- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02943174
MIND-Programm für Krebspatienten
MIND-Programm für Krebspatienten: Ein Gruppeninterventionsprogramm basierend auf Psychotherapien der dritten Welle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stichprobe umfasst diagnostizierte Krebspatienten, die von einem Onkologiedienst am Universitätskrankenhaus von Coimbra rekrutiert wurden. Die Patienten werden von ihrem Arzt kontaktiert, um festzustellen, wie groß ihr Interesse an der Untersuchung ist. Patienten, die Interesse zeigen, durchlaufen ein Screening-Interview, das von einem zugelassenen Psychologen durchgeführt wird. Ziel ist es, die Struktur und die Arme der Untersuchung zu erläutern, demografische Daten zu sammeln und zu klären, ob der Patient die Einschlusskriterien für die Studie erfüllt. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und Interesse an einer Teilnahme an der Studie zeigen, unterzeichnen eine Einverständniserklärung. Alle ethischen Anforderungen für die Forschung am Menschen sind gewährleistet.
Anschließend werden die Teilnehmer in zwei Gruppen eingeteilt (Versuchs- und Kontrollgruppe). Beide Gruppen werden die medizinische Behandlung wie gewohnt (TAU) beibehalten. Darüber hinaus wird sich die Versuchsgruppe für das MIND-Programm für Krebspatienten anmelden, das ebenfalls von einem zugelassenen Psychologen durchgeführt wird.
Beide Gruppen werden gleichzeitig ein Protokoll über Selbstberichtsmaßnahmen ausfüllen und ihre medizinischen Daten werden vom medizinischen Personal des Krankenhauses gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Brustkrebs (Stadium I-III)
Ausschlusskriterien:
- schwere Psychopathologie
- Schwierigkeiten bei der Durchführung von Selbstberichtsmaßnahmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MIND-Programm gegen Krebs
Das MIND-Programm für Krebs ist eine manuelle, auf Akzeptanz, Achtsamkeit und Mitgefühl basierende Gruppenintervention für Krebspatienten. Es umfasste 8 wöchentliche Gruppensitzungen zu je 2 Stunden, die in kleinen Gruppen (von 6 bis 12 Teilnehmern) durchgeführt wurden. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten auch eine Krebsbehandlung, wie sie üblicherweise im Universitätskrankenhaus Coimbra durchgeführt wird. |
Psychotherapeutisches Programm basierend auf Akzeptanz, Achtsamkeit und Mitgefühl für Krebspatienten. Sonstiges: Krebsbehandlung wie gewohnt
Standardmäßige personalisierte Behandlung von Krebs
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt (TAU)
Krebsbehandlung, wie sie üblicherweise im Universitätskrankenhaus Coimbra durchgeführt wird.
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Standardmäßige personalisierte Behandlung von Krebs
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Psychopathologie (nämlich Depressions- und Angstsymptome)
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up
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Gemessen mit DASS-21
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Von der Baseline bis zum Follow-up
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Veränderungen in der Lebensqualität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Follow-up
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Gemessen anhand des Fragebogens zur Lebensqualität der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
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Von der Baseline bis zum Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CINEICC-1-IAT
- SFRH/BD/101906/2014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
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