- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02943109
High Tech and High Touch (HT2) : Transformer l'engagement des patients grâce à la technologie de portail au chevet du patient
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'utilisation appropriée de la technologie pour s'engager activement auprès des patients souffrant de multiples maladies chroniques, appelées multimorbidité, est l'une des frontières de la recherche et de la pratique. Pour les patients multimorbides, l'engagement dans les activités de gestion de la maladie est particulièrement critique, et les preuves montrent qu'une meilleure autogestion des patients peut conduire à un meilleur contrôle des maladies chroniques. Un outil de plus en plus utilisé est le portail des patients, et son omniprésence est soutenue en raison de son rôle en tant que composante des critères d'utilisation significative. Un portail patient est un dossier de santé personnel connecté (tPHR) relié au dossier de santé électronique du patient, facilitant les activités de communication et d'engagement avec les prestataires de soins de santé. Alors que la plupart des tPHR se sont concentrés sur les activités ambulatoires, une nouvelle classe d'outils axés sur l'expérience des patients hospitalisés a commencé à être déployée en 2014.
En réponse, cette étude soutient la conduite du premier essai contrôlé randomisé (ECR) à grande échelle sur l'impact et l'utilisation d'un portail patient sur tablette pour patients hospitalisés intégré dans une étude à méthodes mixtes plus large pour examiner les changements dans les expériences et les résultats des patients, et l'utilisation ultérieure du portail patient ambulatoire. Les chercheurs ont pour objectif d'étudier comment l'accès à un portail patient adapté au séjour hospitalier peut améliorer l'expérience patient et accroître l'engagement des patients en améliorant la perception des patients du processus de soins pendant leur séjour à l'hôpital (expérience patient), en augmentant l'auto-efficacité des patients pour gérer leurs maladies chroniques (engagement des patients) et faciliter l'utilisation d'un portail des patients pour les activités de gestion des soins après la sortie (engagement des patients).
Le site de l'étude est un établissement de santé de classe mondiale avec la capacité de fournir un accès à un portail patient conçu spécifiquement pour l'expérience des patients hospitalisés, reliant l'extérieur de l'hôpital après la sortie.
Actuellement, cette technologie pour patients hospitalisés n'existe que dans un seul autre hôpital aux États-Unis, mais les enquêteurs s'attendent à ce que, à mesure que les PHR pour patients hospitalisés deviennent plus facilement disponibles, le besoin de clarté sur cette question ne fera qu'augmenter. L'évaluation de l'enquêteur est une conception à méthodes mixtes consistant en une collecte de données primaires par le biais d'enquêtes et d'entretiens tout au long de la période d'étude, et une collecte de données secondaires à partir du dossier de santé électronique et des métadonnées du système de santé. Cette étude offrira un aperçu d'un mécanisme potentiellement important pour faciliter l'autogestion des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- Ohio State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient accepté Tablette MyChart Bedside
- patient disponible dans sa chambre
- capable de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patient dans une unité pilote où Full Tech était disponible avant le début de l'étude
- Le patient avait moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Haute technologie, haute touche
Le patient reçoit la version complète de MyChart Bedside.
Le patient reçoit une formation/une intervention du navigateur technologique
|
Les participants reçoivent la visite en personne d'un « navigateur technologique » qui aide à expliquer la technologie au patient.
Le patient reçoit un accès complet à un portail patient hospitalisé avec communication bidirectionnelle activée.
|
Expérimental: Low-tech, high-touch
Le patient reçoit la version non interactive de MyChart Bedside.
Le patient reçoit une formation/une intervention du navigateur technologique
|
Les participants reçoivent la visite en personne d'un « navigateur technologique » qui aide à expliquer la technologie au patient.
Le patient reçoit une version à accès limité du portail patient hospitalisé avec la communication bidirectionnelle désactivée.
|
Expérimental: Haute technologie, faible contact
Le patient reçoit la version complète de MyChart Bedside.
Le patient reçoit une formation en ligne, uniquement
|
Le patient reçoit un accès complet à un portail patient hospitalisé avec communication bidirectionnelle activée.
Les participants reçoivent la visite d'un « navigateur patient » qui aide à expliquer comment naviguer dans le système hospitalier (contrôle actif).
|
Expérimental: Low-tech, low-touch
Le patient reçoit la version non interactive de MyChart Bedside.
Le patient reçoit une formation en ligne, uniquement
|
Le patient reçoit une version à accès limité du portail patient hospitalisé avec la communication bidirectionnelle désactivée.
Les participants reçoivent la visite d'un « navigateur patient » qui aide à expliquer comment naviguer dans le système hospitalier (contrôle actif).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Utilisation de MyChart au chevet
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Fréquence d'utilisation du portail des patients hospitalisés (basée sur l'analyse des fichiers journaux)
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Satisfaction des patients et participation aux soins
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Réponses aux sondages sur les admissions et les sondages après la sortie ; des scores plus élevés sont de meilleurs résultats
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adoption et utilisation de MyChart
Délai: Jusqu'à 3 mois après la sortie
|
Utilisation du portail ambulatoire (basé sur l'analyse des fichiers journaux)
|
Jusqu'à 3 mois après la sortie
|
Auto-efficacité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Réponses aux sondages sur les admissions et les sondages après la sortie ; des scores plus élevés sont de meilleurs résultats
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ann S McAlearney, ScD, Ohio State University
Publications et liens utiles
Publications générales
- McAlearney AS, Sieck CJ, Hefner JL, Aldrich AM, Walker DM, Rizer MK, Moffatt-Bruce SD, Huerta TR. High Touch and High Tech (HT2) Proposal: Transforming Patient Engagement Throughout the Continuum of Care by Engaging Patients with Portal Technology at the Bedside. JMIR Res Protoc. 2016 Nov 29;5(4):e221. doi: 10.2196/resprot.6355.
- McAlearney AS, Walker DM, Sieck CJ, Fareed N, MacEwan SR, Hefner JL, Di Tosto G, Gaughan A, Sova LN, Rush LJ, Moffatt-Bruce S, Rizer MK, Huerta TR. Effect of In-Person vs Video Training and Access to All Functions vs a Limited Subset of Functions on Portal Use Among Inpatients: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Sep 1;5(9):e2231321. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.31321.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01HS024091 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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