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Programme MIND pour les patients atteints de cancer

27 mai 2019 mis à jour par: Inês A Trindade, University of Coimbra

Programme MIND pour les patients atteints de cancer : un programme d'intervention de groupe basé sur les psychothérapies de la troisième vague

Cette enquête vise à appliquer et à tester l'acceptabilité d'une intervention basée sur l'acceptation, la pleine conscience et la compassion structurée pour les patients atteints de cancer. Le programme MIND pour le cancer comprend donc 8 séances de groupe hebdomadaires, d'une durée de 1h30 chacune, réalisées en petits groupes dans un service d'oncologie de l'hôpital universitaire de Coimbra. Pour chaque semaine, les participants ont assigné des devoirs (par exemple, des exercices de pleine conscience). Ce programme vise principalement à améliorer la qualité de vie physique et psychosociale des participants et à atténuer l'humeur dépressive et l'anxiété.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échantillon comprendra des patients atteints de cancer diagnostiqués recrutés dans un service d'oncologie de l'hôpital universitaire de Coimbra. Les patients seront approchés par leur médecin pour évaluer leur niveau d'intérêt pour l'investigation. Les patients qui manifestent leur intérêt passeront un entretien de sélection mené par un psychologue agréé qui vise à expliquer la structure et les bras de l'enquête, à collecter des données démographiques et à déterminer si le patient répond aux critères d'inclusion de l'étude. Les patients qui répondent aux critères d'inclusion et manifestent un intérêt à participer à l'étude signeront un consentement éclairé. Toutes les exigences éthiques pour la recherche avec des humains sont garanties.

Ensuite, les participants seront répartis en deux groupes (groupe expérimental et groupe témoin). Les deux groupes maintiendront le traitement médical habituel (TAU). De plus, le groupe expérimental s'inscrira au programme MIND pour les patients atteints de cancer, également dispensé par un psychologue agréé.

Les deux groupes rempliront simultanément un protocole de mesures d'auto-évaluation et leurs données médicales seront recueillies par le personnel médical de l'hôpital.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de cancer du sein (stades I-III)

Critère d'exclusion:

  • psychopathologie sévère
  • difficulté à remplir les mesures d'auto-évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme MIND pour le cancer

Le programme MIND pour le cancer est une intervention de groupe basée sur l'acceptation manuelle, la pleine conscience et la compassion pour les patients atteints de cancer. Il comprenait 8 séances de groupe hebdomadaires, de 2h chacune, organisées en petits groupes (allant de 6 à 12 participants).

Les participants de ce groupe reçoivent également un traitement contre le cancer tel qu'il est habituellement pratiqué à l'hôpital universitaire de Coimbra.

Programme psychothérapeutique basé sur l'acceptation, la pleine conscience et la compassion pour les patients atteints de cancer Autre : traitement du cancer comme d'habitude
Traitement personnalisé standard du cancer
Autre: Traitement habituel (TAU)
Traitement du cancer tel qu'il est habituellement effectué à l'hôpital universitaire de Coimbra.
Traitement personnalisé standard du cancer

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la psychopathologie (à savoir, symptômes de dépression et d'anxiété)
Délai: De la ligne de base au suivi
Mesuré par DASS-21
De la ligne de base au suivi
Changements dans la qualité de vie
Délai: De la ligne de base au suivi
Mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-BREF)
De la ligne de base au suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2016

Première publication (Estimation)

24 octobre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Autre subvention/numéro de financement: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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