- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02943109
High Tech and High Touch (HT2): Transformando o envolvimento do paciente por meio da tecnologia de portal à beira do leito
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O uso adequado da tecnologia para envolver ativamente pacientes que sofrem de múltiplas condições crônicas, chamadas de multimorbidade, é uma das fronteiras da pesquisa e da prática. Para pacientes multimórbidos, o envolvimento nas atividades de gerenciamento de doenças é particularmente crítico, e as evidências mostram que o aprimoramento do autogerenciamento do paciente pode levar a um melhor controle da doença crônica. Uma ferramenta cada vez mais utilizada é o portal do paciente, e sua difusão é apoiada em virtude de seu papel como um componente dos critérios de Uso Significativo. Um portal do paciente é um registro de saúde pessoal conectado (tPHR) vinculado ao registro de saúde eletrônico do paciente, facilitando as atividades de comunicação e engajamento com os profissionais de saúde. Embora a maioria dos tPHRs tenha sido focada em atividades ambulatoriais, uma nova classe de ferramentas focada na experiência de internação começou a ser implantada em 2014.
Em resposta, este estudo apóia a condução do primeiro estudo de controle randomizado (RCT) em grande escala do impacto e uso de um portal de paciente baseado em tablet para internação incorporado em um estudo de métodos mistos maior para examinar mudanças nas experiências e resultados do paciente, e subsequente uso do portal do paciente ambulatorial. Os investigadores pretendem estudar como o acesso a um portal do paciente adaptado à internação pode melhorar a experiência do paciente e aumentar o envolvimento do paciente, melhorando a percepção do paciente sobre o processo de atendimento enquanto está no hospital (experiência do paciente), aumentando a autoeficácia dos pacientes para gerenciar suas condições crônicas (envolvimento do paciente) e facilitar o uso de um portal do paciente para atividades de gerenciamento de cuidados após a alta (envolvimento do paciente).
O local do estudo é uma unidade de saúde de classe mundial com a capacidade de fornecer acesso a um portal do paciente projetado especificamente para a experiência do paciente internado, fazendo a ponte para fora do hospital após a alta.
Atualmente, essa tecnologia de internação existe em apenas um outro hospital nos EUA, mas os pesquisadores esperam que, à medida que os PHRs de internação se tornem mais prontamente disponíveis, a necessidade de clareza sobre esse assunto aumentará. A avaliação do investigador é um projeto de métodos mistos que consiste na coleta de dados primários por meio de pesquisas e entrevistas durante o período do estudo e na coleta de dados secundários do registro eletrônico de saúde e dos metadados do sistema de saúde. Este estudo oferecerá informações sobre um mecanismo potencialmente importante para facilitar o autogerenciamento do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente aceito Tablet de cabeceira MyChart
- paciente disponível em seu quarto
- capaz de fornecer consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente em uma unidade piloto onde Full Tech estava disponível antes do início do estudo
- Paciente tinha menos de 18 anos de idade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alta tecnologia, alto toque
O paciente recebe a versão completa do MyChart Bedside.
O paciente recebe treinamento/intervenção do navegador de tecnologia
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Os participantes recebem a visita pessoal de um "navegador de tecnologia" que ajuda a explicar a tecnologia ao paciente.
O paciente recebe acesso completo a um portal de pacientes internados com comunicação bidirecional habilitada.
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Experimental: Baixa tecnologia, alto toque
O paciente recebe a versão não interativa do MyChart Bedside.
O paciente recebe treinamento/intervenção do navegador de tecnologia
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Os participantes recebem a visita pessoal de um "navegador de tecnologia" que ajuda a explicar a tecnologia ao paciente.
O paciente recebe uma versão de acesso limitado do portal do paciente internado com comunicação bidirecional desativada.
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Experimental: Alta tecnologia, baixo toque
O paciente recebe a versão completa do MyChart Bedside.
Paciente recebe treinamento online, apenas
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O paciente recebe acesso completo a um portal de pacientes internados com comunicação bidirecional habilitada.
Os participantes recebem a visita de um “navegador do paciente” que ajuda a explicar como navegar no sistema hospitalar (controle ativo).
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Experimental: Baixa tecnologia, baixo toque
O paciente recebe a versão não interativa do MyChart Bedside.
Paciente recebe treinamento online, apenas
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O paciente recebe uma versão de acesso limitado do portal do paciente internado com comunicação bidirecional desativada.
Os participantes recebem a visita de um “navegador do paciente” que ajuda a explicar como navegar no sistema hospitalar (controle ativo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de uso do portal de internação
Prazo: Na alta hospitalar.
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A contagem de sessões do MyChart Bedside (portal de internação) para a admissão associada à inscrição no estudo.
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Na alta hospitalar.
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Abrangência de uso do portal de internação
Prazo: Na alta hospitalar.
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Com base no uso de todas as funções disponíveis do MyChart Bedside (portal de internação), um usuário abrangente do portal de internação era aquele que usava todas as três funções - para pacientes na atribuição de baixa tecnologia - ou usava oito ou mais funções - para pacientes na atribuição de alta tecnologia .
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Na alta hospitalar.
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Proporção de uso das funções do portal de internação
Prazo: Na alta hospitalar.
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Para cada função MyChart Bedside (portal de internação) disponível para pacientes atribuídos à alta tecnologia, uma proporção do uso total é calculada para cada paciente como a soma das ações em uma determinada função dividida pela soma total das ações do usuário durante a internação hospitalar associada a matrícula no estudo.
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Na alta hospitalar.
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Satisfação do paciente com o atendimento - Respostas dos profissionais de saúde
Prazo: 15 dias após a alta
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Perguntas dos domínios satisfação e experiência das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar a satisfação do paciente com seu atendimento.
Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Na sua experiência hospitalar mais recente, quão satisfeito você ficou com a forma como seus profissionais de saúde responderam às suas preocupações?
".
As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
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15 dias após a alta
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Satisfação do paciente com o cuidado - Interações com profissionais de saúde
Prazo: 15 dias após a alta
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Perguntas dos domínios satisfação e experiência das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar a satisfação do paciente com seu atendimento.
Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Na sua experiência hospitalar mais recente, quão satisfeito você estava com as interações que teve com seus profissionais de saúde?
".
As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
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15 dias após a alta
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Satisfação do paciente com o atendimento - Respostas dos profissionais de saúde
Prazo: 6 meses após a alta
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Perguntas dos domínios de satisfação e experiência das pesquisas pós-alta de 6 meses foram usadas para avaliar a satisfação do paciente com seu atendimento.
Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Nos últimos 6 meses, quão satisfeito você ficou com a forma como seus profissionais de saúde responderam às suas preocupações?
".
As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
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6 meses após a alta
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Satisfação do paciente com o cuidado - Interações com profissionais de saúde
Prazo: 6 meses após a alta
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Perguntas dos domínios de satisfação e experiência das pesquisas pós-alta de 6 meses foram usadas para avaliar a satisfação do paciente com seu atendimento.
Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Na sua experiência hospitalar mais recente, quão satisfeito você estava com as interações que teve com seus profissionais de saúde?
".
As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
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6 meses após a alta
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Envolvimento do paciente com cuidados - Perguntas sobre gestão de saúde
Prazo: 15 dias após a alta.
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As perguntas do domínio envolvimento com o cuidado das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar o envolvimento do paciente com o seu cuidado.
Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa em escala Likert de 5 pontos: "Todas as minhas perguntas sobre o gerenciamento da minha saúde, incluindo meus medicamentos, foram respondidas antes de eu deixar o hospital".
As respostas foram dicotomizadas em uma resposta “mais positiva” versus todas as outras respostas.
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15 dias após a alta.
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Envolvimento do paciente com cuidados - Encontrando respostas para perguntas sobre gestão de saúde
Prazo: 15 dias após a alta.
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As perguntas do domínio envolvimento com o cuidado das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar o envolvimento do paciente com o seu cuidado.
Foram exploradas respostas ao seguinte item da pesquisa de múltipla escolha: "Se você tivesse alguma dúvida sobre seus cuidados enquanto estava no hospital, que passos você tomou para encontrar uma resposta?
(marque todas as opções aplicáveis)".
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15 dias após a alta.
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Envolvimento do paciente com cuidado - Atividades do Tablet
Prazo: 15 dias após a alta.
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As perguntas do domínio envolvimento com o cuidado das pesquisas pós-alta de 15 dias foram utilizadas para avaliar o envolvimento do paciente com o seu cuidado.
Foram exploradas respostas ao seguinte item de pesquisa de múltipla escolha: "Para que tipo de atividades você utilizou a tabela?
(marque todas as opções aplicáveis)".
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15 dias após a alta.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adoção do Portal Ambulatorial
Prazo: 3 meses após alta
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Contas MyChart (portal ambulatorial) ativadas pelos participantes após sua inscrição no estudo (com base na análise do arquivo de log).
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3 meses após alta
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Frequência de uso do portal ambulatorial
Prazo: 3 meses após alta
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Contagem de sessões do MyChart (portal ambulatorial) (com base na análise do arquivo de log).
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3 meses após alta
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Auto-eficácia
Prazo: Linha de base
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Escala Likert de 5 pontos construída com base nas respostas dos participantes a 6 itens relacionados à autoeficácia da pesquisa de admissão. A autoeficácia mede a crença na capacidade de completar uma tarefa, e não nas competências relevantes possuídas. Escala desenvolvida com base em Bandura, A. (2006). Guia para construção de escalas de autoeficácia. Em F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Crenças de autoeficácia do adolescente. Greenwich, CT: Publicação da Era da Informação, pp. 307-337. Escala de Autoeficácia:
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Linha de base
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Auto-eficácia
Prazo: 15 dias após a alta
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Escala Likert de 5 pontos construída com base nas respostas dos participantes a 6 itens relacionados à autoeficácia da pesquisa de admissão. A autoeficácia mede a crença na capacidade de completar uma tarefa, e não nas competências relevantes possuídas. Escala desenvolvida com base em Bandura, A. (2006). Guia para construção de escalas de autoeficácia. Em F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Crenças de autoeficácia do adolescente. Greenwich, CT: Publicação da Era da Informação, pp. 307-337. Escala de Autoeficácia:
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15 dias após a alta
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Auto-eficácia
Prazo: 6 meses após alta
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Escala Likert de 5 pontos construída com base nas respostas dos participantes a 6 itens relacionados à autoeficácia da pesquisa de admissão. A autoeficácia mede a crença na capacidade de completar uma tarefa, e não nas competências relevantes possuídas. Escala desenvolvida com base em Bandura, A. (2006). Guia para construção de escalas de autoeficácia. Em F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Crenças de autoeficácia do adolescente. Greenwich, CT: Publicação da Era da Informação, pp. 307-337. Escala de Autoeficácia:
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6 meses após alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01HS024091 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipos de dados: Dados de participantes desidentificados.
Como acessar os dados: Os dados podem ser solicitados ao PI por meio de uma solicitação para ht2study@osumc.edu.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data de início: 01/07/2023
Data de término: 30/06/2027
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Quem pode acessar os dados: Aberto a todos os solicitantes que apresentem uma proposta metodologicamente sólida, cujo uso também tenha sido aprovado por um comitê de revisão independente.
Tipos de análises: Não há limites a priori. Os limites são baseados em propostas aprovadas.
Mecanismos de disponibilização de dados: Transferência segura de dados. As partes interessadas deverão preencher um Contrato institucional de uso de dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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