Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MIND-ohjelma syöpäpotilaille

maanantai 27. toukokuuta 2019 päivittänyt: Inês A Trindade, University of Coimbra

MIND-ohjelma syöpäpotilaille: Ryhmäinterventio-ohjelma, joka perustuu kolmannen aallon psykoterapioihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on soveltaa ja testata syöpäpotilaille strukturoidun hyväksymis-, tietoisuus- ja myötätunto-pohjaisen intervention hyväksyttävyyttä. MIND-ohjelma syövän hoitoon sisältää siis 8 viikoittaista 1 ja puolen tunnin ryhmäistuntoa, jotka suoritetaan pienissä ryhmissä Coimbran yliopistollisen sairaalan onkologiapalvelussa. Jokaiselle viikolle osallistujat ovat antaneet kotitehtäviä (esim. mindfulness-harjoitukset). Tämän ohjelman pääasiallisena tavoitteena on parantaa osallistujien fyysistä ja psykososiaalista elämänlaatua sekä lievittää masentunutta mielialaa ja ahdistusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Otos sisältää Coimbran yliopistollisen sairaalan onkologiaan rekrytoidut diagnosoidut syöpäpotilaat. Lääkäri lähestyy potilasta arvioidakseen heidän kiinnostuksensa tutkimukseen. Potilaat, jotka osoittavat kiinnostusta, käyvät läpi laillistetun psykologin suorittaman seulontahaastattelun, jonka tarkoituksena on selittää tutkimuksen rakenne ja osat, kerätä demografisia tietoja ja täyttääkö potilas tutkimukseen osallistumiskriteerit. Potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja osoittavat kiinnostusta osallistua tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen. Kaikki ihmistutkimuksen eettiset vaatimukset on taattu.

Tämän jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään (kokeellinen ja kontrolliryhmä). Molemmat ryhmät jatkavat lääketieteellistä hoitoa normaalisti (TAU). Lisäksi koeryhmä ilmoittautuu syöpäpotilaiden MIND-ohjelmaan, jonka tarjoaa myös laillistettu psykologi.

Molemmat ryhmät suorittavat samanaikaisesti pöytäkirjan itseraportointitoimenpiteistä ja sairaalan lääkintähenkilöstö kerää heidän lääketieteelliset tiedot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyövän diagnoosi (vaiheet I-III)

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava psykopatologia
  • vaikeuksia itseraportointitoimenpiteiden suorittamisessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MIND-ohjelma syöpää varten

MIND-ohjelma syöpään on manuaalinen hyväksyntä-, tietoisuus- ja myötätunto-pohjainen ryhmäinterventio syöpäpotilaille. Se sisälsi 8 ​​viikoittaista ryhmäistuntoa, kukin 2 tuntia, ja ne järjestettiin pienissä ryhmissä (6-12 osallistujaa).

Tämän ryhmän osallistujat saavat myös syöpähoitoa tavalliseen tapaan Coimbran yliopistollisessa sairaalassa.
Käyttäytyminen: MIND-ohjelma syöpäpotilaille
Hyväksymiseen, tietoisuuteen ja myötätuntoon perustuva psykoterapeuttinen ohjelma syöpäpotilaille Muuta: Syövän hoito tavalliseen tapaan
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Normaali yksilöllinen syövän hoito
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Syöpähoito tavallisesti Coimbran yliopistollisessa sairaalassa.
Muut: Tavallinen hoito (TAU)
Normaali yksilöllinen syövän hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset psykopatologiassa (eli masennus- ja ahdistuneisuusoireet)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan
Mitattu DASS-21:llä
Lähtötilanteesta seurantaan
Muutokset elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta seurantaan
Mitattu Maailman terveysjärjestön elämänlaatukyselyllä (WHOQOL-BREF)
Lähtötilanteesta seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Coimbra

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. lokakuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa