- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02943109
High Tech i High Touch (HT2): zmiana zaangażowania pacjentów dzięki technologii portalowej przy łóżku chorego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Właściwe wykorzystanie technologii do aktywnego zaangażowania pacjentów cierpiących na wiele chorób przewlekłych, zwanych wielochorobowością, jest jedną z granic zarówno badań, jak i praktyki. W przypadku pacjentów z wieloma chorobami zaangażowanie w działania związane z zarządzaniem chorobą jest szczególnie ważne, a dowody wskazują, że lepsza samokontrola pacjenta może prowadzić do lepszej kontroli chorób przewlekłych. Jednym z narzędzi, które znajduje coraz większe zastosowanie, jest portal pacjenta, a jego wszechobecność jest wspierana przez jego rolę jako składnika kryteriów znaczącego użytkowania. Portal pacjenta to powiązana osobista dokumentacja medyczna (tPHR), która łączy się z elektroniczną dokumentacją medyczną pacjenta, ułatwiając komunikację i zaangażowanie świadczeniodawców. Podczas gdy większość tPHR koncentrowała się na działaniach ambulatoryjnych, w 2014 roku rozpoczęto wdrażanie nowej klasy narzędzi skoncentrowanych na doświadczeniach pacjentów szpitalnych.
W odpowiedzi, niniejsze badanie wspiera przeprowadzenie pierwszego, zakrojonego na szeroką skalę randomizowanego badania kontrolnego (RCT) dotyczącego wpływu i korzystania z portalu pacjenta opartego na tablecie, wbudowanego w większe badanie metodami mieszanymi w celu zbadania zmian w doświadczeniach i wynikach pacjentów, i późniejsze korzystanie z portalu pacjenta ambulatoryjnego. Celem badaczy jest zbadanie, w jaki sposób dostęp do portalu pacjenta dostosowanego do pobytu pacjenta w szpitalu może poprawić wrażenia pacjenta i zwiększyć jego zaangażowanie poprzez poprawę postrzegania przez pacjentów procesu opieki podczas pobytu w szpitalu (doświadczenie pacjenta), zwiększenie własnej skuteczności pacjentów w zarządzanie ich chorobami przewlekłymi (zaangażowanie pacjentów) oraz ułatwianie korzystania z portalu dla pacjentów w celu zarządzania opieką po wypisaniu ze szpitala (zaangażowanie pacjentów).
Placówka badawcza to światowej klasy placówka opieki zdrowotnej z możliwością zapewnienia dostępu do portalu pacjenta zaprojektowanego specjalnie z myślą o doświadczeniach pacjentów szpitalnych, pomostowego na zewnątrz szpitala po wypisie.
Obecnie ta technologia dla pacjentów szpitalnych istnieje tylko w jednym innym szpitalu w USA, ale badacze spodziewają się, że wraz ze wzrostem dostępności PHR dla pacjentów szpitalnych potrzeba wyjaśnienia tej kwestii będzie tylko rosła. Ocena badacza to projekt oparty na metodach mieszanych, obejmujący gromadzenie danych pierwotnych poprzez ankiety i wywiady w całym okresie badania oraz gromadzenie danych wtórnych z elektronicznej dokumentacji medycznej i metadanych systemu opieki zdrowotnej. Badanie to zapewni wgląd w potencjalnie ważny mechanizm ułatwiający pacjentowi samodzielne leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent zaakceptował tablet MyChart Bedside
- pacjent dostępny w swoim pokoju
- zdolne do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w oddziale pilotażowym, w którym przed rozpoczęciem badania dostępna była technologia Full Tech
- Pacjent miał mniej niż 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Zaawansowana technologia, wysoki dotyk
Pacjent otrzymuje pełną wersję aplikacji MyChart Bedside.
Pacjent otrzymuje szkolenie/interwencję od nawigatora technologii
|
Uczestnicy otrzymują osobistą wizytę „nawigatora technologii”, który pomaga wyjaśnić pacjentowi technologię.
Pacjent otrzymuje pełny dostęp do portalu dla pacjentów szpitalnych z włączoną komunikacją dwukierunkową.
|
Eksperymentalny: Niska technologia, wysoki dotyk
Pacjent otrzymuje nieinterakcyjną wersję aplikacji MyChart Bedside.
Pacjent otrzymuje szkolenie/interwencję od nawigatora technologii
|
Uczestnicy otrzymują osobistą wizytę „nawigatora technologii”, który pomaga wyjaśnić pacjentowi technologię.
Pacjent otrzymuje dostęp do ograniczonej wersji portalu pacjenta stacjonarnego z wyłączoną dwukierunkową komunikacją.
|
Eksperymentalny: Zaawansowana technologia, niski dotyk
Pacjent otrzymuje pełną wersję aplikacji MyChart Bedside.
Pacjent otrzymuje szkolenie wyłącznie online
|
Pacjent otrzymuje pełny dostęp do portalu dla pacjentów szpitalnych z włączoną komunikacją dwukierunkową.
Uczestników odwiedza „nawigator pacjenta”, który pomaga wyjaśnić, jak poruszać się po systemie szpitalnym (aktywna kontrola).
|
Eksperymentalny: Niska technologia, niski dotyk
Pacjent otrzymuje nieinterakcyjną wersję aplikacji MyChart Bedside.
Pacjent otrzymuje szkolenie wyłącznie online
|
Pacjent otrzymuje dostęp do ograniczonej wersji portalu pacjenta stacjonarnego z wyłączoną dwukierunkową komunikacją.
Uczestników odwiedza „nawigator pacjenta”, który pomaga wyjaśnić, jak poruszać się po systemie szpitalnym (aktywna kontrola).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
MyChart do użytku nocnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Częstotliwość korzystania z portalu szpitalnego (na podstawie analizy pliku dziennika)
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Zadowolenie i zaangażowanie pacjenta z troską
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odpowiedzi ankietowe dotyczące ankiet przyjęć i ankiet po wypisaniu ze szpitala; wyższe wyniki to lepsze wyniki
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyjęcie i użytkowanie MyChart
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy po wypisie
|
Korzystanie z portalu ambulatoryjnego (na podstawie analizy pliku dziennika)
|
Do 3 miesięcy po wypisie
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Odpowiedzi ankietowe dotyczące ankiet przyjęć i ankiet po wypisaniu ze szpitala; wyższe wyniki to lepsze wyniki
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01HS024091 (Grant/kontrakt AHRQ w USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wysoki dotyk
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNowotwór | Rak jelita grubego | Rak jelita grubego | Rak odbytnicyStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrutacyjny
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyRozejście się rany chirurgicznej | Rany i urazyAfryka Południowa
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutacyjnyNawracające infekcje dróg moczowych | Zespół moczowo-płciowy menopauzyZjednoczone Królestwo
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoStany Zjednoczone
-
Pacira Pharmaceuticals, IncZakończony
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyLiszaj twardzinowy i zanikowy sromuSzwajcaria
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...ZakończonyNeuropatia uwięzionaStany Zjednoczone
-
LMU KlinikumZakończonyUtrwalone migotanie przedsionkówNiemcy