッジ: Information Age Publishing、pp. 307-337。

自己効力感の尺度:

  • 最小値: 1;
  • 最大値: 5;
  • スコアが高いほど良い結果が得られます。
退院後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ohio State University

捜査官

  • 主任研究者：Ann S McAlearney, ScD、Ohio State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2020年2月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月20日

最初の投稿 (推定)

2016年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R01HS024091 (米国 AHRQ グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データの種類: 匿名化された参加者データ。

データへのアクセス方法: データは、ht2study@osumc.edu へのリクエストを通じて PI からリクエストされる場合があります。

IPD 共有時間枠

開始日: 2023-07-01

終了日: 2027-06-30

IPD 共有アクセス基準

データにアクセスできる人: 方法論的に適切な提案を提供し、その使用が独立した審査委員会によって承認されているすべての要求者に公開されます。

分析の種類: 先験的な制限はありません。 制限は承認された提案に基づいています。

データ可用性のメカニズム: 安全なデータ転送。 利害関係者は、機関のデータ使用契約を完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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