- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02943109
High Tech og High Touch (HT2): Transformering af patientengagement gennem portalteknologi ved sengekanten
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den passende brug af teknologi til aktivt at engagere sig med patienter, der lider af flere kroniske lidelser, kaldet multimorbiditet, er en af grænserne for både forskning og praksis. For multimorbide patienter er engagement i sygdomshåndteringsaktiviteter særligt kritisk, og beviser viser, at forbedret patient-selvstyring kan føre til bedre kontrol med kronisk sygdom. Et værktøj, der finder stigende anvendelse, er patientportalen, og dens udbredelse understøttes i kraft af dens rolle som en del af kriterierne for meningsfuld brug. En patientportal er en bundet personlig sundhedsjournal (tPHR), der linker til patientens elektroniske sundhedsjournal, hvilket letter kommunikation og engagementsaktiviteter med sundhedsudbydere. Mens de fleste tPHR'er har været fokuseret på ambulante aktiviteter, er en ny klasse af værktøjer fokuseret på den indlagte oplevelse påbegyndt implementeringen i 2014.
Som svar understøtter denne undersøgelse udførelsen af det første, storstilede randomiserede kontrolforsøg (RCT) af virkningen og brugen af en indlagt tabletbaseret patientportal, der er indlejret i et større blandet metodestudie for at undersøge ændringer i patientoplevelser og -resultater, og efterfølgende ambulant brug af patientportalen. Efterforskerne har til formål at undersøge, hvordan adgang til en patientportal skræddersyet til det indlagte ophold kan forbedre patientoplevelsen og øge patientengagementet ved at forbedre patienternes opfattelse af plejeprocessen, mens de er på hospitalet (patientoplevelse), hvilket øger patienternes selveffektivitet mhp. håndtering af deres kroniske lidelser (patientinddragelse) og facilitering af brug af en patientportal til plejeledelsesaktiviteter efter udskrivelse (patientinddragelse).
Undersøgelsesstedet er en sundhedsfacilitet i verdensklasse med mulighed for at give adgang til en patientportal, der er designet specifikt til den indlagte oplevelse, og som bygger bro til uden for hospitalet efter udskrivelse.
I øjeblikket findes denne indlæggelsesteknologi kun på ét andet hospital i USA, men efterforskerne forventer, at efterhånden som indlagte PHR'er bliver lettere tilgængelige, vil behovet for klarhed om dette spørgsmål kun stige. Investigatorens evaluering er et mixed-method-design bestående af primær dataindsamling gennem undersøgelser og interviews gennem hele undersøgelsesperioden og sekundær dataindsamling fra den elektroniske patientjournal og sundhedssystemets metadata. Denne undersøgelse vil give indsigt i en potentielt vigtig mekanisme til at lette patientens selvledelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten accepterede MyChart Sengetablet
- patient til rådighed på deres værelse
- i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient i en pilotenhed, hvor Full Tech var tilgængelig før studiestart
- Patienten var under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: High tech, high touch
Patienten modtager den fulde version af MyChart Bedside.
Patienten modtager træning/intervention fra teknologinavigator
|
Deltagerne får personligt besøg af en "teknologinavigator", som hjælper med at forklare teknologien for patienten.
Patienten får fuld adgang til en indlagt patientportal med tovejskommunikation aktiveret.
|
|
Eksperimentel: Low tech, high touch
Patienten modtager den ikke-interaktionelle version af MyChart Bedside.
Patienten modtager træning/intervention fra teknologinavigator
|
Deltagerne får personligt besøg af en "teknologinavigator", som hjælper med at forklare teknologien for patienten.
Patienten modtager en version med begrænset adgang af den indlagte patientportal med tovejskommunikation deaktiveret.
|
|
Eksperimentel: Højteknologisk, lav berøring
Patienten modtager den fulde version af MyChart Bedside.
Patienten modtager kun online træning
|
Patienten får fuld adgang til en indlagt patientportal med tovejskommunikation aktiveret.
Deltagerne får besøg af en "patientnavigator", som hjælper med at forklare, hvordan man navigerer i sygehusvæsenet (aktiv kontrol).
|
|
Eksperimentel: Low tech, lav touch
Patienten modtager den ikke-interaktionelle version af MyChart Bedside.
Patienten modtager kun online træning
|
Patienten modtager en version med begrænset adgang af den indlagte patientportal med tovejskommunikation deaktiveret.
Deltagerne får besøg af en "patientnavigator", som hjælper med at forklare, hvordan man navigerer i sygehusvæsenet (aktiv kontrol).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af brug af indlæggelsesportal
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning.
|
Antallet af MyChart Bedside (indlæggelsesportal) sessioner for optagelsen i forbindelse med studietilmelding.
|
Ved hospitalsudskrivning.
|
|
Indlæggelsesportal Omfang af brug
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning.
|
Baseret på brugen af alle tilgængelige MyChart Bedside (indlæggelsesportal) funktioner, var en omfattende døgnportalbruger en, der brugte alle tre funktioner - for patienter i lavteknologi-opgaven - eller brugte otte eller flere funktioner - til patienter i højteknologi-opgaven .
|
Ved hospitalsudskrivning.
|
|
Indlæggelsesportalfunktioner Anvendelsesandel
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivning.
|
For hver MyChart Bedside (indlæggelsesportal) funktion, der er tilgængelig for patienter tilknyttet højteknologi, beregnes en andel af det samlede forbrug for hver patient som summen af handlinger i en given funktion divideret med den samlede sum af brugerhandlinger under hospitalsindlæggelsen forbundet med studieoptagelse.
|
Ved hospitalsudskrivning.
|
|
Patienttilfredshed med pleje - svar fra sundhedspersonale
Tidsramme: 15 dage efter udskrivelsen
|
Spørgsmål fra tilfredsheds- og oplevelsesdomænerne i de 15-dages undersøgelser efter udskrivelsen blev brugt til at vurdere patienttilfredsheden med deres pleje.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøgelseselement blev undersøgt: "I din seneste hospitalsoplevelse, hvor tilfreds var du med, hvor godt dit sundhedspersonale reagerede på dine bekymringer?
".
Svarene blev dikotomiseret til et "mest positivt" svar versus alle andre svar.
|
15 dage efter udskrivelsen
|
|
Patienttilfredshed med pleje - Interaktioner med sundhedspersonale
Tidsramme: 15 dage efter udskrivelsen
|
Spørgsmål fra tilfredsheds- og oplevelsesdomænerne i de 15-dages undersøgelser efter udskrivelsen blev brugt til at vurdere patienttilfredsheden med deres pleje.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøgelseselement blev undersøgt: "I din seneste hospitalsoplevelse, hvor tilfreds var du med den interaktion, du havde med dit sundhedspersonale?
".
Svarene blev dikotomiseret til et "mest positivt" svar versus alle andre svar.
|
15 dage efter udskrivelsen
|
|
Patienttilfredshed med pleje - svar fra sundhedspersonale
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
Spørgsmål fra tilfredsheds- og oplevelsesdomænerne i de 6-måneders undersøgelser efter udskrivelsen blev brugt til at vurdere patienttilfredsheden med deres pleje.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøgelseselement blev undersøgt: "I de sidste 6 måneder, hvor tilfreds var du med, hvor godt dit sundhedspersonale reagerede på dine bekymringer?
".
Svarene blev dikotomiseret til et "mest positivt" svar versus alle andre svar.
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Patienttilfredshed med pleje - Interaktioner med sundhedspersonale
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
Spørgsmål fra tilfredsheds- og oplevelsesdomænerne i de 6-måneders undersøgelser efter udskrivelsen blev brugt til at vurdere patienttilfredsheden med deres pleje.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøgelseselement blev undersøgt: "I din seneste hospitalsoplevelse, hvor tilfreds var du med den interaktion, du havde med dit sundhedspersonale?
".
Svarene blev dikotomiseret til et "mest positivt" svar versus alle andre svar.
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
|
Patientinddragelse med omsorg - Spørgsmål om sundhedsledelse
Tidsramme: 15 dage efter udskrivelsen.
|
Spørgsmål fra involveringen i plejedomænet i de 15-dages undersøgelser efter udskrivelsen blev brugt til at vurdere patientens involvering i deres pleje.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøgelseselement blev undersøgt: "Alle mine spørgsmål om håndtering af mit helbred, inklusive min medicin, blev behandlet, før jeg forlod hospitalet."
Svarene blev dikotomiseret til et "mest positivt" svar versus alle andre svar.
|
15 dage efter udskrivelsen.
|
|
Patientinddragelse med omhu - at finde svar på spørgsmål om sundhedsledelse
Tidsramme: 15 dage efter udskrivelsen.
|
Spørgsmål fra involveringen i plejedomænet i de 15-dages undersøgelser efter udskrivelsen blev brugt til at vurdere patientens involvering i deres pleje.
Svar på følgende multiple-choice-undersøgelseselement blev undersøgt: "Hvis du havde et spørgsmål om din pleje, mens du var på hospitalet, hvilke skridt tog du for at finde et svar?
(marker alle relevante)".
|
15 dage efter udskrivelsen.
|
|
Patientinddragelse med omsorg - Tablets aktiviteter
Tidsramme: 15 dage efter udskrivelsen.
|
Spørgsmål fra involveringen i plejedomænet i de 15-dages undersøgelser efter udskrivelsen blev brugt til at vurdere patientens involvering i deres pleje.
Svarene på følgende multiple-choice undersøgelsespunkt blev undersøgt: "Hvilken slags aktiviteter brugte du tabellen til?
(marker alle relevante)".
|
15 dage efter udskrivelsen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant portaladoption
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
MyChart-konti (ambulant portal) aktiveret af deltagere efter deres tilmelding til undersøgelsen (baseret på logfilanalyse).
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Ambulant portal Brugshyppighed
Tidsramme: 3 måneder efter udskrivelsen
|
Antal MyChart (ambulant portal) sessioner (baseret på logfilanalyse).
|
3 måneder efter udskrivelsen
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: Baseline
|
5-punkts Likert-skala bygget på deltagernes svar på 6 self-efficacy-relaterede emner fra optagelsesundersøgelsen. Self-efficacy måler troen på ens evne til at udføre en opgave, snarere end de relevante færdigheder, man besidder. Skala udviklet på basis af Bandura, A. (2006). Vejledning til at konstruere self-efficacy skalaer. I F. Pajares & T. Urdan (red.). Teenagers overbevisninger om selveffektivitet. Greenwich, CT: Information Age Publishing, pp. 307-337. Selveffektivitetsskala:
|
Baseline
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 15 dage efter udskrivelsen
|
5-punkts Likert-skala bygget på deltagernes svar på 6 self-efficacy-relaterede emner fra optagelsesundersøgelsen. Self-efficacy måler troen på ens evne til at udføre en opgave, snarere end de relevante færdigheder, man besidder. Skala udviklet på basis af Bandura, A. (2006). Vejledning til at konstruere self-efficacy skalaer. I F. Pajares & T. Urdan (red.). Teenagers overbevisninger om selveffektivitet. Greenwich, CT: Information Age Publishing, pp. 307-337. Selveffektivitetsskala:
|
15 dage efter udskrivelsen
|
|
Selveffektivitet
Tidsramme: 6 måneder efter udskrivelsen
|
5-punkts Likert-skala bygget på deltagernes svar på 6 self-efficacy-relaterede emner fra optagelsesundersøgelsen. Self-efficacy måler troen på ens evne til at udføre en opgave, snarere end de relevante færdigheder, man besidder. Skala udviklet på basis af Bandura, A. (2006). Vejledning til at konstruere self-efficacy skalaer. I F. Pajares & T. Urdan (red.). Teenagers overbevisninger om selveffektivitet. Greenwich, CT: Information Age Publishing, pp. 307-337. Selveffektivitetsskala:
|
6 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HS024091 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Datatyper: Afidentificerede deltagerdata.
Sådan får du adgang til data: Data kan anmodes om fra PI via en anmodning til ht2study@osumc.edu.
IPD-delingstidsramme
Startdato: 2023-07-01
Slutdato: 2027-06-30
IPD-delingsadgangskriterier
Hvem kan få adgang til dataene: Åben for alle rekvirenter, der giver et metodisk forsvarligt forslag, hvis brug også er godkendt af en uafhængig bedømmelseskomité.
Typer af analyser: Der er ingen a priori grænser. Grænser er baseret på godkendte forslag.
Mekanismer for datatilgængelighed: Sikker dataoverførsel. Interesserede parter skal udfylde en institutionel databrugsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .