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MIND-Programm für Krebspatienten

27. Mai 2019 aktualisiert von: Inês A Trindade, University of Coimbra

MIND-Programm für Krebspatienten: Ein Gruppeninterventionsprogramm basierend auf Psychotherapien der dritten Welle

Diese Untersuchung zielt darauf ab, die Akzeptanz einer auf Akzeptanz, Achtsamkeit und Mitgefühl basierenden Intervention für Krebspatienten anzuwenden und zu testen. Das MIND-Programm gegen Krebs umfasst daher acht wöchentliche Gruppensitzungen von jeweils anderthalb Stunden Dauer, die in kleinen Gruppen in einem Onkologiedienst des Universitätskrankenhauses von Coimbra durchgeführt werden. Für jede Woche wurden den Teilnehmern Hausaufgaben (z. B. Achtsamkeitsübungen) zugewiesen. Dieses Programm zielt hauptsächlich darauf ab, die körperliche und psychosoziale Lebensqualität der Teilnehmer zu verbessern und depressive Verstimmungen und Angstzustände zu lindern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe umfasst diagnostizierte Krebspatienten, die von einem Onkologiedienst am Universitätskrankenhaus von Coimbra rekrutiert wurden. Die Patienten werden von ihrem Arzt kontaktiert, um festzustellen, wie groß ihr Interesse an der Untersuchung ist. Patienten, die Interesse zeigen, durchlaufen ein Screening-Interview, das von einem zugelassenen Psychologen durchgeführt wird. Ziel ist es, die Struktur und die Arme der Untersuchung zu erläutern, demografische Daten zu sammeln und zu klären, ob der Patient die Einschlusskriterien für die Studie erfüllt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Interesse an einer Teilnahme an der Studie zeigen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Alle ethischen Anforderungen für die Forschung am Menschen sind gewährleistet.

Anschließend werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt (Versuchs- und Kontrollgruppe). Beide Gruppen werden die medizinische Behandlung wie gewohnt (TAU) beibehalten. Darüber hinaus wird sich die Versuchsgruppe für das MIND-Programm für Krebspatienten anmelden, das ebenfalls von einem zugelassenen Psychologen durchgeführt wird.

Beide Gruppen werden gleichzeitig ein Protokoll über Selbstberichtsmaßnahmen ausfüllen und ihre medizinischen Daten werden vom medizinischen Personal des Krankenhauses gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Brustkrebs (Stadium I-III)

Ausschlusskriterien:

  • schwere Psychopathologie
  • Schwierigkeiten bei der Durchführung von Selbstberichtsmaßnahmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MIND-Programm gegen Krebs

Das MIND-Programm für Krebs ist eine manuelle, auf Akzeptanz, Achtsamkeit und Mitgefühl basierende Gruppenintervention für Krebspatienten. Es umfasste 8 wöchentliche Gruppensitzungen zu je 2 Stunden, die in kleinen Gruppen (von 6 bis 12 Teilnehmern) durchgeführt wurden.

Teilnehmer dieser Gruppe erhalten auch eine Krebsbehandlung, wie sie üblicherweise im Universitätskrankenhaus Coimbra durchgeführt wird.

Psychotherapeutisches Programm basierend auf Akzeptanz, Achtsamkeit und Mitgefühl für Krebspatienten. Sonstiges: Krebsbehandlung wie gewohnt
Standardmäßige personalisierte Behandlung von Krebs
Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Krebsbehandlung, wie sie üblicherweise im Universitätskrankenhaus Coimbra durchgeführt wird.
Standardmäßige personalisierte Behandlung von Krebs

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der Psychopathologie (nämlich Depressions- und Angstsymptome)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up
Gemessen mit DASS-21
Von der Baseline bis zum Follow-up
Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up
Gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Von der Baseline bis zum Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

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