- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02943174
Programme MIND pour les patients atteints de cancer
Programme MIND pour les patients atteints de cancer : un programme d'intervention de groupe basé sur les psychothérapies de la troisième vague
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échantillon comprendra des patients atteints de cancer diagnostiqués recrutés dans un service d'oncologie de l'hôpital universitaire de Coimbra. Les patients seront approchés par leur médecin pour évaluer leur niveau d'intérêt pour l'investigation. Les patients qui manifestent leur intérêt passeront un entretien de sélection mené par un psychologue agréé qui vise à expliquer la structure et les bras de l'enquête, à collecter des données démographiques et à déterminer si le patient répond aux critères d'inclusion de l'étude. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et manifestent un intérêt à participer à l'étude signeront un consentement éclairé. Toutes les exigences éthiques pour la recherche avec des humains sont garanties.
Ensuite, les participants seront répartis en deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin). Les deux groupes maintiendront le traitement médical habituel (TAU). De plus, le groupe expérimental s'inscrira au programme MIND pour les patients atteints de cancer, également dispensé par un psychologue agréé.
Les deux groupes rempliront simultanément un protocole de mesures d'auto-évaluation et leurs données médicales seront recueillies par le personnel médical de l'hôpital.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de cancer du sein (stades I-III)
Critère d'exclusion:
- psychopathologie sévère
- difficulté à remplir les mesures d'auto-évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Programme MIND pour le cancer
Le programme MIND pour le cancer est une intervention de groupe basée sur l'acceptation manuelle, la pleine conscience et la compassion pour les patients atteints de cancer. Il comprenait 8 séances de groupe hebdomadaires, de 2h chacune, organisées en petits groupes (allant de 6 à 12 participants). Les participants de ce groupe reçoivent également un traitement contre le cancer tel qu'il est habituellement pratiqué à l'hôpital universitaire de Coimbra. |
Programme psychothérapeutique basé sur l'acceptation, la pleine conscience et la compassion pour les patients atteints de cancer Autre : traitement du cancer comme d'habitude
Traitement personnalisé standard du cancer
|
Autre: Traitement habituel (TAU)
Traitement du cancer tel qu'il est habituellement effectué à l'hôpital universitaire de Coimbra.
|
Traitement personnalisé standard du cancer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changements dans la psychopathologie (à savoir, symptômes de dépression et d'anxiété)
Délai: De la ligne de base au suivi
|
Mesuré par DASS-21
|
De la ligne de base au suivi
|
Changements dans la qualité de vie
Délai: De la ligne de base au suivi
|
Mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
|
De la ligne de base au suivi
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CINEICC-1-IAT
- SFRH/BD/101906/2014 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Programme MIND pour les patients atteints de cancer
-
Bispebjerg HospitalAarhus University Hospital Skejby; Rigshospitalet, Denmark; Danish Cancer SocietyComplétéCancer | Arrêt du tabac | Tabagisme
-
Lady Davis InstituteComplétéSclérodermie systémiqueCanada