Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MIND-program for kreftpasienter

27. mai 2019 oppdatert av: Inês A Trindade, University of Coimbra

MIND-program for kreftpasienter: Et gruppeintervensjonsprogram basert på tredjebølge-psykoterapier

Denne undersøkelsen tar sikte på å anvende og teste akseptabiliteten av en aksept, oppmerksomhet og medfølelse-basert intervensjon strukturert for kreftpasienter. MIND-programmet for kreft omfatter dermed 8 ukentlige gruppesesjoner, som varer i 1 og en halv time hver, som kjøres i små grupper ved en onkologisk tjeneste ved Coimbras universitetssykehus. For hver uke har deltakerne tildelt lekser (f.eks. mindfulness-øvelser). Dette programmet har hovedsakelig som mål å øke deltakernes fysiske og psykososiale livskvalitet, og dempe nedstemthet og angst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalget vil inkludere diagnostiserte kreftpasienter rekruttert ved en onkologisk tjeneste ved Coimbras universitetssykehus. Pasienter vil bli kontaktet av legen for å vurdere graden av interesse for undersøkelsen. Pasienter som viser interesse vil gå gjennom et screeningintervju utført av en autorisert psykolog som har som mål å forklare strukturen og armene til undersøkelsen, for å samle inn demografiske data og om pasienten oppfyller inklusjonskriteriene for studien. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og viser interesse for å delta i studien, vil signere et informert samtykke. Alle etiske krav til forskning med mennesker er garantert.

Etterpå vil deltakerne bli fordelt i to grupper (eksperimentell og kontrollgruppe). Begge gruppene vil opprettholde den medisinske behandlingen som vanlig (TAU). I tillegg vil den eksperimentelle gruppen melde seg på MIND-programmet for kreftpasienter, også levert av en autorisert psykolog.

Begge gruppene vil samtidig fullføre en protokoll med egenrapporteringstiltak og deres medisinske data vil bli samlet inn av det medisinske personalet på sykehuset.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av brystkreft (stadier I-III)

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykopatologi
  • vanskeligheter med å gjennomføre egenrapporteringstiltak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MIND-program for kreft

MIND-program for kreft er en manuell aksept, oppmerksomhet og medfølelse-basert gruppeintervensjon for kreftpasienter. Det inkluderte 8 ukentlige gruppeøkter, 2 timer hver, kjørt i små grupper (fra 6 til 12 deltakere).

Deltakere i denne gruppen får også kreftbehandling som vanligvis utføres ved Coimbra Universitetssykehus.
Atferdsmessig: MIND-program for kreftpasienter
Psykoterapeutisk program basert på Aksept, Mindfulness og Medfølelse for kreftpasienter Annet: Kreftbehandling som vanlig
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Standard personlig behandling av kreft
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Kreftbehandling som vanligvis utføres ved Coimbra University Hospital.
Annen: Behandling som vanlig (TAU)
Standard personlig behandling av kreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i psykopatologi (nemlig depresjon og angstsymptomer)
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging
Målt med DASS-21
Fra baseline til oppfølging
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Fra baseline til oppfølging
Målt ved World Health Organization Quality of Life-spørreskjema (WHOQOL-BREF)
Fra baseline til oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Coimbra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Annet stipend/finansieringsnummer: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere