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High Tech and High Touch (HT2): Transformando o envolvimento do paciente por meio da tecnologia de portal à beira do leito

2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ann McAlearney, Ohio State University
Um estudo de controle randomizado (RCT) em larga escala do impacto e uso de um portal de paciente baseado em tablet para pacientes internados em um estudo de métodos mistos maior para examinar as mudanças nas experiências e resultados do paciente e o uso subsequente do portal do paciente ambulatorial.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O uso adequado da tecnologia para envolver ativamente pacientes que sofrem de múltiplas condições crônicas, chamadas de multimorbidade, é uma das fronteiras da pesquisa e da prática. Para pacientes multimórbidos, o envolvimento nas atividades de gerenciamento de doenças é particularmente crítico, e as evidências mostram que o aprimoramento do autogerenciamento do paciente pode levar a um melhor controle da doença crônica. Uma ferramenta cada vez mais utilizada é o portal do paciente, e sua difusão é apoiada em virtude de seu papel como um componente dos critérios de Uso Significativo. Um portal do paciente é um registro de saúde pessoal conectado (tPHR) vinculado ao registro de saúde eletrônico do paciente, facilitando as atividades de comunicação e engajamento com os profissionais de saúde. Embora a maioria dos tPHRs tenha sido focada em atividades ambulatoriais, uma nova classe de ferramentas focada na experiência de internação começou a ser implantada em 2014.

Em resposta, este estudo apóia a condução do primeiro estudo de controle randomizado (RCT) em grande escala do impacto e uso de um portal de paciente baseado em tablet para internação incorporado em um estudo de métodos mistos maior para examinar mudanças nas experiências e resultados do paciente, e subsequente uso do portal do paciente ambulatorial. Os investigadores pretendem estudar como o acesso a um portal do paciente adaptado à internação pode melhorar a experiência do paciente e aumentar o envolvimento do paciente, melhorando a percepção do paciente sobre o processo de atendimento enquanto está no hospital (experiência do paciente), aumentando a autoeficácia dos pacientes para gerenciar suas condições crônicas (envolvimento do paciente) e facilitar o uso de um portal do paciente para atividades de gerenciamento de cuidados após a alta (envolvimento do paciente).

O local do estudo é uma unidade de saúde de classe mundial com a capacidade de fornecer acesso a um portal do paciente projetado especificamente para a experiência do paciente internado, fazendo a ponte para fora do hospital após a alta.

Atualmente, essa tecnologia de internação existe em apenas um outro hospital nos EUA, mas os pesquisadores esperam que, à medida que os PHRs de internação se tornem mais prontamente disponíveis, a necessidade de clareza sobre esse assunto aumentará. A avaliação do investigador é um projeto de métodos mistos que consiste na coleta de dados primários por meio de pesquisas e entrevistas durante o período do estudo e na coleta de dados secundários do registro eletrônico de saúde e dos metadados do sistema de saúde. Este estudo oferecerá informações sobre um mecanismo potencialmente importante para facilitar o autogerenciamento do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3782

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Ohio State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente aceito Tablet de cabeceira MyChart
  • paciente disponível em seu quarto
  • capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Paciente em uma unidade piloto onde Full Tech estava disponível antes do início do estudo
  • Paciente tinha menos de 18 anos de idade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Alta tecnologia, alto toque
O paciente recebe a versão completa do MyChart Bedside. O paciente recebe treinamento/intervenção do navegador de tecnologia
Os participantes recebem a visita pessoal de um "navegador de tecnologia" que ajuda a explicar a tecnologia ao paciente.
O paciente recebe acesso completo a um portal de pacientes internados com comunicação bidirecional habilitada.
Experimental: Baixa tecnologia, alto toque
O paciente recebe a versão não interativa do MyChart Bedside. O paciente recebe treinamento/intervenção do navegador de tecnologia
Os participantes recebem a visita pessoal de um "navegador de tecnologia" que ajuda a explicar a tecnologia ao paciente.
O paciente recebe uma versão de acesso limitado do portal do paciente internado com comunicação bidirecional desativada.
Experimental: Alta tecnologia, baixo toque
O paciente recebe a versão completa do MyChart Bedside. Paciente recebe treinamento online, apenas
O paciente recebe acesso completo a um portal de pacientes internados com comunicação bidirecional habilitada.
Os participantes recebem a visita de um “navegador do paciente” que ajuda a explicar como navegar no sistema hospitalar (controle ativo).
Experimental: Baixa tecnologia, baixo toque
O paciente recebe a versão não interativa do MyChart Bedside. Paciente recebe treinamento online, apenas
O paciente recebe uma versão de acesso limitado do portal do paciente internado com comunicação bidirecional desativada.
Os participantes recebem a visita de um “navegador do paciente” que ajuda a explicar como navegar no sistema hospitalar (controle ativo).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de uso do portal de internação
Prazo: Na alta hospitalar.
A contagem de sessões do MyChart Bedside (portal de internação) para a admissão associada à inscrição no estudo.
Na alta hospitalar.
Abrangência de uso do portal de internação
Prazo: Na alta hospitalar.
Com base no uso de todas as funções disponíveis do MyChart Bedside (portal de internação), um usuário abrangente do portal de internação era aquele que usava todas as três funções - para pacientes na atribuição de baixa tecnologia - ou usava oito ou mais funções - para pacientes na atribuição de alta tecnologia .
Na alta hospitalar.
Proporção de uso das funções do portal de internação
Prazo: Na alta hospitalar.
Para cada função MyChart Bedside (portal de internação) disponível para pacientes atribuídos à alta tecnologia, uma proporção do uso total é calculada para cada paciente como a soma das ações em uma determinada função dividida pela soma total das ações do usuário durante a internação hospitalar associada a matrícula no estudo.
Na alta hospitalar.
Satisfação do paciente com o atendimento - Respostas dos profissionais de saúde
Prazo: 15 dias após a alta
Perguntas dos domínios satisfação e experiência das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar a satisfação do paciente com seu atendimento. Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Na sua experiência hospitalar mais recente, quão satisfeito você ficou com a forma como seus profissionais de saúde responderam às suas preocupações? ". As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
15 dias após a alta
Satisfação do paciente com o cuidado - Interações com profissionais de saúde
Prazo: 15 dias após a alta
Perguntas dos domínios satisfação e experiência das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar a satisfação do paciente com seu atendimento. Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Na sua experiência hospitalar mais recente, quão satisfeito você estava com as interações que teve com seus profissionais de saúde? ". As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
15 dias após a alta
Satisfação do paciente com o atendimento - Respostas dos profissionais de saúde
Prazo: 6 meses após a alta
Perguntas dos domínios de satisfação e experiência das pesquisas pós-alta de 6 meses foram usadas para avaliar a satisfação do paciente com seu atendimento. Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Nos últimos 6 meses, quão satisfeito você ficou com a forma como seus profissionais de saúde responderam às suas preocupações? ". As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
6 meses após a alta
Satisfação do paciente com o cuidado - Interações com profissionais de saúde
Prazo: 6 meses após a alta
Perguntas dos domínios de satisfação e experiência das pesquisas pós-alta de 6 meses foram usadas para avaliar a satisfação do paciente com seu atendimento. Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Na sua experiência hospitalar mais recente, quão satisfeito você estava com as interações que teve com seus profissionais de saúde? ". As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
6 meses após a alta
Envolvimento do paciente com cuidados - Perguntas sobre gestão de saúde
Prazo: 15 dias após a alta.
As perguntas do domínio envolvimento com o cuidado das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar o envolvimento do paciente com o seu cuidado. Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Todas as minhas perguntas sobre o gerenciamento da minha saúde, incluindo meus medicamentos, foram respondidas antes de eu deixar o hospital". As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
15 dias após a alta.
Envolvimento do paciente com cuidados - Encontrando respostas para perguntas sobre gestão de saúde
Prazo: 15 dias após a alta.
As perguntas do domínio envolvimento com o cuidado das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar o envolvimento do paciente com o seu cuidado. Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa de múltipla escolha: "Se você tivesse alguma dúvida sobre seus cuidados enquanto estava no hospital, que passos você tomou para encontrar uma resposta? (marque todas as opções aplicáveis)".
15 dias após a alta.
Envolvimento do paciente com cuidado - Atividades do Tablet
Prazo: 15 dias após a alta.
As perguntas do domínio envolvimento com o cuidado das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar o envolvimento do paciente com o seu cuidado. Foram exploradas respostas ao seguinte item de pesquisa de múltipla escolha: "Para que tipo de atividades você utilizou a tabela? (marque todas as opções aplicáveis)".
15 dias após a alta.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adoção do Portal Ambulatorial
Prazo: 3 meses após alta
Contas MyChart (portal ambulatorial) ativadas pelos participantes após sua inscrição no estudo (com base na análise do arquivo de log).
3 meses após alta
Frequência de uso do portal ambulatorial
Prazo: 3 meses após alta
Contagem de sessões do MyChart (portal ambulatorial) (com base na análise do arquivo de log).
3 meses após alta
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base

Escala Likert de 5 pontos construída com base nas respostas dos participantes a 6 itens relacionados à autoeficácia da pesquisa de admissão. A autoeficácia mede a crença na capacidade de completar uma tarefa, e não nas competências relevantes possuídas. Escala desenvolvida com base em Bandura, A. (2006). Guia para construção de escalas de autoeficácia. Em F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Crenças de autoeficácia do adolescente. Greenwich, CT: Publicação da Era da Informação, pp. 307-337.

Escala de Autoeficácia:

  • valor mínimo: 1;
  • valor máximo: 5;
  • pontuações mais altas são melhores resultados.
Linha de base
Auto-eficácia
Prazo: 15 dias após a alta

Escala Likert de 5 pontos construída com base nas respostas dos participantes a 6 itens relacionados à autoeficácia da pesquisa de admissão. A autoeficácia mede a crença na capacidade de completar uma tarefa, e não nas competências relevantes possuídas. Escala desenvolvida com base em Bandura, A. (2006). Guia para construção de escalas de autoeficácia. Em F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Crenças de autoeficácia do adolescente. Greenwich, CT: Publicação da Era da Informação, pp. 307-337.

Escala de Autoeficácia:

  • valor mínimo: 1;
  • valor máximo: 5;
  • pontuações mais altas são melhores resultados.
15 dias após a alta
Auto-eficácia
Prazo: 6 meses após alta

Escala Likert de 5 pontos construída com base nas respostas dos participantes a 6 itens relacionados à autoeficácia da pesquisa de admissão. A autoeficácia mede a crença na capacidade de completar uma tarefa, e não nas competências relevantes possuídas. Escala desenvolvida com base em Bandura, A. (2006). Guia para construção de escalas de autoeficácia. Em F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Crenças de autoeficácia do adolescente. Greenwich, CT: Publicação da Era da Informação, pp. 307-337.

Escala de Autoeficácia:

  • valor mínimo: 1;
  • valor máximo: 5;
  • pontuações mais altas são melhores resultados.
6 meses após alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

24 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • R01HS024091 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Tipos de dados: Dados de participantes desidentificados.

Como acessar os dados: Os dados podem ser solicitados ao PI por meio de uma solicitação para ht2study@osumc.edu.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Data de início: 01/07/2023

Data de término: 30/06/2027

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Quem pode acessar os dados: Aberto a todos os solicitantes que apresentem uma proposta metodologicamente sólida, cujo uso também tenha sido aprovado por um comitê de revisão independente.

Tipos de análises: Não há limites a priori. Os limites são baseados em propostas aprovadas.

Mecanismos de disponibilização de dados: Transferência segura de dados. As partes interessadas deverão preencher um Contrato institucional de uso de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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