- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02943109
High Tech and High Touch (HT2): A betegek bevonásának átalakítása a portáltechnológián keresztül az ágy mellett
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A technológia megfelelő használata a többszörös krónikus betegségben, az úgynevezett multimorbiditásban szenvedő betegek aktív bevonására a kutatás és a gyakorlat egyik határterülete. A multimorbid betegek esetében a betegségkezelési tevékenységekben való részvétel különösen kritikus fontosságú, és a bizonyítékok azt mutatják, hogy a betegek fokozott önkezelése a krónikus betegségek jobb kontrolljához vezethet. A növekvő használatot megtaláló egyik eszköz a betegportál, melynek elterjedtségét az értelmes használat kritériumaiban betöltött szerepe is alátámasztja. A betegportál egy összekapcsolt személyes egészségügyi nyilvántartás (tPHR), amely a páciens elektronikus egészségügyi nyilvántartásához kapcsolódik, megkönnyítve a kommunikációt és az egészségügyi szolgáltatókkal való kapcsolattartást. Míg a legtöbb tPHR a járóbeteg-tevékenységekre összpontosított, 2014-ben megkezdődött a fekvőbeteg-élményre összpontosító eszközök új osztályának bevezetése.
Válaszul ez a tanulmány támogatja az első, nagyszabású randomizált kontroll vizsgálat (RCT) lefolytatását, amely egy fekvőbeteg-tablettán alapuló betegportál hatását és használatát vizsgálja, amely egy nagyobb vegyes módszerű vizsgálatba ágyazva vizsgálja a betegek tapasztalataiban és kimeneteleiben bekövetkezett változásokat. és az ezt követő ambuláns betegkapu használat. A kutatók célja annak tanulmányozása, hogy a fekvőbeteg-ellátáshoz szabott betegportálhoz való hozzáférés hogyan javíthatja a betegek élményét és növelheti a betegek elkötelezettségét azáltal, hogy javítja a betegek észlelését a kórházi ellátás folyamatáról (betegélmény), növelve a betegek önhatékonyságát a krónikus állapotok kezelése (beteg bevonása), valamint a betegportál használatának elősegítése az elbocsátás utáni ellátáskezelési tevékenységekhez (beteg bevonása).
A tanulmány helyszíne egy világszínvonalú egészségügyi intézmény, amely hozzáférést biztosít egy kifejezetten a fekvőbeteg-élményhez kialakított betegportálhoz, amely az elbocsátás után a kórházon kívülre vezet.
Jelenleg ez a fekvőbeteg-technológia az Egyesült Államokban csak egy másik kórházban létezik, de a kutatók arra számítanak, hogy amint a fekvőbeteg PHR-ek elérhetőbbé válnak, a kérdés tisztázására csak nőni fog. A vizsgáló értékelése egy vegyes módszerű felépítés, amely elsődleges adatgyűjtésből áll, felméréseken és interjúkon keresztül a vizsgálati időszak során, valamint másodlagos adatgyűjtésből az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból és az egészségügyi rendszer metaadataiból. Ez a tanulmány betekintést nyújt egy potenciálisan fontos mechanizmusba, amely megkönnyíti a betegek önkezelését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43210
- Ohio State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a beteg elfogadta a MyChart Bedside tablettát
- beteg elérhető a szobájában
- képes tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok:
- Beteg egy olyan kísérleti egységben, ahol a Full Tech elérhető volt a vizsgálat megkezdése előtt
- A beteg 18 évesnél fiatalabb volt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: High-tech, high touch
A páciens megkapja a MyChart Bedside teljes verzióját.
A páciens képzést/beavatkozást kap a technológiai navigátortól
|
A résztvevők személyes látogatást kapnak egy „technológiai navigátortól”, aki segít elmagyarázni a technológiát a páciensnek.
A páciens teljes körű hozzáférést kap egy fekvőbeteg-portálhoz, amelyen a kétirányú kommunikáció engedélyezett.
|
Kísérleti: Low tech, high touch
A páciens megkapja a MyChart Bedside nem interakciós verzióját.
A páciens képzést/beavatkozást kap a technológiai navigátortól
|
A résztvevők személyes látogatást kapnak egy „technológiai navigátortól”, aki segít elmagyarázni a technológiát a páciensnek.
A páciens a fekvőbeteg-portál korlátozott hozzáférésű verzióját kapja meg, de a kétirányú kommunikáció le van tiltva.
|
Kísérleti: High-tech, alacsony érintés
A páciens megkapja a MyChart Bedside teljes verzióját.
A páciens csak online képzésben részesül
|
A páciens teljes körű hozzáférést kap egy fekvőbeteg-portálhoz, amelyen a kétirányú kommunikáció engedélyezett.
A résztvevőket meglátogatja egy „beteg-navigátor”, aki segít elmagyarázni, hogyan kell navigálni a kórházi rendszerben (aktív vezérlés).
|
Kísérleti: Low tech, alacsony érintés
A páciens megkapja a MyChart Bedside nem interakciós verzióját.
A páciens csak online képzésben részesül
|
A páciens a fekvőbeteg-portál korlátozott hozzáférésű verzióját kapja meg, de a kétirányú kommunikáció le van tiltva.
A résztvevőket meglátogatja egy „beteg-navigátor”, aki segít elmagyarázni, hogyan kell navigálni a kórházi rendszerben (aktív vezérlés).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MyChart ágy melletti használat
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A fekvőbeteg-portál használatának gyakorisága (naplófájl-elemzés alapján)
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A betegek elégedettsége és a gondozásba való bevonása
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Felmérési válaszok felvételi és elbocsátás utáni felmérésekre; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MyChart elfogadása és használata
Időkeret: Legfeljebb 3 hónap a kiürítés után
|
Ambuláns portál használata (naplófájl-elemzés alapján)
|
Legfeljebb 3 hónap a kiürítés után
|
Önhatékonyság
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Felmérési válaszok felvételi és elbocsátás utáni felmérésekre; a magasabb pontszámok jobb eredményeket jelentenek
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01HS024091 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a High Touch
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaToborzásMéhnyakrákEgyesült Államok, Botswana
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts, Worcester és más munkatársakBefejezveBeteg bevonása | Orvos-beteg kapcsolatok | Az orvos szerepe | Beteg aktiválásaEgyesült Államok
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveRák | Colorectalis rák | Vastagbél rák | VégbélrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktív, nem toborzóDepresszió | Magas vérnyomás | Cukorbetegség | Ízületi gyulladás | Skizofrénia | Krónikus obstruktív légúti betegség | Pitvarfibrilláció | Asztma | Szorongás | Bipoláris zavar | Pangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
King's College Hospital NHS TrustToborzásIsmétlődő húgyúti fertőzés | Menopauza genitourináris szindrómaEgyesült Királyság
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveSebészeti sebek szétválasztása | Sebek és sérülésekDél-Afrika
-
Cukurova UniversityToborzásSzülési fájdalom, szülésérzékelés, hormonszintek és a szülés kényelmePulyka