- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02943174
Programa MIND para Pacientes com Câncer
Programa MIND para Pacientes com Câncer: Um Programa de Intervenção em Grupo Baseado em Psicoterapias de Terceira Onda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostra incluirá doentes diagnosticados com cancro recrutados num Serviço de Oncologia do Hospital Universitário de Coimbra. Os pacientes serão abordados por seus médicos para avaliar seu nível de interesse na investigação. Os pacientes que demonstrarem interesse passarão por uma entrevista de triagem conduzida por um psicólogo licenciado que visa explicar a estrutura e os braços da investigação, coletar dados demográficos e se o paciente atende aos critérios de inclusão para o estudo. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e demonstrarem interesse em participar do estudo, assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido. Todos os requisitos éticos para pesquisas com seres humanos são garantidos.
Posteriormente, os participantes serão alocados em dois grupos (grupo experimental e grupo controle). Ambos os grupos manterão o tratamento médico usual (TAU). Além disso, o grupo experimental se inscreverá no programa MIND para pacientes com câncer, também fornecido por um psicólogo licenciado.
Ambos os grupos preencherão simultaneamente um protocolo de medidas de autorrelato e seus dados médicos serão coletados pela equipe médica do Hospital.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de câncer de mama (estágios I-III)
Critério de exclusão:
- psicopatologia grave
- dificuldade em completar medidas de autorrelato
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa MIND para o câncer
O programa MIND para câncer é uma intervenção em grupo baseada em aceitação manual, mindfulness e compaixão para pacientes com câncer. Incluiu 8 sessões de grupo semanais, 2h horas cada, realizadas em pequenos grupos (variando de 6 a 12 participantes). Os participantes deste grupo recebem também o tratamento oncológico habitualmente realizado no Hospital Universitário de Coimbra. |
Programa psicoterapêutico baseado na aceitação, atenção plena e compaixão para pacientes com câncer Outros: tratamento do câncer como sempre
Tratamento personalizado padrão do câncer
|
Outro: Tratamento como de costume (TAU)
Tratamento oncológico habitualmente realizado no Hospital Universitário de Coimbra.
|
Tratamento personalizado padrão do câncer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alterações na psicopatologia (nomeadamente, sintomas de depressão e ansiedade)
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento
|
Medido por DASS-21
|
Da linha de base ao acompanhamento
|
Mudanças na Qualidade de Vida
Prazo: Da linha de base ao acompanhamento
|
Medido pelo questionário de qualidade de vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
|
Da linha de base ao acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CINEICC-1-IAT
- SFRH/BD/101906/2014 (Número de outro subsídio/financiamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
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