Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program MIND dla chorych na raka

27 maja 2019 zaktualizowane przez: Inês A Trindade, University of Coimbra

Program MIND dla chorych na raka: program interwencji grupowej oparty na psychoterapiach trzeciej fali

To badanie ma na celu zastosowanie i przetestowanie akceptowalności interwencji opartej na akceptacji, uważności i współczuciu dla pacjentów z rakiem. Program MIND dotyczący raka obejmuje zatem 8 tygodniowych sesji grupowych, trwających półtorej godziny każda, prowadzonych w małych grupach na oddziale onkologicznym Szpitala Uniwersyteckiego w Coimbrze. Na każdy tydzień uczestnicy mieli przydzieloną pracę domową (np. ćwiczenia uważności). Program ten ma na celu głównie poprawę fizycznej i psychospołecznej jakości życia uczestników oraz złagodzenie obniżonego nastroju i niepokoju.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbka obejmie pacjentów ze zdiagnozowanym rakiem, rekrutowanych do służby onkologicznej w Szpitalu Uniwersyteckim w Coimbrze. Lekarz skontaktuje się z pacjentami w celu oceny poziomu zainteresowania badaniem. Pacjenci, którzy wykażą zainteresowanie, przejdą wywiad przesiewowy prowadzony przez licencjonowanego psychologa, którego celem jest wyjaśnienie struktury i części badania, zebranie danych demograficznych oraz sprawdzenie, czy pacjent spełnia kryteria włączenia do badania. Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia i wykażą zainteresowanie udziałem w badaniu, podpiszą świadomą zgodę. Gwarantowane są wszystkie wymogi etyczne dotyczące badań z udziałem ludzi.

Następnie uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy (eksperymentalną i kontrolną). Obie grupy utrzymają standardowe leczenie (TAU). Dodatkowo grupa eksperymentalna zapisze się do programu MIND dla chorych na raka, również prowadzonego przez licencjonowanego psychologa.

Obie grupy będą jednocześnie wypełniać protokół samoopisowych środków, a ich dane medyczne będą zbierane przez personel medyczny Szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka raka piersi (stadia I-III)

Kryteria wyłączenia:

  • ciężka psychopatologia
  • trudności w wypełnianiu samoopisowych środków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program MIND na raka

Program MIND dla pacjentów z rakiem to zręczna interwencja grupowa oparta na akceptacji, uważności i współczuciu dla pacjentów z rakiem. Obejmował 8 tygodniowych sesji grupowych po 2 godziny każda, prowadzonych w małych grupach (od 6 do 12 uczestników).

Uczestnicy z tej grupy otrzymują również leczenie przeciwnowotworowe, które zwykle przeprowadza się w Szpitalu Uniwersyteckim w Coimbrze.
Behawioralne: Program MIND dla chorych na raka
Program psychoterapeutyczny oparty na Akceptacji, Uważności i Współczuciu dla chorych na raka Inne: Leczenie raka jak zwykle
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standardowe spersonalizowane leczenie raka
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Leczenie raka jak zwykle wykonywane w Szpitalu Uniwersyteckim w Coimbrze.
Inny: Leczenie jak zwykle (TAU)
Standardowe spersonalizowane leczenie raka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w psychopatologii (mianowicie objawy depresji i lęku)
Ramy czasowe: Od linii bazowej do kontynuacji
Zmierzone przez DASS-21
Od linii bazowej do kontynuacji
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Od linii bazowej do kontynuacji
Mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Od linii bazowej do kontynuacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 października 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Inny numer grantu/finansowania: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Program MIND dla chorych na raka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj