- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02943109
High Tech og High Touch (HT2): Transformerer pasientengasjement gjennom portalteknologi ved sengen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Riktig bruk av teknologi for å aktivt engasjere seg med pasienter som lider av flere kroniske tilstander, kalt multimorbiditet, er en av grensene for både forskning og praksis. For multimorbide pasienter er engasjement i sykdomsbehandlingsaktiviteter spesielt kritisk, og bevis viser at økt selvbehandling av pasienter kan føre til bedre kontroll over kronisk sykdom. Et verktøy som får økende bruk er pasientportalen, og dens gjennomgripende funksjon støttes i kraft av dens rolle som en del av kriteriene for meningsfull bruk. En pasientportal er en tjoret personlig helsejournal (tPHR) som kobler til pasientens elektroniske helsejournal, og letter kommunikasjons- og engasjementsaktiviteter med helsepersonell. Mens de fleste tPHR-er har vært fokusert på polikliniske aktiviteter, har en ny klasse med verktøy fokusert på poliklinisk erfaring startet utplasseringen i 2014.
Som svar støtter denne studien gjennomføringen av den første, storskala randomiserte kontrollstudien (RCT) av virkningen og bruken av en stasjonær nettbrettbasert pasientportal innebygd i en større studie med blandede metoder for å undersøke endringer i pasientopplevelser og utfall, og påfølgende ambulerende pasientportalbruk. Etterforskerne tar sikte på å studere hvordan tilgang til en pasientportal skreddersydd for døgnoppholdet kan forbedre pasientopplevelsen og øke pasientengasjementet ved å forbedre pasientenes oppfatning av behandlingsprosessen mens de er på sykehuset (pasienterfaring), øke pasientens egeneffektivitet for håndtere sine kroniske lidelser (pasientengasjement), og tilrettelegge for bruk av en pasientportal for omsorgsledelse etter utskrivning (pasientengasjement).
Studienettstedet er et helseinstitusjon i verdensklasse med muligheten til å gi tilgang til en pasientportal designet spesifikt for pasientopplevelsen, som går bro til utenfor sykehuset etter utskrivning.
Foreløpig eksisterer denne stasjonære teknologien bare på ett annet sykehus i USA, men etterforskerne forventer at etter hvert som stasjonære PHR-er blir lettere tilgjengelige, vil behovet for klarhet i dette spørsmålet bare øke. Utforskerens evaluering er et blandet metodedesign bestående av primær datainnsamling gjennom undersøkelser og intervjuer gjennom hele studieperioden, og sekundær datainnsamling fra elektronisk helsejournal og helsesystemmetadata. Denne studien vil gi innsikt i en potensielt viktig mekanisme for å lette pasientens selvledelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienten godtok MyChart nattbrett
- pasient tilgjengelig på rommet sitt
- i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasient i en pilotenhet hvor Full Tech var tilgjengelig før studiestart
- Pasienten var under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyteknologi, høy touch
Pasienten mottar fullversjonen av MyChart Bedside.
Pasienten får opplæring/intervensjon fra teknologinavigator
|
Deltakerne får personlig besøk av en «teknologinavigator» som hjelper til med å forklare teknologien for pasienten.
Pasienten får full-suite tilgang til en stasjonær pasientportal med toveis kommunikasjon aktivert.
|
|
Eksperimentell: Lavteknologisk, høy touch
Pasienten mottar den ikke-interaksjonelle versjonen av MyChart Bedside.
Pasienten får opplæring/intervensjon fra teknologinavigator
|
Deltakerne får personlig besøk av en «teknologinavigator» som hjelper til med å forklare teknologien for pasienten.
Pasienten mottar en versjon med begrenset tilgang av den stasjonære pasientportalen med toveis kommunikasjon deaktivert.
|
|
Eksperimentell: Høyteknologi, lav berøring
Pasienten mottar fullversjonen av MyChart Bedside.
Pasienten mottar kun nettbasert opplæring
|
Pasienten får full-suite tilgang til en stasjonær pasientportal med toveis kommunikasjon aktivert.
Deltakerne får besøk av en «pasientnavigator» som hjelper til med å forklare hvordan man navigerer i sykehussystemet (aktiv kontroll).
|
|
Eksperimentell: Lavteknologi, lav berøring
Pasienten mottar den ikke-interaksjonelle versjonen av MyChart Bedside.
Pasienten mottar kun nettbasert opplæring
|
Pasienten mottar en versjon med begrenset tilgang av den stasjonære pasientportalen med toveis kommunikasjon deaktivert.
Deltakerne får besøk av en «pasientnavigator» som hjelper til med å forklare hvordan man navigerer i sykehussystemet (aktiv kontroll).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens for bruk av døgnportal
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus.
|
Antallet MyChart Bedside-sesjoner (inpatientportal) for innleggelsen knyttet til studieopptaket.
|
Ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Inneliggende portal Omfattende bruk
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus.
|
Basert på bruken av alle tilgjengelige MyChart Bedside-funksjoner (inpatient portal) var en omfattende pasientportalbruker en som brukte alle tre funksjonene - for pasienter i lavteknologioppdraget - eller brukte åtte eller flere funksjoner - for pasienter i høyteknologioppdraget .
|
Ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Innlagte portalfunksjoner Andel bruk
Tidsramme: Ved utskrivning fra sykehus.
|
For hver MyChart Bedside (inpatient portal) funksjon som er tilgjengelig for pasienter tildelt høyteknologi, beregnes en andel av total bruk for hver pasient som summen av handlinger i en gitt funksjon delt på totalsummen av brukerhandlinger under sykehusinnleggelsen knyttet til studieopptak.
|
Ved utskrivning fra sykehus.
|
|
Pasienttilfredshet med omsorg – svar fra helsepersonell
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning
|
Spørsmål fra tilfredshets- og erfaringsdomenene til 15-dagers undersøkelser etter utskrivning ble brukt til å vurdere pasienttilfredshet med deres omsorg.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøkelseselement ble utforsket: "I den siste sykehusopplevelsen din, hvor fornøyd var du med hvor godt helsepersonell reagerte på bekymringene dine?
".
Svarene ble dikotomisert til en "mest positive" respons kontra alle andre svar.
|
15 dager etter utskrivning
|
|
Pasienttilfredshet med omsorg - Interaksjoner med helsepersonell
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning
|
Spørsmål fra tilfredshets- og erfaringsdomenene til 15-dagers undersøkelser etter utskrivning ble brukt til å vurdere pasienttilfredshet med deres omsorg.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøkelseselement ble utforsket: "I din siste sykehusopplevelse, hvor fornøyd var du med interaksjonene du hadde med helsepersonell?
".
Svarene ble dikotomisert til en "mest positive" respons kontra alle andre svar.
|
15 dager etter utskrivning
|
|
Pasienttilfredshet med omsorg – svar fra helsepersonell
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Spørsmål fra tilfredshets- og erfaringsdomenene til 6-måneders undersøkelser etter utskrivning ble brukt til å vurdere pasienttilfredshet med deres omsorg.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøkelseselement ble utforsket: "I løpet av de siste 6 månedene, hvor fornøyd var du med hvor godt helsepersonell reagerte på bekymringene dine?
".
Svarene ble dikotomisert til en "mest positive" respons kontra alle andre svar.
|
6 måneder etter utskrivning
|
|
Pasienttilfredshet med omsorg - Interaksjoner med helsepersonell
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
Spørsmål fra tilfredshets- og erfaringsdomenene til 6-måneders undersøkelser etter utskrivning ble brukt til å vurdere pasienttilfredshet med deres omsorg.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøkelseselement ble utforsket: "I din siste sykehusopplevelse, hvor fornøyd var du med interaksjonene du hadde med helsepersonell?
".
Svarene ble dikotomisert til en "mest positive" respons kontra alle andre svar.
|
6 måneder etter utskrivning
|
|
Pasientinvolvering med omsorg - Spørsmål om helseledelse
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning.
|
Spørsmål fra involvering med omsorgsdomenet i 15-dagers undersøkelser etter utskrivning ble brukt til å vurdere pasientens involvering i deres omsorg.
Svar på følgende 5-punkts Likert-skala-undersøkelseselement ble utforsket: "Alle spørsmålene mine om å håndtere helsen min, inkludert medisinene mine, ble tatt opp før jeg forlot sykehuset."
Svarene ble dikotomisert til en "mest positive" respons kontra alle andre svar.
|
15 dager etter utskrivning.
|
|
Pasientinvolvering med omsorg – Finne svar på helseledelsesspørsmål
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning.
|
Spørsmål fra involvering med omsorgsdomenet i 15-dagers undersøkelser etter utskrivning ble brukt til å vurdere pasientens involvering i deres omsorg.
Svar på følgende flervalgsundersøkelse ble utforsket: "Hvis du hadde et spørsmål om behandlingen mens du var på sykehuset, hvilke skritt tok du for å finne svar?
(merk alle som passer)".
|
15 dager etter utskrivning.
|
|
Pasientinvolvering med omsorg - nettbrettets aktiviteter
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning.
|
Spørsmål fra involvering med omsorgsdomenet i 15-dagers undersøkelser etter utskrivning ble brukt til å vurdere pasientens involvering i deres omsorg.
Svar på følgende flervalgsundersøkelse ble utforsket: "Hva slags aktiviteter brukte du tabellen til?
(merk alle som passer)".
|
15 dager etter utskrivning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ambulant portaladopsjon
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
MyChart (poliklinisk portal) kontoer aktivert av deltakerne etter at de ble registrert i studien (basert på loggfilanalyse).
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Poliklinisk portal Bruksfrekvens
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
|
Antall MyChart (poliklinisk portal) økter (basert på loggfilanalyse).
|
3 måneder etter utskrivning
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Grunnlinje
|
5-punkts Likert-skala bygget på deltakersvarene på 6 self-efficacy-relaterte elementer fra opptaksundersøkelsen. Self-efficacy måler troen på ens kapasitet til å fullføre en oppgave, snarere enn de relevante ferdighetene man besitter. Skala utviklet på grunnlag av Bandura, A. (2006). Veiledning for å konstruere selveffektivitetsskalaer. I F. Pajares & T. Urdan (red.). Ungdoms tro på selveffektivitet. Greenwich, CT: Information Age Publishing, s. 307-337. Selveffektivitetsskala:
|
Grunnlinje
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 15 dager etter utskrivning
|
5-punkts Likert-skala bygget på deltakersvarene på 6 self-efficacy-relaterte elementer fra opptaksundersøkelsen. Self-efficacy måler troen på ens kapasitet til å fullføre en oppgave, snarere enn de relevante ferdighetene man besitter. Skala utviklet på grunnlag av Bandura, A. (2006). Veiledning for å konstruere selveffektivitetsskalaer. I F. Pajares & T. Urdan (red.). Ungdoms tro på selveffektivitet. Greenwich, CT: Information Age Publishing, s. 307-337. Selveffektivitetsskala:
|
15 dager etter utskrivning
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
|
5-punkts Likert-skala bygget på deltakersvarene på 6 self-efficacy-relaterte elementer fra opptaksundersøkelsen. Self-efficacy måler troen på ens kapasitet til å fullføre en oppgave, snarere enn de relevante ferdighetene man besitter. Skala utviklet på grunnlag av Bandura, A. (2006). Veiledning for å konstruere selveffektivitetsskalaer. I F. Pajares & T. Urdan (red.). Ungdoms tro på selveffektivitet. Greenwich, CT: Information Age Publishing, s. 307-337. Selveffektivitetsskala:
|
6 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01HS024091 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Datatyper: Avidentifiserte deltakerdata.
Slik får du tilgang til data: Data kan bli forespurt fra PI via en forespørsel til ht2study@osumc.edu.
IPD-delingstidsramme
Startdato: 2023-07-01
Sluttdato: 2027-06-30
Tilgangskriterier for IPD-deling
Hvem kan få tilgang til dataene: Åpent for alle forespørsler som gir et metodisk forsvarlig forslag hvis bruk også er godkjent av en uavhengig vurderingskomité.
Typer analyser: Det er ingen a priori grenser. Grenser er basert på godkjente forslag.
Mekanismer for datatilgjengelighet: Sikker dataoverføring. Interesserte parter vil bli pålagt å fullføre en institusjonell databruksavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .