- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02943174
Programa MIND para pacientes con cáncer
Programa MIND para pacientes con cáncer: un programa de intervención grupal basado en psicoterapias de tercera ola
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La muestra incluirá pacientes diagnosticados de cáncer reclutados en un Servicio de Oncología del Hospital Universitario de Coimbra. El médico se acercará a los pacientes para evaluar su nivel de interés en la investigación. Los pacientes que demuestren interés pasarán por una entrevista de selección realizada por un psicólogo licenciado que tiene como objetivo explicar la estructura y los brazos de la investigación, recopilar datos demográficos y si el paciente cumple con los criterios de inclusión para el estudio. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y demuestren interés en participar en el estudio, firmarán un consentimiento informado. Todos los requisitos éticos para la investigación con humanos están garantizados.
Posteriormente, los participantes serán distribuidos en dos grupos (grupo experimental y de control). Ambos grupos mantendrán el tratamiento médico habitual (TAU). Además, el grupo experimental se inscribirá en el programa MIND para pacientes con cáncer, también proporcionado por un psicólogo licenciado.
Ambos grupos completarán simultáneamente un protocolo de medidas de autoinforme y sus datos médicos serán recopilados por el personal médico del Hospital.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de cáncer de mama (estadios I-III)
Criterio de exclusión:
- psicopatología severa
- dificultad para completar las medidas de autoinforme
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa MIND para el cáncer
El programa MIND para el cáncer es una intervención grupal manualizada basada en la aceptación, la atención y la compasión para pacientes con cáncer. Incluyó 8 sesiones grupales semanales, de 2 horas cada una, realizadas en grupos pequeños (de 6 a 12 participantes). Los participantes de este grupo también reciben tratamiento contra el cáncer como se realiza habitualmente en el Hospital Universitario de Coimbra. |
Programa psicoterapéutico basado en Aceptación, Mindfulness y Compasión para pacientes con cáncer Otro: Tratamiento del cáncer como de costumbre
Tratamiento estándar personalizado del cáncer
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Otro: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento del cáncer como se realiza habitualmente en el Hospital Universitario de Coimbra.
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Tratamiento estándar personalizado del cáncer
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la psicopatología (es decir, síntomas de depresión y ansiedad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento
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Medido por DASS-21
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Desde el inicio hasta el seguimiento
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Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento
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Medido por el cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
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Desde el inicio hasta el seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CINEICC-1-IAT
- SFRH/BD/101906/2014 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
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