- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02943109
High Tech and High Touch (HT2): Transformace zapojení pacienta prostřednictvím portálové technologie u lůžka
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vhodné využití technologií k aktivnímu zapojení pacientů, kteří trpí více chronickými stavy, nazývanými multimorbidita, je jednou z hranic výzkumu i praxe. Pro multimorbidní pacienty je zapojení do činností spojených s řízením onemocnění obzvláště kritické a důkazy ukazují, že lepší sebeřízení pacientů může vést k lepší kontrole chronických onemocnění. Jedním z nástrojů, který se stále více využívá, je portál pro pacienty a jeho všudypřítomnost je podporována díky jeho roli jako součásti kritérií smysluplného využití. Pacientský portál je uvázaný osobní zdravotní záznam (tPHR), který se propojuje s elektronickým zdravotním záznamem pacienta a usnadňuje komunikaci a zapojení do činností s poskytovateli zdravotní péče. Zatímco většina tPHR byla zaměřena na ambulantní činnosti, v roce 2014 se začala zavádět nová třída nástrojů zaměřená na hospitalizaci.
V reakci na to tato studie podporuje provedení první, rozsáhlé randomizované kontrolní studie (RCT) dopadu a použití pacientského portálu pro pacienty založeného na tabletech, který je začleněn do větší studie smíšených metod ke zkoumání změn ve zkušenostech a výsledcích pacientů. a následné využití ambulantního pacientského portálu. Vyšetřovatelé se snaží prozkoumat, jak může přístup k pacientovi portálu přizpůsobenému pobytu na lůžku zlepšit zkušenost pacientů a zvýšit zapojení pacientů zlepšením vnímání pacientů v průběhu péče v nemocnici (zkušenost pacientů), zvýšením vlastní účinnosti pacientů. řízení jejich chronických stavů (zapojení pacientů) a usnadnění používání portálu pro pacienty pro činnosti řízení péče po propuštění (zapojení pacientů).
Místo studie je zdravotnickým zařízením světové třídy se schopností poskytovat přístup k pacientovi portálu navrženému speciálně pro hospitalizaci, přemosťující po propuštění mimo nemocnici.
V současné době tato lůžková technologie existuje pouze v jedné další nemocnici v USA, ale vyšetřovatelé očekávají, že jak budou lůžkové PHR dostupnější, bude potřeba objasnění této otázky jen narůstat. Hodnocení zkoušejícího je navrženo pomocí smíšených metod, které se skládá z primárního sběru dat prostřednictvím průzkumů a rozhovorů v průběhu období studie a sekundárního sběru dat z elektronických zdravotních záznamů a metadat zdravotnického systému. Tato studie nabídne vhled do potenciálně důležitého mechanismu pro usnadnění sebeřízení pacienta.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacient přijal MyChart Bedside tablet
- pacient k dispozici na svém pokoji
- schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pacient v pilotní jednotce, kde byla před zahájením studie k dispozici Full Tech
- Pacientovi bylo méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: High tech, high touch
Pacient obdrží plnou verzi MyChart Bedside.
Pacient dostává školení/intervence od technologického navigátora
|
Účastníky osobně navštíví „technologický navigátor“, který pomáhá pacientovi vysvětlit technologii.
Pacient získá kompletní přístup k portálu pro pacienty s povolenou obousměrnou komunikací.
|
Experimentální: Nízká technologie, vysoký dotek
Pacient obdrží neinteraktivní verzi MyChart Bedside.
Pacient dostává školení/intervence od technologického navigátora
|
Účastníky osobně navštíví „technologický navigátor“, který pomáhá pacientovi vysvětlit technologii.
Pacient obdrží omezenou přístupovou verzi portálu pacienta s zakázanou obousměrnou komunikací.
|
Experimentální: Špičková technologie, nízký dotek
Pacient obdrží plnou verzi MyChart Bedside.
Pacient absolvuje pouze online školení
|
Pacient získá kompletní přístup k portálu pro pacienty s povolenou obousměrnou komunikací.
Účastníci obdrží návštěvu „pacientského navigátora“, který jim pomůže vysvětlit, jak se pohybovat v nemocničním systému (aktivní ovládání).
|
Experimentální: Nízká technologie, nízký dotek
Pacient obdrží neinteraktivní verzi MyChart Bedside.
Pacient absolvuje pouze online školení
|
Pacient obdrží omezenou přístupovou verzi portálu pacienta s zakázanou obousměrnou komunikací.
Účastníci obdrží návštěvu „pacientského navigátora“, který jim pomůže vysvětlit, jak se pohybovat v nemocničním systému (aktivní ovládání).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
MyChart Bedside Use
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Frekvence používání lůžkového portálu (na základě analýzy log souboru)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spokojenost pacienta a péče o něj
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Odpovědi na průzkumy při přijímání a po propuštění; vyšší skóre znamená lepší výsledky
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Přijetí a používání MyChart
Časové okno: Až 3 měsíce po propuštění
|
Použití ambulantního portálu (na základě analýzy log souboru)
|
Až 3 měsíce po propuštění
|
Self-Efficacy
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Odpovědi na průzkumy při přijímání a po propuštění; vyšší skóre znamená lepší výsledky
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01HS024091 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoký dotyk
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); University of BotswanaNáborRakovina děložního hrdlaSpojené státy, Botswana
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteAktivní, ne náborDeprese | Hypertenze | Diabetes | Artritida | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina | Kolorektální karcinom | Rakovina tlustého střeva | Rakovina konečníkuSpojené státy
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor
-
King's College Hospital NHS TrustNáborOpakující se infekce močových cest | Genitourinární syndrom menopauzySpojené království
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoDehiscence chirurgické rány | Rány a zraněníJižní Afrika
-
Cukurova UniversityNáborPorodní bolest, vnímání porodu, hladina hormonů a porodní komfortKrocan
-
Istanbul Medeniyet UniversityHealth Science University Zeynep Kamil Women and Children's Disease Training...NáborMimořádné události | Úzkost | Dítě, PouzeKrocan
-
Pacira Pharmaceuticals, IncDokončenoOsteoartróza koleneSpojené státy