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Programma MIND per i malati di cancro

27 maggio 2019 aggiornato da: Inês A Trindade, University of Coimbra

Programma MIND per i malati di cancro: un programma di intervento di gruppo basato sulle psicoterapie della terza ondata

Questa indagine mira ad applicare e testare l'accettabilità di un intervento basato sull'accettazione, la consapevolezza e la compassione strutturato per i malati di cancro. Il programma MIND per il cancro si compone quindi di 8 incontri settimanali di gruppo, della durata di 1 ora e mezza ciascuno, svolti in piccoli gruppi presso un Servizio di Oncologia dell'Ospedale Universitario di Coimbra. Per ogni settimana i partecipanti hanno assegnato compiti a casa (ad esempio, esercizi di consapevolezza). Questo programma mira principalmente ad aumentare la qualità della vita fisica e psicosociale dei partecipanti e ad attenuare l'umore depresso e l'ansia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il campione includerà pazienti con diagnosi di cancro reclutati presso un servizio di oncologia presso l'ospedale universitario di Coimbra. I pazienti saranno contattati dal loro medico per valutare il loro livello di interesse per l'indagine. I pazienti che dimostrano interesse passeranno attraverso un colloquio di screening condotto da uno psicologo autorizzato che mira a spiegare la struttura e le armi dell'indagine, a raccogliere dati demografici e se il paziente soddisfa i criteri di inclusione per lo studio. I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione e dimostrano interesse a partecipare allo studio, firmeranno un consenso informato. Tutti i requisiti etici per la ricerca con gli esseri umani sono garantiti.

Successivamente, i partecipanti saranno assegnati in due gruppi (sperimentale e gruppo di controllo). Entrambi i gruppi manterranno il trattamento medico come di consueto (TAU). Inoltre, il gruppo sperimentale si iscriverà al programma MIND per i malati di cancro, fornito anche da uno psicologo abilitato.

Entrambi i gruppi completeranno contemporaneamente un protocollo di misure di autosegnalazione e i loro dati medici saranno raccolti dal personale medico dell'Ospedale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di carcinoma mammario (stadi I-III)

Criteri di esclusione:

  • grave psicopatologia
  • difficoltà nel completare le misure di autovalutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MIND Programma per il cancro

Il programma MIND per il cancro è un intervento di gruppo basato sull'accettazione manuale, la consapevolezza e la compassione per i malati di cancro. Comprendeva 8 sessioni di gruppo settimanali, di 2 ore ciascuna, svolte in piccoli gruppi (da 6 a 12 partecipanti).

I partecipanti a questo gruppo ricevono anche cure contro il cancro come di solito eseguite presso l'ospedale universitario di Coimbra.

Programma psicoterapeutico basato su Accettazione, Consapevolezza e Compassione per i malati di cancro Altro: Trattamento del cancro come di consueto
Trattamento personalizzato standard del cancro
Altro: Trattamento come al solito (TAU)
Trattamento del cancro come di solito eseguito presso l'ospedale universitario di Coimbra.
Trattamento personalizzato standard del cancro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella psicopatologia (vale a dire, sintomi di depressione e ansia)
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up
Misurato da DASS-21
Dal basale al follow-up
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up
Misurato dal questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF)
Dal basale al follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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