- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02943109
High Tech og High Touch (HT2): Transformering af patientengagement gennem portalteknologi ved sengekanten
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den passende brug af teknologi til aktivt at engagere sig med patienter, der lider af flere kroniske lidelser, kaldet multimorbiditet, er en af grænserne for både forskning og praksis. For multimorbide patienter er engagement i sygdomshåndteringsaktiviteter særligt kritisk, og beviser viser, at forbedret patient-selvstyring kan føre til bedre kontrol med kronisk sygdom. Et værktøj, der finder stigende anvendelse, er patientportalen, og dens udbredelse understøttes i kraft af dens rolle som en del af kriterierne for meningsfuld brug. En patientportal er en bundet personlig sundhedsjournal (tPHR), der linker til patientens elektroniske sundhedsjournal, hvilket letter kommunikation og engagementsaktiviteter med sundhedsudbydere. Mens de fleste tPHR'er har været fokuseret på ambulante aktiviteter, er en ny klasse af værktøjer fokuseret på den indlagte oplevelse påbegyndt implementeringen i 2014.
Som svar understøtter denne undersøgelse udførelsen af det første, storstilede randomiserede kontrolforsøg (RCT) af virkningen og brugen af en indlagt tabletbaseret patientportal, der er indlejret i et større blandet metodestudie for at undersøge ændringer i patientoplevelser og -resultater, og efterfølgende ambulant brug af patientportalen. Efterforskerne har til formål at undersøge, hvordan adgang til en patientportal skræddersyet til det indlagte ophold kan forbedre patientoplevelsen og øge patientengagementet ved at forbedre patienternes opfattelse af plejeprocessen, mens de er på hospitalet (patientoplevelse), hvilket øger patienternes selveffektivitet mhp. håndtering af deres kroniske lidelser (patientinddragelse) og facilitering af brug af en patientportal til plejeledelsesaktiviteter efter udskrivelse (patientinddragelse).
Undersøgelsesstedet er en sundhedsfacilitet i verdensklasse med mulighed for at give adgang til en patientportal, der er designet specifikt til den indlagte oplevelse, og som bygger bro til uden for hospitalet efter udskrivelse.
I øjeblikket findes denne indlæggelsesteknologi kun på ét andet hospital i USA, men efterforskerne forventer, at efterhånden som indlagte PHR'er bliver lettere tilgængelige, vil behovet for klarhed om dette spørgsmål kun stige. Investigatorens evaluering er et mixed-method-design bestående af primær dataindsamling gennem undersøgelser og interviews gennem hele undersøgelsesperioden og sekundær dataindsamling fra den elektroniske patientjournal og sundhedssystemets metadata. Denne undersøgelse vil give indsigt i en potentielt vigtig mekanisme til at lette patientens selvledelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienten accepterede MyChart Sengetablet
- patient til rådighed på deres værelse
- i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patient i en pilotenhed, hvor Full Tech var tilgængelig før studiestart
- Patienten var under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: High tech, high touch
Patienten modtager den fulde version af MyChart Bedside.
Patienten modtager træning/intervention fra teknologinavigator
|
Deltagerne får personligt besøg af en "teknologinavigator", som hjælper med at forklare teknologien for patienten.
Patienten får fuld adgang til en indlagt patientportal med tovejskommunikation aktiveret.
|
Eksperimentel: Low tech, high touch
Patienten modtager den ikke-interaktionelle version af MyChart Bedside.
Patienten modtager træning/intervention fra teknologinavigator
|
Deltagerne får personligt besøg af en "teknologinavigator", som hjælper med at forklare teknologien for patienten.
Patienten modtager en version med begrænset adgang af den indlagte patientportal med tovejskommunikation deaktiveret.
|
Eksperimentel: Højteknologisk, lav berøring
Patienten modtager den fulde version af MyChart Bedside.
Patienten modtager kun online træning
|
Patienten får fuld adgang til en indlagt patientportal med tovejskommunikation aktiveret.
Deltagerne får besøg af en "patientnavigator", som hjælper med at forklare, hvordan man navigerer i sygehusvæsenet (aktiv kontrol).
|
Eksperimentel: Low tech, lav touch
Patienten modtager den ikke-interaktionelle version af MyChart Bedside.
Patienten modtager kun online træning
|
Patienten modtager en version med begrænset adgang af den indlagte patientportal med tovejskommunikation deaktiveret.
Deltagerne får besøg af en "patientnavigator", som hjælper med at forklare, hvordan man navigerer i sygehusvæsenet (aktiv kontrol).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Brug af MyChart ved sengen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Hyppighed af indlæggelsesportalbrug (baseret på logfilanalyse)
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Patienttilfredshed og involvering i pleje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelsessvar på optagelses- og efterudskrivningsundersøgelser; højere score er bedre resultater
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
MyChart vedtagelse og brug
Tidsramme: Op til 3 måneder efter udskrivelsen
|
Brug af ambulant portal (baseret på logfilanalyse)
|
Op til 3 måneder efter udskrivelsen
|
Selveffektivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Undersøgelsessvar på optagelses- og efterudskrivningsundersøgelser; højere score er bedre resultater
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HS024091 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Høj berøring
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKræft | Kolorektal cancer | Tyktarmskræft | EndetarmskræftForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaRekrutteringLivmoderhalskræftForenede Stater, Botswana
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Gigt | Skizofreni | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Atrieflimren | Astma | Angst | Maniodepressiv | Kongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Brown UniversityNew York University; National Institute on Aging (NIA); Insight Therapeutics... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringTilbagevendende urinvejsinfektion | Genitourinært syndrom i overgangsalderenDet Forenede Kongerige
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetKirurgisk sår dehiscens | Sår og skaderSydafrika
-
Cukurova UniversityRekrutteringFødselssmerter, fødselsopfattelse, hormonniveauer og fødselskomfortKalkun