Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокие технологии и высокие технологии (HT2): трансформация взаимодействия с пациентами с помощью технологии портала у постели больного

2 февраля 2024 г. обновлено: Ann McAlearney, Ohio State University
Крупномасштабное рандомизированное контрольное исследование (РКИ) воздействия и использования портала для пациентов на базе планшетов для стационарных пациентов, включенное в более крупное исследование смешанных методов для изучения изменений в опыте и результатах пациентов, а также последующего использования амбулаторного портала для пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Надлежащее использование технологий для активного взаимодействия с пациентами, страдающими множественными хроническими состояниями, называемое мультиморбидностью, является одним из направлений как исследований, так и практики. Для мультиморбидных пациентов участие в мероприятиях по ведению заболевания особенно важно, и данные показывают, что более активное самоконтроль пациента может привести к лучшему контролю над хроническим заболеванием. Одним из инструментов, который находит все более широкое применение, является портал для пациентов, и его распространенность поддерживается благодаря его роли в качестве компонента критериев осмысленного использования. Портал пациента — это привязанная личная медицинская карта (tPHR), которая связана с электронной медицинской картой пациента, облегчая общение и взаимодействие с поставщиками медицинских услуг. В то время как большинство tPHR были ориентированы на амбулаторную деятельность, в 2014 году началось развертывание нового класса инструментов, ориентированных на работу в стационаре.

В ответ это исследование поддерживает проведение первого крупномасштабного рандомизированного контрольного исследования (РКИ) воздействия и использования портала для пациентов на основе планшетов для стационарных пациентов, встроенного в более крупное исследование смешанных методов для изучения изменений в опыте пациентов и результатах. и последующее использование амбулаторного портала пациента. Исследователи стремятся изучить, как доступ к порталу для пациентов, адаптированный для пребывания в стационаре, может улучшить качество обслуживания пациентов и повысить вовлеченность пациентов за счет улучшения восприятия пациентами процесса оказания помощи в больнице (опыт пациента), повышения самоэффективности пациентов для лечения. управление их хроническими заболеваниями (вовлечение пациентов) и облегчение использования портала пациентов для управления уходом после выписки (вовлечение пациентов).

Учебный центр представляет собой медицинское учреждение мирового класса с возможностью предоставления доступа к порталу для пациентов, разработанному специально для стационарного лечения, с выходом за пределы больницы после выписки.

В настоящее время эта стационарная технология существует только в одной другой больнице в США, но исследователи ожидают, что по мере того, как стационарные PHR станут более доступными, потребность в ясности по этому вопросу будет только возрастать. Оценка исследователя представляет собой схему смешанного метода, состоящую из сбора первичных данных посредством опросов и интервью в течение всего периода исследования, а также сбора вторичных данных из электронных медицинских карт и метаданных системы здравоохранения. Это исследование даст представление о потенциально важном механизме, облегчающем самоконтроль пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3782

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациент принял прикроватный планшет MyChart
  • пациент доступен в своей палате
  • способный дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент в пилотном отделении, где до начала исследования была доступна технология Full Tech.
  • Пациент был моложе 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Высокие технологии, высокое прикосновение
Пациент получает полную версию MyChart Bedside. Пациент получает обучение/вмешательство от технолога-навигатора
Участников лично посещает «технологический навигатор», который помогает объяснить технологию пациенту.
Пациент получает полный доступ к порталу стационарного пациента с включенной двусторонней связью.
Экспериментальный: Низкие технологии, высокие прикосновения
Пациент получает неинтерактивную версию MyChart Bedside. Пациент получает обучение/вмешательство от технолога-навигатора
Участников лично посещает «технологический навигатор», который помогает объяснить технологию пациенту.
Пациент получает версию портала стационарного пациента с ограниченным доступом с отключенной двунаправленной связью.
Экспериментальный: Высокие технологии, низкое прикосновение
Пациент получает полную версию MyChart Bedside. Пациент получает онлайн-обучение, только
Пациент получает полный доступ к порталу стационарного пациента с включенной двусторонней связью.
Участников посещает «навигатор пациентов», который помогает объяснить, как ориентироваться в больничной системе (активный контроль).
Экспериментальный: Низкие технологии, низкое прикосновение
Пациент получает неинтерактивную версию MyChart Bedside. Пациент получает онлайн-обучение, только
Пациент получает версию портала стационарного пациента с ограниченным доступом с отключенной двунаправленной связью.
Участников посещает «навигатор пациентов», который помогает объяснить, как ориентироваться в больничной системе (активный контроль).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота использования портала в стационаре
Временное ограничение: При выписке из больницы.
Количество сеансов MyChart Bedside (портал для стационарных пациентов) для поступления, связанного с зачислением на исследование.
При выписке из больницы.
Комплексность использования стационарного портала
Временное ограничение: При выписке из больницы.
На основании использования всех доступных функций MyChart Bedside (портал для пациентов) полноценным пользователем портала для пациентов считался тот, кто использовал все три функции — для пациентов в низкотехнологичном назначении — или использовал восемь или более функций — для пациентов в высокотехнологичном назначении. .
При выписке из больницы.
Стационарные функции портала Доля использования
Временное ограничение: При выписке из больницы.
Для каждой функции MyChart Bedside (стационарный портал), доступной пациентам, назначенным в отдел высоких технологий, доля общего использования рассчитывается для каждого пациента как сумма действий в данной функции, деленная на общую сумму действий пользователя во время госпитализации, связанной с запись на обучение.
При выписке из больницы.
Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием – ответы медицинских работников
Временное ограничение: 15 дней после выписки
Вопросы из области удовлетворенности и опыта 15-дневных опросов после выписки использовались для оценки удовлетворенности пациентов своим лечением. Были изучены ответы на следующий вопрос 5-балльной шкалы Лайкерта: «Насколько вы в последний раз в больнице были удовлетворены тем, насколько хорошо ваши медицинские работники отреагировали на ваши опасения? ". Ответы были разделены на один «наиболее положительный» ответ по сравнению со всеми остальными ответами.
15 дней после выписки
Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием – взаимодействие с медицинскими работниками
Временное ограничение: 15 дней после выписки
Вопросы из области удовлетворенности и опыта 15-дневных опросов после выписки использовались для оценки удовлетворенности пациентов своим лечением. Были изучены ответы на следующий вопрос по 5-балльной шкале Лайкерта: «Насколько вы были удовлетворены взаимодействием со своими медицинскими работниками в ходе вашего последнего пребывания в больнице? ". Ответы были разделены на один «наиболее положительный» ответ по сравнению со всеми остальными ответами.
15 дней после выписки
Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием – ответы медицинских работников
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Вопросы из области удовлетворенности и опыта шестимесячных опросов после выписки использовались для оценки удовлетворенности пациентов своим лечением. Были изучены ответы на следующий вопрос 5-балльной шкалы Лайкерта: «За последние 6 месяцев насколько вы были удовлетворены тем, насколько хорошо ваши медицинские работники реагировали на ваши опасения? ". Ответы были разделены на один «наиболее положительный» ответ по сравнению со всеми остальными ответами.
6 месяцев после выписки
Удовлетворенность пациентов медицинским обслуживанием – взаимодействие с медицинскими работниками
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки
Вопросы из области удовлетворенности и опыта шестимесячных опросов после выписки использовались для оценки удовлетворенности пациентов своим лечением. Были изучены ответы на следующий вопрос по 5-балльной шкале Лайкерта: «Насколько вы были удовлетворены взаимодействием со своими медицинскими работниками в ходе вашего последнего пребывания в больнице? ". Ответы были разделены на один «наиболее положительный» ответ по сравнению со всеми остальными ответами.
6 месяцев после выписки
Участие пациентов с осторожностью - вопросы об управлении здравоохранением
Временное ограничение: 15 дней после выписки.
Вопросы из области участия в уходе в рамках 15-дневных опросов после выписки использовались для оценки вовлеченности пациентов в уход за ними. Были изучены ответы на следующий пункт опроса по 5-балльной шкале Лайкерта: «Все мои вопросы об управлении своим здоровьем, включая мои лекарства, были решены до того, как я выписался из больницы». Ответы были разделены на один «наиболее положительный» ответ по сравнению со всеми остальными ответами.
15 дней после выписки.
Привлечение пациентов с осторожностью: поиск ответов на вопросы по управлению здравоохранением
Временное ограничение: 15 дней после выписки.
Вопросы из области участия в уходе в рамках 15-дневных опросов после выписки использовались для оценки вовлеченности пациентов в уход за ними. Были изучены ответы на следующий вопрос опроса с несколькими вариантами ответов: «Если у вас возник вопрос о медицинском обслуживании во время вашего пребывания в больнице, какие шаги вы предприняли, чтобы найти ответ? (отметьте все подходящее)».
15 дней после выписки.
Осторожное участие пациентов – действия планшета
Временное ограничение: 15 дней после выписки.
Вопросы из области участия в уходе в рамках 15-дневных опросов после выписки использовались для оценки вовлеченности пациентов в уход за ними. Были изучены ответы на следующий вопрос опроса с несколькими вариантами ответов: «Для каких действий вы использовали таблицу? (отметьте все подходящее)».
15 дней после выписки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Внедрение амбулаторного портала
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Учетные записи MyChart (амбулаторный портал), активированные участниками после их регистрации в исследовании (на основе анализа файла журнала).
3 месяца после выписки
Частота использования амбулаторного портала
Временное ограничение: 3 месяца после выписки
Количество сеансов MyChart (амбулаторный портал) (на основе анализа файла журнала).
3 месяца после выписки
Самоэффективность
Временное ограничение: Базовый уровень

5-балльная шкала Лайкерта построена на основе ответов участников на 6 вопросов, связанных с самоэффективностью, из анкеты при поступлении. Самоэффективность измеряет веру в свою способность выполнить задачу, а не в имеющиеся у него соответствующие навыки. Шкала разработана на основе Бандуры А. (2006). Руководство по построению шкал самоэффективности. В Ф. Пахаресе и Т. Урдане (ред.). Убеждения подростков о самоэффективности. Гринвич, Коннектикут: Издательство Information Age, стр. 307-337.

Шкала самоэффективности:

  • минимальное значение: 1;
  • максимальное значение: 5;
  • более высокие баллы – лучшие результаты.
Базовый уровень
Самоэффективность
Временное ограничение: 15 дней после выписки

5-балльная шкала Лайкерта построена на основе ответов участников на 6 вопросов, связанных с самоэффективностью, из анкеты при поступлении. Самоэффективность измеряет веру в свою способность выполнить задачу, а не в имеющиеся у него соответствующие навыки. Шкала разработана на основе Бандуры А. (2006). Руководство по построению шкал самоэффективности. В Ф. Пахаресе и Т. Урдане (ред.). Убеждения подростков о самоэффективности. Гринвич, Коннектикут: Издательство Information Age, стр. 307-337.

Шкала самоэффективности:

  • минимальное значение: 1;
  • максимальное значение: 5;
  • более высокие баллы – лучшие результаты.
15 дней после выписки
Самоэффективность
Временное ограничение: 6 месяцев после выписки

5-балльная шкала Лайкерта построена на основе ответов участников на 6 вопросов, связанных с самоэффективностью, из анкеты при поступлении. Самоэффективность измеряет веру в свою способность выполнить задачу, а не в имеющиеся у него соответствующие навыки. Шкала разработана на основе Бандуры А. (2006). Руководство по построению шкал самоэффективности. В Ф. Пахаресе и Т. Урдане (ред.). Убеждения подростков о самоэффективности. Гринвич, Коннектикут: Издательство Information Age, стр. 307-337.

Шкала самоэффективности:

  • минимальное значение: 1;
  • максимальное значение: 5;
  • более высокие баллы – лучшие результаты.
6 месяцев после выписки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01HS024091 (Грант/контракт AHRQ США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Типы данных: Обезличенные данные участника.

Как получить доступ к данным: данные можно запросить у PI, отправив запрос на адрес ht2study@osumc.edu.

Сроки обмена IPD

Дата начала: 01.07.2023

Дата окончания: 30 июня 2027 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Кто может получить доступ к данным: Открыто для всех запрашивающих, предоставивших методологически обоснованное предложение, использование которого также было одобрено независимым комитетом по рассмотрению.

Виды анализов: Априорных ограничений нет. Ограничения основаны на утвержденных предложениях.

Механизмы доступности данных: Безопасная передача данных. Заинтересованные стороны должны будут заключить институциональное соглашение об использовании данных.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться