- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02943109
High Tech und High Touch (HT2): Transformation des Patientenengagements durch Portaltechnologie am Patientenbett
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der angemessene Einsatz von Technologie, um sich aktiv mit Patienten zu beschäftigen, die an mehreren chronischen Erkrankungen leiden, die als Multimorbidität bezeichnet werden, ist eine der Grenzen von Forschung und Praxis. Für multimorbide Patienten ist die Beteiligung an Krankheitsmanagementaktivitäten besonders wichtig, und es gibt Hinweise darauf, dass ein verbessertes Patientenselbstmanagement zu einer besseren Kontrolle chronischer Krankheiten führen kann. Ein Tool, das zunehmend Anwendung findet, ist das Patientenportal, dessen Verbreitung durch seine Rolle als Bestandteil der Kriterien für sinnvolle Nutzung unterstützt wird. Ein Patientenportal ist eine angebundene persönliche Gesundheitsakte (tPHR), die mit der elektronischen Patientenakte des Patienten verknüpft ist und die Kommunikation und Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern erleichtert. Während sich die meisten tPHRs auf ambulante Aktivitäten konzentrierten, wurde 2014 eine neue Klasse von Tools eingeführt, die sich auf die stationäre Erfahrung konzentrieren.
Als Reaktion darauf unterstützt diese Studie die Durchführung der ersten groß angelegten randomisierten kontrollierten Studie (RCT) zu den Auswirkungen und der Nutzung eines stationären Tablet-basierten Patientenportals, das in eine größere Mixed-Methods-Studie eingebettet ist, um Veränderungen der Patientenerfahrungen und -ergebnisse zu untersuchen. und anschließende Nutzung des ambulanten Patientenportals. Die Forscher wollen untersuchen, wie der Zugang zu einem auf den stationären Aufenthalt zugeschnittenen Patientenportal die Patientenerfahrung verbessern und das Patientenengagement steigern kann, indem die Patientenwahrnehmung des Pflegeprozesses während des Krankenhausaufenthalts (Patientenerfahrung) verbessert und die Selbstwirksamkeit der Patienten erhöht wird Verwaltung ihrer chronischen Erkrankungen (Patientenengagement) und Erleichterung der Nutzung eines Patientenportals für Pflegemanagementaktivitäten nach der Entlassung (Patientenengagement).
Der Studienstandort ist eine erstklassige Gesundheitseinrichtung mit der Möglichkeit, Zugang zu einem Patientenportal zu bieten, das speziell für die stationäre Erfahrung entwickelt wurde und nach der Entlassung eine Brücke nach außerhalb des Krankenhauses bildet.
Derzeit gibt es diese stationäre Technologie nur in einem anderen Krankenhaus in den USA, aber die Forscher erwarten, dass der Bedarf an Klarheit in dieser Frage mit der zunehmenden Verfügbarkeit von stationären PHRs noch zunehmen wird. Die Bewertung durch den Prüfarzt ist ein Mixed-Methods-Design, das aus einer primären Datenerhebung durch Umfragen und Interviews während des gesamten Studienzeitraums und einer sekundären Datenerhebung aus der elektronischen Patientenakte und den Metadaten des Gesundheitssystems besteht. Diese Studie wird einen Einblick in einen möglicherweise wichtigen Mechanismus zur Erleichterung des Patientenselbstmanagements geben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Ohio State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient akzeptierte das MyChart Bedside-Tablet
- Patient in seinem Zimmer verfügbar
- in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Patient in einer Piloteinheit, in der Full Tech vor Studienbeginn verfügbar war
- Der Patient war jünger als 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: High-Tech, High-Touch
Der Patient erhält die Vollversion von MyChart Bedside.
Der Patient erhält eine Schulung/Intervention durch den Technologienavigator
|
Die Teilnehmer erhalten einen persönlichen Besuch von einem „Technologienavigator“, der hilft, dem Patienten die Technologie zu erklären.
Der Patient erhält umfassenden Zugriff auf ein stationäres Patientenportal mit aktivierter bidirektionaler Kommunikation.
|
|
Experimental: Low-Tech, High-Touch
Der Patient erhält die nicht interaktive Version von MyChart Bedside.
Der Patient erhält eine Schulung/Intervention durch den Technologienavigator
|
Die Teilnehmer erhalten einen persönlichen Besuch von einem „Technologienavigator“, der hilft, dem Patienten die Technologie zu erklären.
Der Patient erhält eine eingeschränkt zugängliche Version des stationären Patientenportals mit deaktivierter bidirektionaler Kommunikation.
|
|
Experimental: Hightech, wenig Berührung
Der Patient erhält die Vollversion von MyChart Bedside.
Der Patient erhält nur Online-Training
|
Der Patient erhält umfassenden Zugriff auf ein stationäres Patientenportal mit aktivierter bidirektionaler Kommunikation.
Die Teilnehmer erhalten Besuch von einem „Patientennavigator“, der ihnen hilft, die Navigation im Krankenhaussystem zu erklären (aktive Steuerung).
|
|
Experimental: Low-Tech, wenig Berührung
Der Patient erhält die nicht interaktive Version von MyChart Bedside.
Der Patient erhält nur Online-Training
|
Der Patient erhält eine eingeschränkt zugängliche Version des stationären Patientenportals mit deaktivierter bidirektionaler Kommunikation.
Die Teilnehmer erhalten Besuch von einem „Patientennavigator“, der ihnen hilft, die Navigation im Krankenhaussystem zu erklären (aktive Steuerung).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nutzungshäufigkeit des stationären Portals
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
Die Anzahl der MyChart-Bedside-Sitzungen (Portal für stationäre Patienten) für die Zulassung im Zusammenhang mit der Studieneinschreibung.
|
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
|
Umfassende Nutzung des stationären Portals
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
Basierend auf der Nutzung aller verfügbaren MyChart-Bedside-Funktionen (Portal für stationäre Patienten) war ein umfassender Benutzer des stationären Portals jemand, der alle drei Funktionen – für Patienten in der Low-Tech-Aufgabe – oder acht oder mehr Funktionen – für Patienten in der High-Tech-Aufgabe nutzte .
|
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
|
Nutzungsanteil der stationären Portalfunktionen
Zeitfenster: Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
Für jede MyChart-Bedside-Funktion (Portal für stationäre Patienten), die für High-Tech-Patienten verfügbar ist, wird ein Anteil der Gesamtnutzung für jeden Patienten als Summe der Aktionen in einer bestimmten Funktion dividiert durch die Gesamtsumme der Benutzeraktionen während der damit verbundenen Krankenhauseinweisung berechnet Studieneinschreibung.
|
Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus.
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Pflege – Antworten von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung
|
Fragen aus den Bereichen Zufriedenheit und Erfahrung der 15-tägigen Umfragen nach der Entlassung wurden verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Pflege zu beurteilen.
Es wurden Antworten auf das folgende 5-Punkte-Likert-Skala-Umfrageelement untersucht: „Wie zufrieden waren Sie bei Ihrem letzten Krankenhausaufenthalt damit, wie gut Ihr medizinisches Fachpersonal auf Ihre Bedenken reagiert hat?“
".
Die Antworten wurden in eine „positivste“ Antwort gegenüber allen anderen Antworten dichotomisiert.
|
15 Tage nach der Entlassung
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Pflege – Interaktionen mit medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung
|
Fragen aus den Bereichen Zufriedenheit und Erfahrung der 15-tägigen Umfragen nach der Entlassung wurden verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Pflege zu beurteilen.
Es wurden Antworten auf das folgende 5-Punkte-Likert-Skala-Umfrageelement untersucht: „Wie zufrieden waren Sie bei Ihrem letzten Krankenhausaufenthalt mit den Interaktionen mit Ihren medizinischen Fachkräften?“
".
Die Antworten wurden in eine „positivste“ Antwort gegenüber allen anderen Antworten dichotomisiert.
|
15 Tage nach der Entlassung
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Pflege – Antworten von medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
|
Fragen aus den Bereichen Zufriedenheit und Erfahrung der 6-monatigen Umfragen nach der Entlassung wurden verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Pflege zu beurteilen.
Es wurden Antworten auf das folgende 5-Punkte-Likert-Skala-Umfrageelement untersucht: „Wie zufrieden waren Sie in den letzten 6 Monaten damit, wie gut Ihre medizinischen Fachkräfte auf Ihre Bedenken reagiert haben?“
".
Die Antworten wurden in eine „positivste“ Antwort gegenüber allen anderen Antworten dichotomisiert.
|
6 Monate nach der Entlassung
|
|
Patientenzufriedenheit mit der Pflege – Interaktionen mit medizinischem Fachpersonal
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
|
Fragen aus den Bereichen Zufriedenheit und Erfahrung der 6-monatigen Umfragen nach der Entlassung wurden verwendet, um die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer Pflege zu beurteilen.
Es wurden Antworten auf das folgende 5-Punkte-Likert-Skala-Umfrageelement untersucht: „Wie zufrieden waren Sie bei Ihrem letzten Krankenhausaufenthalt mit den Interaktionen mit Ihren medizinischen Fachkräften?“
".
Die Antworten wurden in eine „positivste“ Antwort gegenüber allen anderen Antworten dichotomisiert.
|
6 Monate nach der Entlassung
|
|
Patienteneinbindung in die Pflege – Fragen zum Gesundheitsmanagement
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung.
|
Fragen aus dem Bereich „Einbindung in die Pflege“ der 15-tägigen Umfragen nach der Entlassung wurden verwendet, um die Beteiligung der Patienten an ihrer Pflege zu beurteilen.
Es wurden Antworten auf das folgende 5-Punkte-Likert-Skala-Umfrageelement untersucht: „Alle meine Fragen zum Umgang mit meiner Gesundheit, einschließlich meiner Medikamente, wurden beantwortet, bevor ich das Krankenhaus verließ.“
Die Antworten wurden in eine „positivste“ Antwort gegenüber allen anderen Antworten dichotomisiert.
|
15 Tage nach der Entlassung.
|
|
Patienteneinbindung in die Pflege – Antworten auf Fragen des Gesundheitsmanagements finden
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung.
|
Fragen aus dem Bereich „Einbindung in die Pflege“ der 15-tägigen Umfragen nach der Entlassung wurden verwendet, um die Beteiligung der Patienten an ihrer Pflege zu beurteilen.
Es wurden Antworten auf das folgende Multiple-Choice-Umfrageelement untersucht: „Wenn Sie während Ihres Krankenhausaufenthalts eine Frage zu Ihrer Pflege hatten, welche Schritte haben Sie unternommen, um eine Antwort zu finden?“
(alles Zutreffende markieren)“.
|
15 Tage nach der Entlassung.
|
|
Patienteneinbindung in die Pflege – Aktivitäten von Tablet
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung.
|
Fragen aus dem Bereich „Einbindung in die Pflege“ der 15-tägigen Umfragen nach der Entlassung wurden verwendet, um die Beteiligung der Patienten an ihrer Pflege zu beurteilen.
Es wurden Antworten auf das folgende Multiple-Choice-Umfrageelement untersucht: „Für welche Art von Aktivitäten haben Sie den Tisch genutzt?“
(alles Zutreffende markieren)“.
|
15 Tage nach der Entlassung.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einführung des ambulanten Portals
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
|
MyChart-Konten (Ambulanzportal), die von den Teilnehmern nach ihrer Einschreibung in die Studie aktiviert wurden (basierend auf einer Protokolldateianalyse).
|
3 Monate nach der Entlassung
|
|
Nutzungshäufigkeit des ambulanten Portals
Zeitfenster: 3 Monate nach der Entlassung
|
Anzahl der MyChart-Sitzungen (Ambulanzportal) (basierend auf der Protokolldateianalyse).
|
3 Monate nach der Entlassung
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
|
5-Punkte-Likert-Skala, basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf 6 selbstwirksamkeitsbezogene Elemente aus der Zulassungsumfrage. Die Selbstwirksamkeit misst den Glauben an die eigene Fähigkeit, eine Aufgabe zu erledigen, und nicht an die entsprechenden Fähigkeiten, die man besitzt. Skala entwickelt auf Basis von Bandura, A. (2006). Leitfaden zur Erstellung von Selbstwirksamkeitsskalen. In F. Pajares & T. Urdan (Hrsg.). Selbstwirksamkeitsüberzeugungen von Jugendlichen. Greenwich, CT: Information Age Publishing, S. 307-337. Selbstwirksamkeitsskala:
|
Grundlinie
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 15 Tage nach der Entlassung
|
5-Punkte-Likert-Skala, basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf 6 selbstwirksamkeitsbezogene Elemente aus der Zulassungsumfrage. Die Selbstwirksamkeit misst den Glauben an die eigene Fähigkeit, eine Aufgabe zu erledigen, und nicht an die entsprechenden Fähigkeiten, die man besitzt. Skala entwickelt auf Basis von Bandura, A. (2006). Leitfaden zur Erstellung von Selbstwirksamkeitsskalen. In F. Pajares & T. Urdan (Hrsg.). Selbstwirksamkeitsüberzeugungen von Jugendlichen. Greenwich, CT: Information Age Publishing, S. 307-337. Selbstwirksamkeitsskala:
|
15 Tage nach der Entlassung
|
|
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach der Entlassung
|
5-Punkte-Likert-Skala, basierend auf den Antworten der Teilnehmer auf 6 selbstwirksamkeitsbezogene Elemente aus der Zulassungsumfrage. Die Selbstwirksamkeit misst den Glauben an die eigene Fähigkeit, eine Aufgabe zu erledigen, und nicht an die entsprechenden Fähigkeiten, die man besitzt. Skala entwickelt auf Basis von Bandura, A. (2006). Leitfaden zur Erstellung von Selbstwirksamkeitsskalen. In F. Pajares & T. Urdan (Hrsg.). Selbstwirksamkeitsüberzeugungen von Jugendlichen. Greenwich, CT: Information Age Publishing, S. 307-337. Selbstwirksamkeitsskala:
|
6 Monate nach der Entlassung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HS024091 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Datentypen: Anonymisierte Teilnehmerdaten.
So greifen Sie auf Daten zu: Daten können vom PI über eine Anfrage an ht2study@osumc.edu angefordert werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Startdatum: 01.07.2023
Enddatum: 30.06.2027
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Wer kann auf die Daten zugreifen? Offen für alle Antragsteller, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, dessen Verwendung auch von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt wurde.
Analysearten: Es gibt keine apriorischen Grenzen. Die Grenzwerte basieren auf genehmigten Vorschlägen.
Mechanismen der Datenverfügbarkeit: Sichere Datenübertragung. Interessierte Parteien müssen eine institutionelle Datennutzungsvereinbarung abschließen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .