- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02943109
High Tech and High Touch (HT2): Transformando el compromiso del paciente a través de la tecnología de portal al lado de la cama
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso apropiado de la tecnología para involucrarse activamente con pacientes que padecen múltiples afecciones crónicas, denominadas multimorbilidad, es una de las fronteras tanto de la investigación como de la práctica. Para los pacientes multimórbidos, la participación en las actividades de manejo de la enfermedad es particularmente crítica, y la evidencia muestra que una mejor autogestión del paciente puede conducir a un mejor control de la enfermedad crónica. Una herramienta que encuentra un uso cada vez mayor es el portal del paciente, y su omnipresencia se sustenta en virtud de su función como componente de los criterios de uso significativo. Un portal de pacientes es un registro de salud personal conectado (tPHR) que se vincula con el registro de salud electrónico del paciente, lo que facilita la comunicación y las actividades de participación con los proveedores de atención médica. Si bien la mayoría de los tPHR se han centrado en actividades ambulatorias, en 2014 comenzó a implementarse una nueva clase de herramientas centradas en la experiencia del paciente hospitalizado.
En respuesta, este estudio respalda la realización del primer ensayo de control aleatorio (ECA) a gran escala sobre el impacto y el uso de un portal para pacientes hospitalizados basado en tabletas integrado en un estudio de métodos mixtos más grande para examinar los cambios en las experiencias y los resultados de los pacientes. y el posterior uso del portal para pacientes ambulatorios. Los investigadores tienen como objetivo estudiar cómo el acceso a un portal de pacientes adaptado a la estancia hospitalaria puede mejorar la experiencia del paciente y aumentar el compromiso del paciente al mejorar la percepción de los pacientes del proceso de atención mientras están en el hospital (experiencia del paciente), aumentando la autoeficacia de los pacientes para gestionar sus enfermedades crónicas (participación del paciente) y facilitar el uso de un portal de pacientes para las actividades de gestión de la atención después del alta (participación del paciente).
El sitio del estudio es un centro de atención médica de clase mundial con la capacidad de brindar acceso a un portal para pacientes diseñado específicamente para la experiencia del paciente hospitalizado, que conecta con el exterior del hospital después del alta.
Actualmente, esta tecnología para pacientes hospitalizados existe solo en otro hospital en los EE. UU., pero los investigadores esperan que a medida que los PHR para pacientes hospitalizados estén más disponibles, la necesidad de claridad sobre este tema solo aumentará. La evaluación del investigador es un diseño de métodos mixtos que consiste en la recopilación de datos primarios a través de encuestas y entrevistas a lo largo del período de estudio, y la recopilación de datos secundarios de la historia clínica electrónica y los metadatos del sistema de salud. Este estudio ofrecerá información sobre un mecanismo potencialmente importante para facilitar el autocontrol del paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Ohio State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- el paciente aceptó la tableta de cabecera MyChart
- paciente disponible en su habitación
- capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente en una unidad piloto donde Full Tech estaba disponible antes del inicio del estudio
- El paciente era menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Alta tecnología, alto contacto
El paciente recibe la versión completa de MyChart Bedside.
El paciente recibe capacitación/intervención del navegador de tecnología
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Los participantes reciben una visita en persona de un "navegador de tecnología" que ayuda a explicar la tecnología al paciente.
El paciente recibe acceso completo a un portal para pacientes hospitalizados con comunicación bidireccional habilitada.
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Experimental: Baja tecnología, alto contacto
El paciente recibe la versión no interactiva de MyChart Bedside.
El paciente recibe capacitación/intervención del navegador de tecnología
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Los participantes reciben una visita en persona de un "navegador de tecnología" que ayuda a explicar la tecnología al paciente.
El paciente recibe una versión de acceso limitado del portal para pacientes hospitalizados con la comunicación bidireccional deshabilitada.
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Experimental: Alta tecnología, bajo contacto
El paciente recibe la versión completa de MyChart Bedside.
El paciente recibe capacitación en línea, solo
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El paciente recibe acceso completo a un portal para pacientes hospitalizados con comunicación bidireccional habilitada.
Los participantes reciben la visita de un "navegador de pacientes" que ayuda a explicar cómo navegar por el sistema del hospital (control activo).
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Experimental: Baja tecnología, bajo contacto
El paciente recibe la versión no interactiva de MyChart Bedside.
El paciente recibe capacitación en línea, solo
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El paciente recibe una versión de acceso limitado del portal para pacientes hospitalizados con la comunicación bidireccional deshabilitada.
Los participantes reciben la visita de un "navegador de pacientes" que ayuda a explicar cómo navegar por el sistema del hospital (control activo).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de uso del portal para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria.
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El recuento de sesiones de MyChart Bedside (portal para pacientes hospitalizados) para la admisión asociada con la inscripción al estudio.
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Al alta hospitalaria.
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Integralidad de uso del portal para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria.
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Según el uso de todas las funciones disponibles de MyChart Bedside (portal para pacientes hospitalizados), un usuario integral del portal para pacientes hospitalizados era aquel que usaba las tres funciones (para pacientes en la asignación de baja tecnología) o usaba ocho o más funciones (para pacientes en la asignación de alta tecnología). .
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Al alta hospitalaria.
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Funciones del portal para pacientes hospitalizados Proporción de uso
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria.
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Para cada función MyChart Bedside (portal para pacientes hospitalizados) disponible para los pacientes asignados a alta tecnología, se calcula una proporción del uso total para cada paciente como la suma de acciones en una función determinada dividida por la suma total de acciones del usuario durante la admisión al hospital asociada con matrícula de estudios.
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Al alta hospitalaria.
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Satisfacción del paciente con la atención: respuestas de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: 15 días después del alta
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Se utilizaron preguntas de los dominios de satisfacción y experiencia de las encuestas de 15 días posteriores al alta para evaluar la satisfacción del paciente con su atención.
Se exploraron las respuestas al siguiente ítem de la encuesta en la escala Likert de cinco puntos: "En su experiencia hospitalaria más reciente, ¿qué tan satisfecho estuvo con la respuesta de sus profesionales de la salud a sus inquietudes?
".
Las respuestas se dicotomizaron en una respuesta "más positiva" frente a todas las demás respuestas.
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15 días después del alta
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Satisfacción del paciente con la atención: interacciones con profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 15 días después del alta
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Se utilizaron preguntas de los dominios de satisfacción y experiencia de las encuestas de 15 días posteriores al alta para evaluar la satisfacción del paciente con su atención.
Se exploraron las respuestas al siguiente ítem de la encuesta de la escala Likert de 5 puntos: "En su experiencia hospitalaria más reciente, ¿qué tan satisfecho estuvo con las interacciones que tuvo con sus profesionales de la salud?
".
Las respuestas se dicotomizaron en una respuesta "más positiva" frente a todas las demás respuestas.
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15 días después del alta
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Satisfacción del paciente con la atención: respuestas de los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Se utilizaron preguntas de los dominios de satisfacción y experiencia de las encuestas posteriores al alta de 6 meses para evaluar la satisfacción del paciente con su atención.
Se exploraron las respuestas al siguiente ítem de la encuesta en la escala Likert de 5 puntos: "En los últimos 6 meses, ¿qué tan satisfecho estuvo con la respuesta de sus profesionales de la salud a sus inquietudes?
".
Las respuestas se dicotomizaron en una respuesta "más positiva" frente a todas las demás respuestas.
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6 meses después del alta
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Satisfacción del paciente con la atención: interacciones con profesionales de la salud
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Se utilizaron preguntas de los dominios de satisfacción y experiencia de las encuestas posteriores al alta de 6 meses para evaluar la satisfacción del paciente con su atención.
Se exploraron las respuestas al siguiente ítem de la encuesta de la escala Likert de 5 puntos: "En su experiencia hospitalaria más reciente, ¿qué tan satisfecho estuvo con las interacciones que tuvo con sus profesionales de la salud?
".
Las respuestas se dicotomizaron en una respuesta "más positiva" frente a todas las demás respuestas.
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6 meses después del alta
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Participación del paciente en la atención: preguntas sobre la gestión de la salud
Periodo de tiempo: 15 días después del alta.
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Se utilizaron preguntas del dominio de participación en la atención de las encuestas posteriores al alta de 15 días para evaluar la participación del paciente en su atención.
Se exploraron las respuestas al siguiente ítem de la encuesta de la escala Likert de cinco puntos: "Todas mis preguntas sobre el manejo de mi salud, incluidos mis medicamentos, fueron abordadas antes de salir del hospital".
Las respuestas se dicotomizaron en una respuesta "más positiva" frente a todas las demás respuestas.
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15 días después del alta.
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Participación del paciente en la atención: búsqueda de respuestas a preguntas sobre gestión de la salud
Periodo de tiempo: 15 días después del alta.
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Se utilizaron preguntas del dominio de participación en la atención de las encuestas posteriores al alta de 15 días para evaluar la participación del paciente en su atención.
Se exploraron las respuestas al siguiente ítem de la encuesta de opción múltiple: "Si tuvo alguna pregunta sobre su atención mientras estuvo en el hospital, ¿qué pasos tomó para encontrar una respuesta?
(marque todo lo que corresponda)".
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15 días después del alta.
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Participación del paciente en la atención: actividades de la tableta
Periodo de tiempo: 15 días después del alta.
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Se utilizaron preguntas del dominio de participación en la atención de las encuestas posteriores al alta de 15 días para evaluar la participación del paciente en su atención.
Se exploraron las respuestas al siguiente ítem de la encuesta de opción múltiple: "¿Para qué tipo de actividades usaste la mesa?
(marque todo lo que corresponda)".
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15 días después del alta.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Adopción del portal para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Cuentas MyChart (portal para pacientes ambulatorios) activadas por los participantes después de su inscripción en el estudio (según el análisis del archivo de registro).
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3 meses después del alta
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Portal para pacientes ambulatorios Frecuencia de uso
Periodo de tiempo: 3 meses después del alta
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Recuento de sesiones de MyChart (portal para pacientes ambulatorios) (basado en el análisis del archivo de registro).
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3 meses después del alta
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
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Escala Likert de 5 puntos basada en las respuestas de los participantes a 6 ítems relacionados con la autoeficacia de la encuesta de admisión. La autoeficacia mide la creencia en la propia capacidad para completar una tarea, en lugar de las habilidades relevantes que se poseen. Escala desarrollada sobre la base de Bandura, A. (2006). Guía para la construcción de escalas de autoeficacia. En F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Creencias de autoeficacia de los adolescentes. Greenwich, CT: Publicaciones de la era de la información, págs. 307-337. Escala de Autoeficacia:
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Base
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 15 días después del alta
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Escala Likert de 5 puntos basada en las respuestas de los participantes a 6 ítems relacionados con la autoeficacia de la encuesta de admisión. La autoeficacia mide la creencia en la propia capacidad para completar una tarea, en lugar de las habilidades relevantes que se poseen. Escala desarrollada sobre la base de Bandura, A. (2006). Guía para la construcción de escalas de autoeficacia. En F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Creencias de autoeficacia de los adolescentes. Greenwich, CT: Publicaciones de la era de la información, págs. 307-337. Escala de Autoeficacia:
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15 días después del alta
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses después del alta
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Escala Likert de 5 puntos basada en las respuestas de los participantes a 6 ítems relacionados con la autoeficacia de la encuesta de admisión. La autoeficacia mide la creencia en la propia capacidad para completar una tarea, en lugar de las habilidades relevantes que se poseen. Escala desarrollada sobre la base de Bandura, A. (2006). Guía para la construcción de escalas de autoeficacia. En F. Pajares & T. Urdan (Eds.). Creencias de autoeficacia de los adolescentes. Greenwich, CT: Publicaciones de la era de la información, págs. 307-337. Escala de Autoeficacia:
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6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01HS024091 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipos de datos: datos de participantes no identificados.
Cómo acceder a los datos: Los datos se pueden solicitar al IP mediante una solicitud a ht2study@osumc.edu.
Marco de tiempo para compartir IPD
Fecha de inicio: 2023-07-01
Fecha de finalización: 2027-06-30
Criterios de acceso compartido de IPD
Quién puede acceder a los datos: Abierto a todos los solicitantes que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida cuyo uso también haya sido aprobado por un comité de revisión independiente.
Tipos de análisis: No existen límites a priori. Los límites se basan en las propuestas aprobadas.
Mecanismos de disponibilidad de datos: Transferencia Segura de Datos. Las partes interesadas deberán completar un Acuerdo de uso de datos institucional.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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