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がん患者のためのMINDプログラム

2019年5月27日 更新者:Inês A Trindade、University of Coimbra

がん患者のためのMINDプログラム:第三波精神療法に基づく集団介入プログラム

この調査は、がん患者向けに構築された受容、マインドフルネス、思いやりに基づく介入の受け入れ可能性を適用し、テストすることを目的としています。 したがって、がんに対する MIND プログラムは、毎週 8 回のグループ セッションで構成され、それぞれ 1 時間半続き、コインブラ大学病院の腫瘍科で小グループで実施されます。 毎週、参加者には宿題(マインドフルネス演習など)が割り当てられます。 このプログラムは主に、参加者の身体的および心理社会的な生活の質を向上させ、抑うつ気分や不安を軽減することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

サンプルには、コインブラ大学病院の腫瘍科で募集されたがんと診断された患者が含まれる。 患者は医師から連絡を受け、調査に対する関心のレベルを評価します。 関心を示した患者は、公認心理師が実施するスクリーニング面接を受け、調査の構造と手段について説明し、人口統計データを収集し、患者が調査の対象基準を満たしているかどうかを確認します。 対象基準を満たし、研究への参加に関心を示した患者は、インフォームドコンセントに署名します。 人間を対象とした研究に対するすべての倫理要件が保証されています。

その後、参加者は 2 つのグループ (実験グループと対照グループ) に割り当てられます。 両グループとも通常通りの診療を継続する(TAU)。 さらに、実験グループは、同じく公認心理師が提供するがん患者向けのMINDプログラムに登録する予定だ。

両グループは同時に自己報告措置の手順を​​完了し、彼らの医療データは病院の医療スタッフによって収集されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 乳がんの診断(ステージ I ~ III)

除外基準:

  • 重度の精神病理学
  • 自己申告による対策が難しい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:がんに対するMINDプログラム

がんに対する MIND プログラムは、がん患者に対する受け入れ、マインドフルネス、思いやりに基づく集団介入をマニュアル化したものです。 これには、毎週 8 回のグループ セッションが含まれており、それぞれ 2 時間、小グループ (参加者 6 ~ 12 名) で実行されます。

このグループの参加者は、コインブラ大学病院で通常行われているがん治療も受けます。

がん患者に対する受容、マインドフルネス、思いやりに基づく精神療法プログラム その他:通常通りのがん治療
がんの個別化された標準治療
他の:通常通りの治療 (TAU)
コインブラ大学病院で通常行われているがん治療。
がんの個別化された標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
精神病理の変化(つまり、うつ病や不安症状)
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
DASS-21で測定
ベースラインからフォローアップまで
生活の質の変化
時間枠:ベースラインからフォローアップまで
世界保健機関の生活の質に関する質問票 (WHOQOL-BREF) によって測定
ベースラインからフォローアップまで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月1日

一次修了 (実際)

2017年10月1日

研究の完了 (実際)

2018年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2016年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月27日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (その他の助成金/資金番号:Fundação para a Ciência e Tecnologia)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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