- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02943109
High Tech and High Touch (HT2): Transformando o envolvimento do paciente por meio da tecnologia de portal à beira do leito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso adequado da tecnologia para envolver ativamente pacientes que sofrem de múltiplas condições crônicas, chamadas de multimorbidade, é uma das fronteiras da pesquisa e da prática. Para pacientes multimórbidos, o envolvimento nas atividades de gerenciamento de doenças é particularmente crítico, e as evidências mostram que o aprimoramento do autogerenciamento do paciente pode levar a um melhor controle da doença crônica. Uma ferramenta cada vez mais utilizada é o portal do paciente, e sua difusão é apoiada em virtude de seu papel como um componente dos critérios de Uso Significativo. Um portal do paciente é um registro de saúde pessoal conectado (tPHR) vinculado ao registro de saúde eletrônico do paciente, facilitando as atividades de comunicação e engajamento com os profissionais de saúde. Embora a maioria dos tPHRs tenha sido focada em atividades ambulatoriais, uma nova classe de ferramentas focada na experiência de internação começou a ser implantada em 2014.
Em resposta, este estudo apóia a condução do primeiro estudo de controle randomizado (RCT) em grande escala do impacto e uso de um portal de paciente baseado em tablet para internação incorporado em um estudo de métodos mistos maior para examinar mudanças nas experiências e resultados do paciente, e subsequente uso do portal do paciente ambulatorial. Os investigadores pretendem estudar como o acesso a um portal do paciente adaptado à internação pode melhorar a experiência do paciente e aumentar o envolvimento do paciente, melhorando a percepção do paciente sobre o processo de atendimento enquanto está no hospital (experiência do paciente), aumentando a autoeficácia dos pacientes para gerenciar suas condições crônicas (envolvimento do paciente) e facilitar o uso de um portal do paciente para atividades de gerenciamento de cuidados após a alta (envolvimento do paciente).
O local do estudo é uma unidade de saúde de classe mundial com a capacidade de fornecer acesso a um portal do paciente projetado especificamente para a experiência do paciente internado, fazendo a ponte para fora do hospital após a alta.
Atualmente, essa tecnologia de internação existe em apenas um outro hospital nos EUA, mas os pesquisadores esperam que, à medida que os PHRs de internação se tornem mais prontamente disponíveis, a necessidade de clareza sobre esse assunto aumentará. A avaliação do investigador é um projeto de métodos mistos que consiste na coleta de dados primários por meio de pesquisas e entrevistas durante o período do estudo e na coleta de dados secundários do registro eletrônico de saúde e dos metadados do sistema de saúde. Este estudo oferecerá informações sobre um mecanismo potencialmente importante para facilitar o autogerenciamento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente aceito Tablet de cabeceira MyChart
- paciente disponível em seu quarto
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente em uma unidade piloto onde Full Tech estava disponível antes do início do estudo
- Paciente tinha menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Alta tecnologia, alto toque
O paciente recebe a versão completa do MyChart Bedside.
O paciente recebe treinamento/intervenção do navegador de tecnologia
|
Os participantes recebem a visita pessoal de um "navegador de tecnologia" que ajuda a explicar a tecnologia ao paciente.
O paciente recebe acesso completo a um portal de pacientes internados com comunicação bidirecional habilitada.
|
Experimental: Baixa tecnologia, alto toque
O paciente recebe a versão não interativa do MyChart Bedside.
O paciente recebe treinamento/intervenção do navegador de tecnologia
|
Os participantes recebem a visita pessoal de um "navegador de tecnologia" que ajuda a explicar a tecnologia ao paciente.
O paciente recebe uma versão de acesso limitado do portal do paciente internado com comunicação bidirecional desativada.
|
Experimental: Alta tecnologia, baixo toque
O paciente recebe a versão completa do MyChart Bedside.
Paciente recebe treinamento online, apenas
|
O paciente recebe acesso completo a um portal de pacientes internados com comunicação bidirecional habilitada.
Os participantes recebem a visita de um “navegador do paciente” que ajuda a explicar como navegar no sistema hospitalar (controle ativo).
|
Experimental: Baixa tecnologia, baixo toque
O paciente recebe a versão não interativa do MyChart Bedside.
Paciente recebe treinamento online, apenas
|
O paciente recebe uma versão de acesso limitado do portal do paciente internado com comunicação bidirecional desativada.
Os participantes recebem a visita de um “navegador do paciente” que ajuda a explicar como navegar no sistema hospitalar (controle ativo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Uso de cabeceira do MyChart
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Frequência de uso do portal de internação (com base na análise do arquivo de log)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Satisfação do paciente e envolvimento com o cuidado
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Respostas às pesquisas de admissão e pós-alta; pontuações mais altas são melhores resultados
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Adoção e uso do MyChart
Prazo: Até 3 meses após a alta
|
Uso do portal ambulatorial (com base na análise do arquivo de log)
|
Até 3 meses após a alta
|
Auto-eficácia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Respostas às pesquisas de admissão e pós-alta; pontuações mais altas são melhores resultados
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HS024091 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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