- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02943109
High Tech and High Touch (HT2): Muuttaa potilaiden sitoutumista portaaliteknologian avulla sängyn vieressä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asianmukainen teknologian käyttö aktiivisesti vuorovaikutuksessa potilaiden kanssa, jotka kärsivät monista kroonisista sairauksista, joita kutsutaan multimorbiditeetiksi, on yksi sekä tutkimuksen että käytännön rajoista. Multimorbid-potilaille osallistuminen taudinhallintatoimiin on erityisen kriittistä, ja todisteet osoittavat, että potilaiden tehostettu itsehoito voi johtaa parempaan kroonisten sairauksien hallintaan. Yksi kasvavaa käyttöä havainnollistava työkalu on potilasportaali, jonka läpäisevyyttä tukee sen rooli merkityksellisen käytön kriteerien osana. Potilasportaali on sidottu henkilökohtainen terveystietue (tPHR), joka linkittää potilaan sähköiseen sairauskertomukseen, mikä helpottaa viestintää ja sitoutumista terveydenhuollon tarjoajien kanssa. Vaikka useimmat tPHR:t ovat keskittyneet avohoitotoimintoihin, uusi laitoshoitokokemukseen keskittyvä työkaluluokka on alkanut ottaa käyttöön vuonna 2014.
Vastauksena tähän tutkimukseen tuetaan ensimmäistä, laajamittaista satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), joka koskisi tablettipohjaisen potilasportaalin vaikutuksia ja käyttöä laajemmassa sekamenetelmätutkimuksessa, jossa tarkastellaan muutoksia potilaiden kokemuksissa ja tuloksissa. ja myöhempi ambulatorinen potilasportaalin käyttö. Tutkijat pyrkivät tutkimaan, kuinka pääsy potilasportaaliin, joka on räätälöity potilashoitoon, voi parantaa potilaskokemusta ja lisätä potilaiden sitoutumista parantamalla potilaiden käsitystä hoitoprosessista sairaalassa (potilaskokemus) ja lisäämällä potilaiden itsetehokkuutta. kroonisten sairauksien hallinta (potilaan sitoutuminen) ja potilasportaalin käytön helpottaminen hoidon hallintaan kotiutuksen jälkeen (potilaan sitoutuminen).
Tutkimuspaikka on maailmanluokan terveydenhuollon laitos, joka pystyy tarjoamaan pääsyn potilasportaaliin, joka on suunniteltu erityisesti sairaalahoitoa varten ja joka siirtyy sairaalan ulkopuolelle kotiutumisen jälkeen.
Tällä hetkellä tämä laitoshoitotekniikka on olemassa vain yhdessä muussa sairaalassa Yhdysvalloissa, mutta tutkijat odottavat, että kun potilaspotilaiden PHR:t tulevat helpommin saataville, tarve selkeyttää tätä asiaa vain kasvaa. Tutkijan arviointi on sekamenetelmien suunnittelu, joka koostuu ensisijaisesta tiedonkeruusta kyselyjen ja haastattelujen kautta koko tutkimusjakson ajan sekä toissijaisen tiedonkeruun sähköisestä sairauskertomuksesta ja terveydenhuoltojärjestelmän metatiedoista. Tämä tutkimus tarjoaa käsityksen mahdollisesti tärkeästä mekanismista, joka helpottaa potilaan itsehoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas hyväksyi MyChart Bedside tabletin
- potilas käytettävissä huoneessaan
- pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas pilottiyksikössä, jossa Full Tech oli saatavilla ennen tutkimuksen alkamista
- Potilas oli alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Huipputekniikka, korkea kosketus
Potilas saa täyden version MyChart Bedsidesta.
Potilas saa koulutusta/interventiota teknologianavigaattorilta
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen vierailun "teknologianavigaattorilta", joka auttaa selittämään teknologiaa potilaalle.
Potilas saa täyden valikoiman pääsyn sairaalapotilasportaaliin, jossa kaksisuuntainen viestintä on käytössä.
|
|
Kokeellinen: Low tech, high touch
Potilas saa ei-vuorovaikutteisen version MyChart Bedsidesta.
Potilas saa koulutusta/interventiota teknologianavigaattorilta
|
Osallistujat saavat henkilökohtaisen vierailun "teknologianavigaattorilta", joka auttaa selittämään teknologiaa potilaalle.
Potilas saa rajoitetun pääsyn version sairaalapotilasportaalista, jossa kaksisuuntainen viestintä on poistettu käytöstä.
|
|
Kokeellinen: Huipputekniikka, matala kosketus
Potilas saa täyden version MyChart Bedsidesta.
Potilas saa vain verkkokoulutuksen
|
Potilas saa täyden valikoiman pääsyn sairaalapotilasportaaliin, jossa kaksisuuntainen viestintä on käytössä.
Osallistujat saavat vierailun "potilaanavigaattorilta", joka auttaa selittämään, kuinka sairaalajärjestelmässä navigoidaan (aktiivinen ohjaus).
|
|
Kokeellinen: Low tech, low touch
Potilas saa ei-vuorovaikutteisen version MyChart Bedsidesta.
Potilas saa vain verkkokoulutuksen
|
Potilas saa rajoitetun pääsyn version sairaalapotilasportaalista, jossa kaksisuuntainen viestintä on poistettu käytöstä.
Osallistujat saavat vierailun "potilaanavigaattorilta", joka auttaa selittämään, kuinka sairaalajärjestelmässä navigoidaan (aktiivinen ohjaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portaalin portaalin käyttötiheys
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa.
|
MyChart Bedside (sairaanhoitoportaali) -istuntojen määrä koulutukseen ilmoittautumiseen liittyvässä sisäänpääsyssä.
|
Sairaalasta poistuttaessa.
|
|
Sairaalaportaalin käyttökattavuus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa.
|
Kaikkien saatavilla olevien MyChart Bedside (sairaanhoitoportaali) -toimintojen käytön perusteella kattava sairaalaportaalin käyttäjä oli se, joka käytti kaikkia kolmea toimintoa - matalan teknologian tehtävässä oleville potilaille - tai käytti kahdeksaa tai useampaa toimintoa - korkean teknologian toimeksiannon potilaille. .
|
Sairaalasta poistuttaessa.
|
|
Sairaalaportaalin toiminnot Käyttöosuus
Aikaikkuna: Sairaalasta poistuttaessa.
|
Jokaisen korkean teknologian potilaiden käytettävissä olevan MyChart Bedside (sairaanhoitoportaali) -toiminnon osalta lasketaan kullekin potilaalle osuus kokonaiskäytöstä tietyn toiminnon toimien summana jaettuna käyttäjän toimien kokonaismäärällä sairaalahoidon aikana. opintoihin ilmoittautuminen.
|
Sairaalasta poistuttaessa.
|
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon – terveydenhuollon ammattilaisten vastauksia
Aikaikkuna: 15 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon arvioitaessa käytettiin 15 päivän kotiutuksen jälkeisten kyselyjen tyytyväisyys- ja kokemusalueita koskevia kysymyksiä.
Vastauksia seuraavan 5-pisteen Likert-asteikon kyselyyn tutkittiin: "Kuinka tyytyväinen olit viimeisimmän sairaalakokemuksesi perusteella siihen, kuinka hyvin terveydenhuollon ammattilaiset vastasivat huolenaiheisiisi?
".
Vastaukset jaettiin yhdeksi "positiivisimmaksi" vastaukseksi kaikkiin muihin vastauksiin verrattuna.
|
15 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon – vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: 15 päivää purkamisen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon arvioitaessa käytettiin 15 päivän kotiutuksen jälkeisten kyselyjen tyytyväisyys- ja kokemusalueita koskevia kysymyksiä.
Vastauksia seuraavan 5-pisteen Likert-asteikon kyselyyn tutkittiin: "Kuinka tyytyväinen olit viimeisimmän sairaalakokemuksesi perusteella vuorovaikutukseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa?
".
Vastaukset jaettiin yhdeksi "positiivisimmaksi" vastaukseksi kaikkiin muihin vastauksiin verrattuna.
|
15 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon – terveydenhuollon ammattilaisten vastauksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon arvioitaessa käytettiin 6 kuukauden kotiutuksen jälkeisten tutkimusten tyytyväisyys- ja kokemusalueita koskevia kysymyksiä.
Tutkittiin vastauksia seuraavaan 5-pisteen Likert-asteikon kyselyyn: "Kuinka tyytyväinen olit viimeisen 6 kuukauden aikana siihen, kuinka hyvin terveydenhuollon ammattilaiset vastasivat huolenaiheisiisi?
".
Vastaukset jaettiin yhdeksi "positiivisimmaksi" vastaukseksi kaikkiin muihin vastauksiin verrattuna.
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilastyytyväisyys hoitoon – vuorovaikutus terveydenhuollon ammattilaisten kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Potilaiden tyytyväisyyttä hoitoon arvioitaessa käytettiin 6 kuukauden kotiutuksen jälkeisten tutkimusten tyytyväisyys- ja kokemusalueita koskevia kysymyksiä.
Vastauksia seuraavan 5-pisteen Likert-asteikon kyselyyn tutkittiin: "Kuinka tyytyväinen olit viimeisimmän sairaalakokemuksesi perusteella vuorovaikutukseen terveydenhuollon ammattilaisten kanssa?
".
Vastaukset jaettiin yhdeksi "positiivisimmaksi" vastaukseksi kaikkiin muihin vastauksiin verrattuna.
|
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
|
Potilaiden osallistuminen hoitoon – kysymyksiä terveydenhoidosta
Aikaikkuna: 15 päivää purkamisen jälkeen.
|
Potilaiden osallistumista hoitoon arvioitaessa käytettiin kysymyksiä hoitoon osallistumisesta 15 päivän kotiutuksen jälkeisissä tutkimuksissa.
Vastauksia seuraavan 5-pisteen Likert-asteikon kyselyyn tutkittiin: "Kaikki terveydenhoitoon liittyvät kysymykset, mukaan lukien lääkkeeni, käsiteltiin ennen sairaalasta lähtöä."
Vastaukset jaettiin yhdeksi "positiivisimmaksi" vastaukseksi kaikkiin muihin vastauksiin verrattuna.
|
15 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Potilaiden osallistuminen hoitoon – vastausten löytäminen terveydenhoitoon liittyviin kysymyksiin
Aikaikkuna: 15 päivää purkamisen jälkeen.
|
Potilaiden osallistumista hoitoon arvioitaessa käytettiin kysymyksiä hoitoon osallistumisesta 15 päivän kotiutuksen jälkeisissä tutkimuksissa.
Tutkittiin vastauksia seuraavaan monivalintakyselyyn: "Jos sinulla oli kysyttävää hoidostasi sairaalassa ollessasi, mitä toimenpiteitä teit löytääksesi vastauksen?
(merkitkää kaikki sopivat)".
|
15 päivää purkamisen jälkeen.
|
|
Potilaiden osallistuminen hoitoon – Tabletin toiminta
Aikaikkuna: 15 päivää purkamisen jälkeen.
|
Potilaiden osallistumista hoitoon arvioitaessa käytettiin kysymyksiä hoitoon osallistumisesta 15 päivän kotiutuksen jälkeisissä tutkimuksissa.
Tutkittiin vastauksia seuraavaan monivalintakyselyyn: "Mihin toimintoihin käytit taulukkoa?
(merkitkää kaikki sopivat)".
|
15 päivää purkamisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoitoportaalin käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
MyChart (avohoitoportaali) -tilit, jotka osallistujat aktivoivat tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen (lokitiedostoanalyysin perusteella).
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Avohoitoportaalin käyttötiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
MyChart (avohoitoportaali) -istuntojen määrä (lokitiedostoanalyysin perusteella).
|
3 kuukautta purkamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
5-pisteinen Likert-asteikko, joka perustuu osallistujan vastauksiin 6 itsetehokkuuteen liittyvään kyselytutkimuksen kohtaan. Itsetehokkuus mittaa uskoa omaan kykyynsä suorittaa tehtävä, eikä siihen liittyviä taitoja. Asteikko kehitetty Bandura, A.:n (2006) perusteella. Opas itsetehokkuusasteikkojen rakentamiseen. Teoksessa F. Pajares & T. Urdan (toim.). Nuorten uskomukset itsetehokkuuteen. Greenwich, CT: Information Age Publishing, s. 307-337. Itsetehokkuusasteikko:
|
Perustaso
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 15 päivää purkamisen jälkeen
|
5-pisteinen Likert-asteikko, joka perustuu osallistujan vastauksiin 6 itsetehokkuuteen liittyvään kyselytutkimuksen kohtaan. Itsetehokkuus mittaa uskoa omaan kykyynsä suorittaa tehtävä, eikä siihen liittyviä taitoja. Asteikko kehitetty Bandura, A.:n (2006) perusteella. Opas itsetehokkuusasteikkojen rakentamiseen. Teoksessa F. Pajares & T. Urdan (toim.). Nuorten uskomukset itsetehokkuuteen. Greenwich, CT: Information Age Publishing, s. 307-337. Itsetehokkuusasteikko:
|
15 päivää purkamisen jälkeen
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
5-pisteinen Likert-asteikko, joka perustuu osallistujan vastauksiin 6 itsetehokkuuteen liittyvään kyselytutkimuksen kohtaan. Itsetehokkuus mittaa uskoa omaan kykyynsä suorittaa tehtävä, eikä siihen liittyviä taitoja. Asteikko kehitetty Bandura, A.:n (2006) perusteella. Opas itsetehokkuusasteikkojen rakentamiseen. Teoksessa F. Pajares & T. Urdan (toim.). Nuorten uskomukset itsetehokkuuteen. Greenwich, CT: Information Age Publishing, s. 307-337. Itsetehokkuusasteikko:
|
6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01HS024091 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietotyypit: tunnistamattomat osallistujatiedot.
Tietojen käyttö: Tietoja voidaan pyytää PI:ltä lähettämällä pyyntö osoitteeseen ht2study@osumc.edu.
IPD-jaon aikakehys
Aloituspäivä: 2023-07-01
Päättymispäivä: 2027-06-30
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kuka voi käyttää tietoja: Avoin kaikille pyytäjille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, jonka käytön on myös hyväksynyt riippumaton arviointikomitea.
Analyysityypit: A priori -rajoja ei ole. Rajat perustuvat hyväksyttyihin ehdotuksiin.
Tiedon saatavuuden mekanismit: Suojattu tiedonsiirto. Asianomaisten osapuolten on täytettävä institutionaalinen tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .