- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02943109
하이테크 및 하이 터치(HT2): 병상에서 포털 기술을 통해 환자 참여 전환
연구 개요
상세 설명
복합상병(multimorbidity)이라고 하는 복합만성질환을 앓고 있는 환자들과 적극적으로 소통하기 위한 기술의 적절한 사용은 연구와 실천 모두의 최전선 중 하나입니다. 복합상병 환자의 경우 질병 관리 활동에 참여하는 것이 특히 중요하며 환자 자기 관리를 강화하면 만성 질환을 더 잘 통제할 수 있다는 증거가 있습니다. 사용이 증가하는 도구 중 하나는 환자 포털이며 의미 있는 사용 기준의 구성 요소로서의 역할 덕분에 그 보급이 지원됩니다. 환자 포털은 환자의 전자 건강 기록에 연결되는 테더링된 개인 건강 기록(tPHR)으로, 의료 제공자와의 커뮤니케이션 및 참여 활동을 용이하게 합니다. 대부분의 tPHR은 외래 환자 활동에 초점을 맞추었지만 입원 환자 경험에 초점을 맞춘 새로운 종류의 도구가 2014년에 배치되기 시작했습니다.
이에 대한 응답으로, 이 연구는 환자 경험 및 결과의 변화를 조사하기 위해 더 큰 혼합 방법 연구에 내장된 입원 환자 태블릿 기반 환자 포털의 영향 및 사용에 대한 최초의 대규모 무작위 대조 시험(RCT) 수행을 지원합니다. 그리고 후속 외래 환자 포털 사용. 연구자들은 입원 환자에 맞게 조정된 환자 포털에 대한 액세스가 병원에 있는 동안 치료 과정에 대한 환자의 인식(환자 경험)을 개선하여 환자 경험을 개선하고 환자 참여를 증가시킬 수 있는 방법을 연구하는 것을 목표로 합니다. 만성 질환 관리(환자 참여) 퇴원 후 치료 관리 활동을 위한 환자 포털 사용 촉진(환자 참여)
연구 사이트는 퇴원 후 병원 외부로 연결되는 입원 환자 경험을 위해 특별히 설계된 환자 포털에 대한 액세스를 제공할 수 있는 능력을 갖춘 세계적 수준의 의료 시설입니다.
현재 이 입원 환자 기술은 미국의 다른 한 병원에만 존재하지만 조사관은 입원 환자 PHR을 더 쉽게 사용할 수 있게 됨에 따라 이 문제에 대한 명확성의 필요성이 증가할 것이라고 예상합니다. 조사자의 평가는 연구 기간 동안 설문 조사 및 인터뷰를 통한 1차 데이터 수집과 전자 건강 기록 및 건강 시스템 메타데이터에서 2차 데이터 수집으로 구성된 혼합 방법 설계입니다. 이 연구는 환자 자기 관리를 용이하게 하는 잠재적으로 중요한 메커니즘에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자가 수락한 MyChart 침대 옆 태블릿
- 병실에 있는 환자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연구가 시작되기 전에 Full Tech가 제공되었던 파일럿 병동의 환자
- 환자가 18세 미만이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 하이테크, 하이터치
환자는 MyChart Bedside 정식 버전을 받습니다.
환자는 기술 네비게이터로부터 교육/중재를 받습니다.
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참가자는 환자에게 기술을 설명하는 데 도움을 주는 "기술 네비게이터"의 직접 방문을 받습니다.
환자는 양방향 통신이 활성화된 입원 환자 포털에 대한 전체 제품군 액세스 권한을 받습니다.
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실험적: 로우 테크, 하이 터치
환자는 MyChart Bedside의 비대화형 버전을 받습니다.
환자는 기술 네비게이터로부터 교육/중재를 받습니다.
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참가자는 환자에게 기술을 설명하는 데 도움을 주는 "기술 네비게이터"의 직접 방문을 받습니다.
환자는 양방향 통신이 비활성화된 상태에서 입원환자 환자 포털의 제한된 액세스 버전을 받습니다.
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실험적: 하이테크, 로우 터치
환자는 MyChart Bedside 정식 버전을 받습니다.
환자는 온라인 교육만 받습니다.
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환자는 양방향 통신이 활성화된 입원 환자 포털에 대한 전체 제품군 액세스 권한을 받습니다.
참가자는 병원 시스템을 탐색하는 방법을 설명하는 데 도움을 주는 "환자 내비게이터"의 방문을 받습니다(능동 제어).
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실험적: 로우 테크, 로우 터치
환자는 MyChart Bedside의 비대화형 버전을 받습니다.
환자는 온라인 교육만 받습니다.
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환자는 양방향 통신이 비활성화된 상태에서 입원환자 환자 포털의 제한된 액세스 버전을 받습니다.
참가자는 병원 시스템을 탐색하는 방법을 설명하는 데 도움을 주는 "환자 내비게이터"의 방문을 받습니다(능동 제어).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자 포털 사용 빈도
기간: 퇴원시.
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연구 등록과 관련된 승인에 대한 MyChart Bedside(입원환자 포털) 세션 수입니다.
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퇴원시.
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입원환자 포털의 포괄적인 활용
기간: 퇴원시.
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MyChart Bedside(입원환자 포털) 기능을 모두 활용한 종합 입원포털 사용자는 저기술 업무 환자의 경우 3가지 기능을 모두 사용한 사용자이거나, 하이테크 업무 환자의 경우 8개 이상의 기능을 사용한 사용자로 나타났습니다. .
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퇴원시.
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입원포털 기능 이용비율
기간: 퇴원시.
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첨단 기술에 배정된 환자가 사용할 수 있는 각 MyChart Bedside(입원 환자 포털) 기능에 대해 총 사용 비율은 해당 기능의 작업 합계를 병원 입원 중 사용자 작업의 총 합계로 나눈 값으로 각 환자에 대해 계산됩니다. 학습 등록.
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퇴원시.
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진료에 대한 환자 만족도 - 의료 전문가의 답변
기간: 퇴원 후 15일
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15일간의 퇴원 후 설문조사의 만족도 및 경험 영역에 대한 질문을 사용하여 치료에 대한 환자 만족도를 평가했습니다.
다음 5점 Likert 척도 설문조사 항목에 대한 답변을 조사했습니다. "가장 최근의 병원 경험에서 귀하의 의료 전문가가 귀하의 우려사항에 얼마나 잘 대응했는지에 대해 얼마나 만족하셨습니까?
".
응답은 다른 모든 응답에 비해 하나의 "가장 긍정적인" 응답으로 이분화되었습니다.
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퇴원 후 15일
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치료에 대한 환자 만족도 - 의료 전문가와의 상호 작용
기간: 퇴원 후 15일
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15일간의 퇴원 후 설문조사의 만족도 및 경험 영역에 대한 질문을 사용하여 치료에 대한 환자 만족도를 평가했습니다.
다음 5점 Likert 척도 설문조사 항목에 대한 답변을 조사했습니다. "가장 최근의 병원 경험에서 의료 전문가와의 상호 작용에 얼마나 만족하셨습니까?
".
응답은 다른 모든 응답에 비해 하나의 "가장 긍정적인" 응답으로 이분화되었습니다.
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퇴원 후 15일
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진료에 대한 환자 만족도 - 의료 전문가의 답변
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월 설문조사의 만족도 및 경험 영역에 대한 질문을 사용하여 치료에 대한 환자 만족도를 평가했습니다.
다음 5점 Likert 척도 설문조사 항목에 대한 답변을 조사했습니다. "지난 6개월 동안 귀하의 의료 전문가가 귀하의 우려사항에 얼마나 잘 대응했는지에 대해 얼마나 만족하셨습니까?
".
응답은 다른 모든 응답에 비해 하나의 "가장 긍정적인" 응답으로 이분화되었습니다.
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퇴원 후 6개월
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치료에 대한 환자 만족도 - 의료 전문가와의 상호 작용
기간: 퇴원 후 6개월
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퇴원 후 6개월 설문조사의 만족도 및 경험 영역에 대한 질문을 사용하여 치료에 대한 환자 만족도를 평가했습니다.
다음 5점 Likert 척도 설문조사 항목에 대한 답변을 조사했습니다. "가장 최근의 병원 경험에서 의료 전문가와의 상호 작용에 얼마나 만족하셨습니까?
".
응답은 다른 모든 응답에 비해 하나의 "가장 긍정적인" 응답으로 이분화되었습니다.
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퇴원 후 6개월
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치료에 대한 환자 참여 - 건강 관리에 관한 질문
기간: 퇴원 후 15일.
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15일 퇴원 후 설문조사의 치료 관련 영역에 대한 질문을 사용하여 치료에 대한 환자 참여를 평가했습니다.
다음 5점 Likert 척도 설문 조사 항목에 대한 답변을 조사했습니다. "약물을 포함하여 건강 관리에 관한 모든 질문은 병원을 떠나기 전에 해결되었습니다."
응답은 다른 모든 응답에 비해 하나의 "가장 긍정적인" 응답으로 이분화되었습니다.
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퇴원 후 15일.
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치료에 대한 환자 참여 - 건강 관리 질문에 대한 답 찾기
기간: 퇴원 후 15일.
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15일 퇴원 후 설문조사의 치료 관련 영역에 대한 질문을 사용하여 치료에 대한 환자 참여를 평가했습니다.
다음 객관식 설문조사 항목에 대한 답변을 탐색했습니다. "병원에 있는 동안 치료에 대해 질문이 있는 경우 답변을 찾기 위해 어떤 조치를 취하셨습니까?
(해당되는 항목을 모두 표시하세요)".
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퇴원 후 15일.
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치료에 대한 환자 참여 - 태블릿 활동
기간: 퇴원 후 15일.
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15일 퇴원 후 설문조사의 치료 관련 영역에 대한 질문을 사용하여 치료에 대한 환자 참여를 평가했습니다.
다음의 객관식 설문조사 항목에 대한 답변을 탐색했습니다: "어떤 종류의 활동에 테이블을 사용하셨습니까?
(해당되는 항목을 모두 표시하세요)".
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퇴원 후 15일.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래환자 포털 채택
기간: 퇴원 후 3개월
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참가자가 연구에 등록한 후 활성화된 MyChart(외래환자 포털) 계정(로그 파일 분석 기반)
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퇴원 후 3개월
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외래환자 포털 사용 빈도
기간: 퇴원 후 3개월
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MyChart(외래환자 포털) 세션 수(로그 파일 분석 기준)
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퇴원 후 3개월
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자기효능감
기간: 기준선
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5점 리커트 척도는 입학 설문조사의 자기효능감 관련 항목 6개에 대한 참가자의 응답을 바탕으로 구축되었습니다. 자기 효능감은 보유한 관련 기술보다는 작업을 완료할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음을 측정합니다. Bandura, A.(2006)를 기반으로 개발된 규모입니다. 자기효능감 척도 구축을 위한 지침. F. Pajares & T. Urdan (Eds.)에서. 청소년의 자기효능감 신념. 그리니치, 코네티컷: 정보화 시대 출판, pp. 307-337. 자기 효능감 척도:
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기준선
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자기효능감
기간: 퇴원 후 15일
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5점 리커트 척도는 입학 설문조사의 자기효능감 관련 항목 6개에 대한 참가자의 응답을 바탕으로 구축되었습니다. 자기 효능감은 보유한 관련 기술보다는 작업을 완료할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음을 측정합니다. Bandura, A.(2006)를 기반으로 개발된 규모입니다. 자기효능감 척도 구축을 위한 지침. F. Pajares & T. Urdan (Eds.)에서. 청소년의 자기효능감 신념. 그리니치, 코네티컷: 정보화 시대 출판, pp. 307-337. 자기 효능감 척도:
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퇴원 후 15일
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자기효능감
기간: 퇴원 후 6개월
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5점 리커트 척도는 입학 설문조사의 자기효능감 관련 항목 6개에 대한 참가자의 응답을 바탕으로 구축되었습니다. 자기 효능감은 보유한 관련 기술보다는 작업을 완료할 수 있는 자신의 능력에 대한 믿음을 측정합니다. Bandura, A.(2006)를 기반으로 개발된 규모입니다. 자기효능감 척도 구축을 위한 지침. F. Pajares & T. Urdan (Eds.)에서. 청소년의 자기효능감 신념. 그리니치, 코네티컷: 정보화 시대 출판, pp. 307-337. 자기 효능감 척도:
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퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R01HS024091 (미국 AHRQ 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
데이터 유형: 식별되지 않은 참가자 데이터.
데이터 액세스 방법: 데이터는 ht2study@osumc.edu에 대한 요청을 통해 PI에서 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
시작일: 2023-07-01
종료일: 2027-06-30
IPD 공유 액세스 기준
데이터에 액세스할 수 있는 사람: 방법론적으로 타당한 제안을 제공하고 독립 검토 위원회의 사용 승인을 받은 모든 요청자에게 공개됩니다.
분석 유형: 사전 제한은 없습니다. 한도는 승인된 제안을 기준으로 합니다.
데이터 가용성 메커니즘: 안전한 데이터 전송. 이해관계자는 기관 데이터 사용 계약을 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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