- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02943174
Programma MIND per i malati di cancro
Programma MIND per i malati di cancro: un programma di intervento di gruppo basato sulle psicoterapie della terza ondata
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il campione includerà pazienti con diagnosi di cancro reclutati presso un servizio di oncologia presso l'ospedale universitario di Coimbra. I pazienti saranno contattati dal loro medico per valutare il loro livello di interesse per l'indagine. I pazienti che dimostrano interesse passeranno attraverso un colloquio di screening condotto da uno psicologo autorizzato che mira a spiegare la struttura e le armi dell'indagine, a raccogliere dati demografici e se il paziente soddisfa i criteri di inclusione per lo studio. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e dimostrano interesse a partecipare allo studio, firmeranno un consenso informato. Tutti i requisiti etici per la ricerca con gli esseri umani sono garantiti.
Successivamente, i partecipanti saranno assegnati in due gruppi (sperimentale e gruppo di controllo). Entrambi i gruppi manterranno il trattamento medico come di consueto (TAU). Inoltre, il gruppo sperimentale si iscriverà al programma MIND per i malati di cancro, fornito anche da uno psicologo abilitato.
Entrambi i gruppi completeranno contemporaneamente un protocollo di misure di autosegnalazione e i loro dati medici saranno raccolti dal personale medico dell'Ospedale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di carcinoma mammario (stadi I-III)
Criteri di esclusione:
- grave psicopatologia
- difficoltà nel completare le misure di autovalutazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: MIND Programma per il cancro
Il programma MIND per il cancro è un intervento di gruppo basato sull'accettazione manuale, la consapevolezza e la compassione per i malati di cancro. Comprendeva 8 sessioni di gruppo settimanali, di 2 ore ciascuna, svolte in piccoli gruppi (da 6 a 12 partecipanti). I partecipanti a questo gruppo ricevono anche cure contro il cancro come di solito eseguite presso l'ospedale universitario di Coimbra. |
Programma psicoterapeutico basato su Accettazione, Consapevolezza e Compassione per i malati di cancro Altro: Trattamento del cancro come di consueto
Trattamento personalizzato standard del cancro
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Altro: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento del cancro come di solito eseguito presso l'ospedale universitario di Coimbra.
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Trattamento personalizzato standard del cancro
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamenti nella psicopatologia (vale a dire, sintomi di depressione e ansia)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up
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Misurato da DASS-21
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Dal basale al follow-up
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Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up
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Misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
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Dal basale al follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CINEICC-1-IAT
- SFRH/BD/101906/2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
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