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암 환자를 위한 MIND 프로그램

2019년 5월 27일 업데이트: Inês A Trindade, University of Coimbra

암 환자를 위한 MIND 프로그램: 제3의 물결 심리치료에 기반한 집단 개입 프로그램

이 조사는 암 환자를 위해 구성된 수용, 마음 챙김 및 연민 기반 개입의 수용 가능성을 적용하고 테스트하는 것을 목표로 합니다. 따라서 암에 대한 MIND 프로그램은 Coimbra's University Hospital의 Oncology Service에서 소규모 그룹으로 운영되는 8개의 주간 그룹 세션으로 구성되며, 각 세션은 1시간 30분 동안 지속됩니다. 참가자들은 매주 숙제(예: 마음챙김 연습)를 할당했습니다. 이 프로그램은 주로 참가자의 신체적, 심리 사회적 삶의 질을 높이고 우울한 기분과 불안을 완화하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

샘플에는 Coimbra's University Hospital의 종양학 서비스에서 모집된 진단된 암 환자가 포함됩니다. 조사에 대한 관심 수준을 평가하기 위해 의사가 환자에게 접근합니다. 관심을 보이는 환자는 인구통계학적 데이터를 수집하고 환자가 연구에 대한 포함 기준을 충족하는지 여부를 조사의 구조와 무기를 설명하는 것을 목표로 면허가 있는 심리학자가 실시하는 선별 인터뷰를 거치게 됩니다. 포함 기준을 충족하고 연구 참여에 관심을 보이는 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. 인간을 대상으로 하는 연구에 대한 모든 윤리적 요구 사항이 보장됩니다.

그 후 참가자는 두 그룹(실험군과 통제군)으로 나뉩니다. 두 그룹 모두 평소와 같이 치료를 유지합니다(TAU). 또한 실험 그룹은 면허가 있는 심리학자가 제공하는 암 환자를 위한 MIND 프로그램에 등록합니다.

두 그룹 모두 자가 보고 측정 프로토콜을 동시에 작성하고 병원 의료진이 의료 데이터를 수집합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 진단(I-III기)

제외 기준:

  • 중증 정신병리학
  • 자기 보고 조치를 완료하는 데 어려움이 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암에 대한 MIND 프로그램

암에 대한 MIND 프로그램은 암 환자를 위한 수동 수용, 마음 챙김 및 연민에 기반한 그룹 개입입니다. 여기에는 8개의 주간 그룹 세션이 포함되었으며, 각각 2시간씩 소그룹(6명에서 12명의 참가자 범위)으로 운영되었습니다.

이 그룹의 참가자는 코임브라 대학 병원에서 일반적으로 수행되는 암 치료도 받습니다.
행동: 암 환자를 위한 MIND 프로그램
암환자를 위한 수용, 마음챙김, 연민에 기반한 심리치료 프로그램 기타: 암 치료
다른: 평소와 같은 치료(TAU)
암의 표준 맞춤 치료
다른: 평소와 같은 치료(TAU)
Coimbra University Hospital에서 일반적으로 수행되는 암 치료.
다른: 평소와 같은 치료(TAU)
암의 표준 맞춤 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신병리학적 변화(즉, 우울증 및 불안 증상)
기간: 기준선에서 후속 조치까지
DASS-21로 측정
기준선에서 후속 조치까지
삶의 질 변화
기간: 기준선에서 후속 조치까지
세계보건기구 삶의 질 설문지(WHOQOL-BREF)로 측정
기준선에서 후속 조치까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Coimbra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 21일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (기타 보조금/기금 번호: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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