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Programa MIND para Pacientes com Câncer

27 de maio de 2019 atualizado por: Inês A Trindade, University of Coimbra

Programa MIND para Pacientes com Câncer: Um Programa de Intervenção em Grupo Baseado em Psicoterapias de Terceira Onda

Esta investigação tem como objetivo aplicar e testar a aceitabilidade de uma intervenção baseada em aceitação, mindfulness e compaixão estruturada para pacientes com câncer. O programa MIND para o cancro compreende, assim, 8 sessões semanais de grupo, com a duração de 1 hora e meia cada, realizadas em pequenos grupos num Serviço de Oncologia do Hospital Universitário de Coimbra. Para cada semana, os participantes têm deveres de casa (por exemplo, exercícios de atenção plena). Este programa visa principalmente aumentar a qualidade de vida física e psicossocial dos participantes e atenuar o humor deprimido e a ansiedade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A amostra incluirá doentes diagnosticados com cancro recrutados num Serviço de Oncologia do Hospital Universitário de Coimbra. Os pacientes serão abordados por seus médicos para avaliar seu nível de interesse na investigação. Os pacientes que demonstrarem interesse passarão por uma entrevista de triagem conduzida por um psicólogo licenciado que visa explicar a estrutura e os braços da investigação, coletar dados demográficos e se o paciente atende aos critérios de inclusão para o estudo. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e demonstrarem interesse em participar do estudo, assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido. Todos os requisitos éticos para pesquisas com seres humanos são garantidos.

Posteriormente, os participantes serão alocados em dois grupos (grupo experimental e grupo controle). Ambos os grupos manterão o tratamento médico usual (TAU). Além disso, o grupo experimental se inscreverá no programa MIND para pacientes com câncer, também fornecido por um psicólogo licenciado.

Ambos os grupos preencherão simultaneamente um protocolo de medidas de autorrelato e seus dados médicos serão coletados pela equipe médica do Hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de câncer de mama (estágios I-III)

Critério de exclusão:

  • psicopatologia grave
  • dificuldade em completar medidas de autorrelato

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa MIND para o câncer

O programa MIND para câncer é uma intervenção em grupo baseada em aceitação manual, mindfulness e compaixão para pacientes com câncer. Incluiu 8 sessões de grupo semanais, 2h horas cada, realizadas em pequenos grupos (variando de 6 a 12 participantes).

Os participantes deste grupo recebem também o tratamento oncológico habitualmente realizado no Hospital Universitário de Coimbra.

Programa psicoterapêutico baseado na aceitação, atenção plena e compaixão para pacientes com câncer Outros: tratamento do câncer como sempre
Tratamento personalizado padrão do câncer
Outro: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento oncológico habitualmente realizado no Hospital Universitário de Coimbra.
Tratamento personalizado padrão do câncer

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na psicopatologia (nomeadamente, sintomas de depressão e ansiedade)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento
Medido por DASS-21
Da linha de base ao acompanhamento
Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento
Medido pelo questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Da linha de base ao acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

24 de outubro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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