Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MIND-program for kræftpatienter

27. maj 2019 opdateret af: Inês A Trindade, University of Coimbra

MIND-program for kræftpatienter: Et gruppeinterventionsprogram baseret på tredje bølge psykoterapier

Denne undersøgelse har til formål at anvende og teste acceptabiliteten af ​​en accept, mindfulness og compassionate-baseret intervention struktureret til cancerpatienter. MIND-programmet for kræft omfatter således 8 ugentlige gruppesessioner, hver af 1 og en halv time, afviklet i små grupper på en Onkologisk Service på Coimbras Universitetshospital. For hver uge har deltagerne tildelt lektier (f.eks. mindfulness-øvelser). Dette program har hovedsageligt til formål at øge deltagernes fysiske og psykosociale livskvalitet og dæmpe nedtrykthed og angst.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Prøven vil omfatte diagnosticerede kræftpatienter rekrutteret til en onkologisk service på Coimbras universitetshospital. Patienterne vil blive kontaktet af deres læge for at vurdere deres interesse i undersøgelsen. Patienter, der viser interesse, vil gennemgå et screeningsinterview udført af en autoriseret psykolog, som har til formål at forklare undersøgelsens struktur og arme, for at indsamle demografiske data, og om patienten opfylder inklusionskriterierne for undersøgelsen. Patienter, der opfylder inklusionskriterierne og viser interesse for at deltage i undersøgelsen, vil underskrive et informeret samtykke. Alle etiske krav til forskning med mennesker er garanteret.

Efterfølgende vil deltagerne blive fordelt i to grupper (eksperimentel og kontrolgruppe). Begge grupper vil opretholde den medicinske behandling som normalt (TAU). Derudover vil forsøgsgruppen tilmelde sig MIND-programmet for kræftpatienter, også leveret af en autoriseret psykolog.

Begge grupper vil samtidig udfylde en protokol over selvrapporteringsforanstaltninger, og deres medicinske data vil blive indsamlet af hospitalets medicinske personale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af brystkræft (stadier I-III)

Ekskluderingskriterier:

  • svær psykopatologi
  • vanskeligheder med at gennemføre selvrapporteringsforanstaltninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MIND-program for kræft

MIND-program for cancer er en manualiseret accept, mindfulness og medfølende-baseret gruppeintervention til cancerpatienter. Det omfattede 8 ugentlige gruppesessioner, 2 timer hver, afviklet i små grupper (fra 6 til 12 deltagere).

Deltagerne i denne gruppe modtager også kræftbehandling som normalt udføres på Coimbra Universitetshospital.
Adfærdsmæssigt: MIND-program for kræftpatienter
Psykoterapeutisk program baseret på Accept, Mindfulness og Medfølelse for kræftpatienter Andet: Kræftbehandling som sædvanlig
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Standard personlig behandling af kræft
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Kræftbehandling som normalt udføres på Coimbra Universitetshospital.
Andet: Behandling som sædvanlig (TAU)
Standard personlig behandling af kræft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i psykopatologi (nemlig depression og angstsymptomer)
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning
Målt ved DASS-21
Fra baseline til opfølgning
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til opfølgning
Målt ved World Health Organization Quality of Life spørgeskema (WHOQOL-BREF)
Fra baseline til opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner