Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

High Tech i High Touch (HT2): zmiana zaangażowania pacjentów dzięki technologii portalowej przy łóżku chorego

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ann McAlearney, Ohio State University
Wielkoskalowe randomizowane badanie kontrolne (RCT) dotyczące wpływu i korzystania z portalu pacjenta opartego na tabletach dla pacjentów szpitalnych, osadzone w większym badaniu metodami mieszanymi w celu zbadania zmian w doświadczeniach i wynikach pacjentów oraz późniejszego korzystania z portalu pacjentów ambulatoryjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Właściwe wykorzystanie technologii do aktywnego zaangażowania pacjentów cierpiących na wiele chorób przewlekłych, zwanych wielochorobowością, jest jedną z granic zarówno badań, jak i praktyki. W przypadku pacjentów z wieloma chorobami zaangażowanie w działania związane z zarządzaniem chorobą jest szczególnie ważne, a dowody wskazują, że lepsza samokontrola pacjenta może prowadzić do lepszej kontroli chorób przewlekłych. Jednym z narzędzi, które znajduje coraz większe zastosowanie, jest portal pacjenta, a jego wszechobecność jest wspierana przez jego rolę jako składnika kryteriów znaczącego użytkowania. Portal pacjenta to powiązana osobista dokumentacja medyczna (tPHR), która łączy się z elektroniczną dokumentacją medyczną pacjenta, ułatwiając komunikację i zaangażowanie świadczeniodawców. Podczas gdy większość tPHR koncentrowała się na działaniach ambulatoryjnych, w 2014 roku rozpoczęto wdrażanie nowej klasy narzędzi skoncentrowanych na doświadczeniach pacjentów szpitalnych.

W odpowiedzi, niniejsze badanie wspiera przeprowadzenie pierwszego, zakrojonego na szeroką skalę randomizowanego badania kontrolnego (RCT) dotyczącego wpływu i korzystania z portalu pacjenta opartego na tablecie, wbudowanego w większe badanie metodami mieszanymi w celu zbadania zmian w doświadczeniach i wynikach pacjentów, i późniejsze korzystanie z portalu pacjenta ambulatoryjnego. Celem badaczy jest zbadanie, w jaki sposób dostęp do portalu pacjenta dostosowanego do pobytu pacjenta w szpitalu może poprawić wrażenia pacjenta i zwiększyć jego zaangażowanie poprzez poprawę postrzegania przez pacjentów procesu opieki podczas pobytu w szpitalu (doświadczenie pacjenta), zwiększenie własnej skuteczności pacjentów w zarządzanie ich chorobami przewlekłymi (zaangażowanie pacjentów) oraz ułatwianie korzystania z portalu dla pacjentów w celu zarządzania opieką po wypisaniu ze szpitala (zaangażowanie pacjentów).

Placówka badawcza to światowej klasy placówka opieki zdrowotnej z możliwością zapewnienia dostępu do portalu pacjenta zaprojektowanego specjalnie z myślą o doświadczeniach pacjentów szpitalnych, pomostowego na zewnątrz szpitala po wypisie.

Obecnie ta technologia dla pacjentów szpitalnych istnieje tylko w jednym innym szpitalu w USA, ale badacze spodziewają się, że wraz ze wzrostem dostępności PHR dla pacjentów szpitalnych potrzeba wyjaśnienia tej kwestii będzie tylko rosła. Ocena badacza to projekt oparty na metodach mieszanych, obejmujący gromadzenie danych pierwotnych poprzez ankiety i wywiady w całym okresie badania oraz gromadzenie danych wtórnych z elektronicznej dokumentacji medycznej i metadanych systemu opieki zdrowotnej. Badanie to zapewni wgląd w potencjalnie ważny mechanizm ułatwiający pacjentowi samodzielne leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3782

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent zaakceptował tablet MyChart Bedside
  • pacjent dostępny w swoim pokoju
  • zdolne do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w oddziale pilotażowym, w którym przed rozpoczęciem badania dostępna była technologia Full Tech
  • Pacjent miał mniej niż 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaawansowana technologia, wysoki dotyk
Pacjent otrzymuje pełną wersję aplikacji MyChart Bedside. Pacjent otrzymuje szkolenie/interwencję od nawigatora technologii
Inny: Wysoki dotyk
Uczestnicy otrzymują osobistą wizytę „nawigatora technologii”, który pomaga wyjaśnić pacjentowi technologię.
Inny: Wysoka technologia
Pacjent otrzymuje pełny dostęp do portalu dla pacjentów szpitalnych z włączoną komunikacją dwukierunkową.
Eksperymentalny: Niska technologia, wysoki dotyk
Pacjent otrzymuje nieinterakcyjną wersję aplikacji MyChart Bedside. Pacjent otrzymuje szkolenie/interwencję od nawigatora technologii
Inny: Wysoki dotyk
Uczestnicy otrzymują osobistą wizytę „nawigatora technologii”, który pomaga wyjaśnić pacjentowi technologię.
Inny: Niska technologia
Pacjent otrzymuje dostęp do ograniczonej wersji portalu pacjenta stacjonarnego z wyłączoną dwukierunkową komunikacją.
Eksperymentalny: Zaawansowana technologia, niski dotyk
Pacjent otrzymuje pełną wersję aplikacji MyChart Bedside. Pacjent otrzymuje szkolenie wyłącznie online
Inny: Wysoka technologia
Pacjent otrzymuje pełny dostęp do portalu dla pacjentów szpitalnych z włączoną komunikacją dwukierunkową.
Inny: Niski dotyk
Uczestników odwiedza „nawigator pacjenta”, który pomaga wyjaśnić, jak poruszać się po systemie szpitalnym (aktywna kontrola).
Eksperymentalny: Niska technologia, niski dotyk
Pacjent otrzymuje nieinterakcyjną wersję aplikacji MyChart Bedside. Pacjent otrzymuje szkolenie wyłącznie online
Inny: Niska technologia
Pacjent otrzymuje dostęp do ograniczonej wersji portalu pacjenta stacjonarnego z wyłączoną dwukierunkową komunikacją.
Inny: Niski dotyk
Uczestników odwiedza „nawigator pacjenta”, który pomaga wyjaśnić, jak poruszać się po systemie szpitalnym (aktywna kontrola).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość korzystania z portalu pacjenta szpitalnego
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala.
Liczba sesji MyChart Bedside (portal pacjenta szpitalnego) w ramach przyjęcia powiązanego z rejestracją do badania.
Przy wypisie ze szpitala.
Kompleksowość obsługi Portalu Pacjenta Szpitalnego
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala.
Na podstawie wykorzystania wszystkich dostępnych funkcji MyChart Bedside (portalu pacjenta szpitalnego) wszechstronnym użytkownikiem portalu dla pacjentów szpitalnych był ten, który korzystał ze wszystkich trzech funkcji – w przypadku pacjentów w przydziale o niskiej technologii – lub korzystał z ośmiu lub więcej funkcji – w przypadku pacjentów w przydziale z zaawansowaną technologią .
Przy wypisie ze szpitala.
Funkcje portalu dla pacjentów szpitalnych Proporcja użycia
Ramy czasowe: Przy wypisie ze szpitala.
Dla każdej funkcji MyChart Bedside (portalu szpitalnego) dostępnej dla pacjentów przypisanych do zaawansowanych technologii obliczana jest proporcja całkowitego wykorzystania dla każdego pacjenta jako suma działań w danej funkcji podzielona przez całkowitą sumę działań użytkownika podczas przyjęcia do szpitala związanych z zapisy na studia.
Przy wypisie ze szpitala.
Zadowolenie pacjentów z opieki — odpowiedzi pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 15 dni po wypisie
Do oceny zadowolenia pacjentów z opieki wykorzystano pytania z dziedzin satysfakcji i doświadczenia zawarte w 15-dniowych ankietach po wypisaniu ze szpitala. Zbadano odpowiedzi na następujące pytania w ankiecie na 5-punktowej skali Likerta: „Na podstawie ostatnich doświadczeń szpitalnych byłeś zadowolony z tego, jak dobrze pracownicy służby zdrowia zareagowali na Twoje obawy? „. Odpowiedzi podzielono na jedną „najbardziej pozytywną” odpowiedź w porównaniu do wszystkich innych odpowiedzi.
15 dni po wypisie
Zadowolenie pacjenta z opieki – interakcje z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 15 dni po wypisie
Do oceny zadowolenia pacjentów z opieki wykorzystano pytania z dziedzin satysfakcji i doświadczenia zawarte w 15-dniowych ankietach po wypisaniu ze szpitala. Zbadano odpowiedzi na następujące pytania w ankiecie na 5-punktowej skali Likerta: „Jak bardzo byłeś zadowolony z interakcji, jakie miałeś z pracownikami służby zdrowia w swoim ostatnim doświadczeniu szpitalnym? „. Odpowiedzi podzielono na jedną „najbardziej pozytywną” odpowiedź w porównaniu do wszystkich innych odpowiedzi.
15 dni po wypisie
Zadowolenie pacjentów z opieki — odpowiedzi pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisaniu
Do oceny zadowolenia pacjentów z opieki wykorzystano pytania z dziedzin satysfakcji i doświadczenia zawarte w ankietach 6-miesięcznych po wypisaniu ze szpitala. Zbadano odpowiedzi na następujący element ankiety w 5-punktowej skali Likerta: „Jak bardzo byłeś zadowolony w ciągu ostatnich 6 miesięcy z tego, jak pracownicy służby zdrowia zareagowali na Twoje obawy? „. Odpowiedzi podzielono na jedną „najbardziej pozytywną” odpowiedź w porównaniu do wszystkich innych odpowiedzi.
6 miesięcy po wypisaniu
Zadowolenie pacjenta z opieki – interakcje z pracownikami służby zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisaniu
Do oceny zadowolenia pacjentów z opieki wykorzystano pytania z dziedzin satysfakcji i doświadczenia zawarte w ankietach 6-miesięcznych po wypisaniu ze szpitala. Zbadano odpowiedzi na następujące pytania w ankiecie na 5-punktowej skali Likerta: „Jak bardzo byłeś zadowolony z interakcji, jakie miałeś z pracownikami służby zdrowia w swoim ostatnim doświadczeniu szpitalnym? „. Odpowiedzi podzielono na jedną „najbardziej pozytywną” odpowiedź w porównaniu do wszystkich innych odpowiedzi.
6 miesięcy po wypisaniu
Zaangażowanie pacjenta w opiekę – pytania dotyczące zarządzania zdrowiem
Ramy czasowe: 15 dni po wypisie.
Do oceny zaangażowania pacjentów w opiekę wykorzystano pytania z dziedziny zaangażowania w opiekę zawarte w ankietach 15-dniowych po wypisaniu ze szpitala. Zbadano odpowiedzi na następującą 5-punktową skalę Likerta: „Wszystkie moje pytania dotyczące dbania o swoje zdrowie, w tym moich leków, zostały rozwiązane przed opuszczeniem szpitala”. Odpowiedzi podzielono na jedną „najbardziej pozytywną” odpowiedź w porównaniu do wszystkich innych odpowiedzi.
15 dni po wypisie.
Zaangażowanie pacjenta w opiekę — znajdowanie odpowiedzi na pytania dotyczące zarządzania zdrowiem
Ramy czasowe: 15 dni po wypisie.
Do oceny zaangażowania pacjentów w opiekę wykorzystano pytania z dziedziny zaangażowania w opiekę zawarte w ankietach 15-dniowych po wypisaniu ze szpitala. Zbadano odpowiedzi na następujący element ankiety wielokrotnego wyboru: „Jeśli miałeś pytanie dotyczące opieki nad tobą podczas pobytu w szpitalu, jakie kroki podjąłeś, aby znaleźć odpowiedź? (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)”.
15 dni po wypisie.
Zaangażowanie pacjenta w opiekę – działania tabletu
Ramy czasowe: 15 dni po wypisie.
Do oceny zaangażowania pacjentów w opiekę wykorzystano pytania z dziedziny zaangażowania w opiekę zawarte w ankietach 15-dniowych po wypisaniu ze szpitala. Zbadano odpowiedzi na następujący element ankiety wielokrotnego wyboru: „Do jakiego rodzaju ćwiczeń używałeś tabeli? (zaznacz wszystkie, które mają zastosowanie)”.
15 dni po wypisie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie portalu ambulatoryjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Konta MyChart (portal ambulatoryjny) aktywowane przez uczestników po zapisaniu się do badania (na podstawie analizy plików logów).
3 miesiące po wypisie
Częstotliwość korzystania z portalu ambulatoryjnego
Ramy czasowe: 3 miesiące po wypisie
Liczba sesji MyChart (portal ambulatoryjny) (na podstawie analizy pliku dziennika).
3 miesiące po wypisie
Samoskuteczność
Ramy czasowe: Linia bazowa

5-punktowa skala Likerta zbudowana na podstawie odpowiedzi uczestnika na 6 pozycji związanych z poczuciem własnej skuteczności z ankiety rekrutacyjnej. Poczucie własnej skuteczności mierzy wiarę we własne możliwości wykonania zadania, a nie w posiadane odpowiednie umiejętności. Skala opracowana na podstawie Bandury, A. (2006). Poradnik dotyczący konstruowania skal poczucia własnej skuteczności. W F. Pajares i T. Urdan (red.). Przekonania nastolatków o własnej skuteczności. Greenwich, Connecticut: Information Age Publishing, s. 10-10. 307-337.

Skala poczucia własnej skuteczności:

  • wartość minimalna: 1;
  • maksymalna wartość: 5;
  • wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Linia bazowa
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 15 dni po wypisie

5-punktowa skala Likerta zbudowana na podstawie odpowiedzi uczestnika na 6 pozycji związanych z poczuciem własnej skuteczności z ankiety rekrutacyjnej. Poczucie własnej skuteczności mierzy wiarę we własne możliwości wykonania zadania, a nie w posiadane odpowiednie umiejętności. Skala opracowana na podstawie Bandury, A. (2006). Poradnik dotyczący konstruowania skal poczucia własnej skuteczności. W F. Pajares i T. Urdan (red.). Przekonania nastolatków o własnej skuteczności. Greenwich, Connecticut: Information Age Publishing, s. 10-10. 307-337.

Skala poczucia własnej skuteczności:

  • wartość minimalna: 1;
  • maksymalna wartość: 5;
  • wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
15 dni po wypisie
Samoskuteczność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po wypisie

5-punktowa skala Likerta zbudowana na podstawie odpowiedzi uczestnika na 6 pozycji związanych z poczuciem własnej skuteczności z ankiety rekrutacyjnej. Poczucie własnej skuteczności mierzy wiarę we własne możliwości wykonania zadania, a nie w posiadane odpowiednie umiejętności. Skala opracowana na podstawie Bandury, A. (2006). Poradnik dotyczący konstruowania skal poczucia własnej skuteczności. W F. Pajares i T. Urdan (red.). Przekonania nastolatków o własnej skuteczności. Greenwich, Connecticut: Information Age Publishing, s. 10-10. 307-337.

Skala poczucia własnej skuteczności:

  • wartość minimalna: 1;
  • maksymalna wartość: 5;
  • wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
6 miesięcy po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01HS024091 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Typy danych: niezidentyfikowane dane uczestnika.

Jak uzyskać dostęp do danych: Dane można uzyskać od PI wysyłając prośbę na adres ht2study@osumc.edu.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Data rozpoczęcia: 2023-07-01

Data zakończenia: 2027-06-30

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kto może uzyskać dostęp do danych: Otwarte dla wszystkich wnioskodawców, którzy przedstawią metodologicznie uzasadnioną propozycję, której wykorzystanie zostało również zatwierdzone przez niezależną komisję oceniającą.

Rodzaje analiz: Nie ma ograniczeń apriorycznych. Limity opierają się na zatwierdzonych propozycjach.

Mechanizmy dostępności danych: Bezpieczny transfer danych. Zainteresowane strony będą musiały wypełnić instytucjonalną Umowę o korzystaniu z danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj