Program MIND pro pacienty s rakovinou
Program MIND pro pacienty s rakovinou: Skupinový intervenční program založený na psychoterapiích třetí vlny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vzorek bude zahrnovat diagnostikované pacienty s rakovinou přijaté do onkologické služby ve fakultní nemocnici v Coimbře. Pacienty bude oslovovat jejich lékař, aby posoudil míru jejich zájmu o vyšetření. Pacienti, kteří projeví zájem, projdou screeningovým rozhovorem vedeným licencovaným psychologem, jehož cílem je vysvětlit strukturu a části vyšetřování, shromáždit demografická data a zda pacient splňuje kritéria pro zařazení do studie. Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení a projeví zájem o účast ve studii, podepíší informovaný souhlas. Všechny etické požadavky na výzkum s lidmi jsou zaručeny.
Poté budou účastníci rozděleni do dvou skupin (experimentální a kontrolní skupina). Obě skupiny zachovají lékařskou péči jako obvykle (TAU). Kromě toho se experimentální skupina zapíše do programu MIND pro pacienty s rakovinou, který rovněž poskytuje licencovaný psycholog.
Obě skupiny současně vyplní protokol self-report opatření a jejich zdravotní údaje budou shromažďovány zdravotnickým personálem nemocnice.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostika rakoviny prsu (fáze I-III)
Kritéria vyloučení:
- těžká psychopatologie
- potíže s dokončením self-report opatření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MIND Program pro rakovinu
Program MIND pro rakovinu je manuální akceptace, všímavost a soucitná skupinová intervence pro pacienty s rakovinou. Zahrnovalo 8 týdenních skupinových sezení, každé po 2 hodinách, probíhajících v malých skupinách (v rozsahu od 6 do 12 účastníků). Účastníci této skupiny také dostávají léčbu rakoviny, která se obvykle provádí ve fakultní nemocnici v Coimbře. |
Psychoterapeutický program založený na přijetí, všímavosti a soucitu s pacienty s rakovinou Jiné: Léčba rakoviny jako obvykle
Standardní personalizovaná léčba rakoviny
|
|
Jiný: Léčba jako obvykle (TAU)
Léčba rakoviny jako obvykle prováděná ve fakultní nemocnici v Coimbře.
|
Standardní personalizovaná léčba rakoviny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v psychopatologii (jmenovitě příznaky deprese a úzkosti)
Časové okno: Od základní linie po sledování
|
Měřeno DASS-21
|
Od základní linie po sledování
|
|
Změny v kvalitě života
Časové okno: Od základní linie po sledování
|
Měřeno dotazníkem kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF)
|
Od základní linie po sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CINEICC-1-IAT
- SFRH/BD/101906/2014 (Jiné číslo grantu/financování: Fundação para a Ciência e Tecnologia)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .