MIND-programma voor kankerpatiënten
MIND-programma voor kankerpatiënten: een groepsinterventieprogramma gebaseerd op psychotherapieën uit de derde golf
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De steekproef omvat gediagnosticeerde kankerpatiënten die zijn aangeworven bij een oncologische dienst van het Universitair Ziekenhuis van Coimbra. Patiënten zullen door hun arts worden benaderd om hun interesse in het onderzoek te beoordelen. Patiënten die interesse tonen, ondergaan een screeningsinterview dat wordt uitgevoerd door een gediplomeerd psycholoog en dat tot doel heeft de structuur en de onderdelen van het onderzoek uit te leggen, om demografische gegevens te verzamelen en of de patiënt voldoet aan de inclusiecriteria voor het onderzoek. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen en interesse tonen in deelname aan het onderzoek, ondertekenen een geïnformeerde toestemming. Alle ethische vereisten voor onderzoek met mensen zijn gegarandeerd.
Daarna worden de deelnemers verdeeld over twee groepen (experimentele en controlegroep). Beide groepen behouden de medische behandeling zoals gebruikelijk (TAU). Daarnaast zal de experimentele groep zich inschrijven voor het MIND-programma voor kankerpatiënten, ook verzorgd door een erkend psycholoog.
Beide groepen zullen tegelijkertijd een protocol van zelfrapportagemaatregelen invullen en hun medische gegevens zullen worden verzameld door de medische staf van het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van borstkanker (stadia I-III)
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychopathologie
- moeite met het invullen van zelfrapportagemaatregelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIND Programma voor kanker
Het MIND-programma voor kanker is een handmatige groepsinterventie op basis van acceptatie, mindfulness en compassie voor kankerpatiënten. Het omvatte 8 wekelijkse groepssessies van elk 2 uur, uitgevoerd in kleine groepen (variërend van 6 tot 12 deelnemers). Deelnemers aan deze groep krijgen ook kankerbehandeling zoals gebruikelijk in het Universitair Ziekenhuis van Coimbra. |
Psychotherapeutisch programma gebaseerd op Acceptatie, Mindfulness en Compassie voor kankerpatiënten Overig: Cancer Treatment as Usual
Standaard gepersonaliseerde behandeling van kanker
|
|
Ander: Behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
Kankerbehandeling zoals gewoonlijk uitgevoerd in het Universitair Ziekenhuis van Coimbra.
|
Standaard gepersonaliseerde behandeling van kanker
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in psychopathologie (namelijk symptomen van depressie en angst)
Tijdsspanne: Van Baseline tot follow-up
|
Gemeten door DASS-21
|
Van Baseline tot follow-up
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Van Baseline tot follow-up
|
Gemeten door de World Health Organization Quality of Life vragenlijst (WHOQOL-BREF)
|
Van Baseline tot follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CINEICC-1-IAT
- SFRH/BD/101906/2014 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .