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Programa MIND para pacientes con cáncer

27 de mayo de 2019 actualizado por: Inês A Trindade, University of Coimbra

Programa MIND para pacientes con cáncer: un programa de intervención grupal basado en psicoterapias de tercera ola

Esta investigación tiene como objetivo aplicar y probar la aceptabilidad de una intervención estructurada basada en la aceptación, la atención plena y la compasión para pacientes con cáncer. El programa MIND para el cáncer comprende así 8 sesiones grupales semanales, de 1 hora y media de duración cada una, realizadas en pequeños grupos en un Servicio de Oncología del Hospital Universitario de Coimbra. Para cada semana, los participantes tienen tarea asignada (por ejemplo, ejercicios de atención plena). Este programa tiene como objetivo principal aumentar la calidad de vida física y psicosocial de los participantes, y atenuar el estado de ánimo deprimido y la ansiedad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La muestra incluirá pacientes diagnosticados de cáncer reclutados en un Servicio de Oncología del Hospital Universitario de Coimbra. El médico se acercará a los pacientes para evaluar su nivel de interés en la investigación. Los pacientes que demuestren interés pasarán por una entrevista de selección realizada por un psicólogo licenciado que tiene como objetivo explicar la estructura y los brazos de la investigación, recopilar datos demográficos y si el paciente cumple con los criterios de inclusión para el estudio. Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y demuestren interés en participar en el estudio, firmarán un consentimiento informado. Todos los requisitos éticos para la investigación con humanos están garantizados.

Posteriormente, los participantes serán distribuidos en dos grupos (grupo experimental y de control). Ambos grupos mantendrán el tratamiento médico habitual (TAU). Además, el grupo experimental se inscribirá en el programa MIND para pacientes con cáncer, también proporcionado por un psicólogo licenciado.

Ambos grupos completarán simultáneamente un protocolo de medidas de autoinforme y sus datos médicos serán recopilados por el personal médico del Hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de cáncer de mama (estadios I-III)

Criterio de exclusión:

  • psicopatología severa
  • dificultad para completar las medidas de autoinforme

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Programa MIND para el cáncer

El programa MIND para el cáncer es una intervención grupal manualizada basada en la aceptación, la atención y la compasión para pacientes con cáncer. Incluyó 8 sesiones grupales semanales, de 2 horas cada una, realizadas en grupos pequeños (de 6 a 12 participantes).

Los participantes de este grupo también reciben tratamiento contra el cáncer como se realiza habitualmente en el Hospital Universitario de Coimbra.

Programa psicoterapéutico basado en Aceptación, Mindfulness y Compasión para pacientes con cáncer Otro: Tratamiento del cáncer como de costumbre
Tratamiento estándar personalizado del cáncer
Otro: Tratamiento habitual (TAU)
Tratamiento del cáncer como se realiza habitualmente en el Hospital Universitario de Coimbra.
Tratamiento estándar personalizado del cáncer

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la psicopatología (es decir, síntomas de depresión y ansiedad)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento
Medido por DASS-21
Desde el inicio hasta el seguimiento
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento
Medido por el cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Desde el inicio hasta el seguimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Otro número de subvención/financiamiento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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