Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа MIND для больных раком

27 мая 2019 г. обновлено: Inês A Trindade, University of Coimbra

Программа MIND для больных раком: программа группового вмешательства, основанная на психотерапии третьей волны

Это исследование направлено на применение и проверку приемлемости вмешательства, основанного на принятии, осознанности и сострадании, структурированного для больных раком. Таким образом, программа MIND для лечения рака включает 8 еженедельных групповых занятий продолжительностью 1,5 часа каждое, проводимых небольшими группами в онкологической службе университетской больницы Коимбры. На каждую неделю участникам давали домашнее задание (например, упражнения на осознанность). Эта программа в основном направлена ​​​​на повышение физического и психосоциального качества жизни участников, а также на ослабление подавленного настроения и тревоги.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В выборку войдут пациенты с диагностированным раком, принятые на работу в онкологическую службу университетской больницы Коимбры. Врач свяжется с пациентами, чтобы оценить уровень их интереса к исследованию. Пациенты, проявившие интерес, пройдут скрининговое интервью, проводимое лицензированным психологом, целью которого является объяснение структуры и направлений исследования, сбор демографических данных и определение того, соответствует ли пациент критериям включения в исследование. Пациенты, отвечающие критериям включения и демонстрирующие заинтересованность в участии в исследовании, подписывают информированное согласие. Соблюдаются все этические требования к исследованиям на людях.

После этого участники будут разделены на две группы (экспериментальную и контрольную). Обе группы будут продолжать лечение в обычном режиме (TAU). Кроме того, экспериментальная группа будет участвовать в программе MIND для больных раком, которую также проводит лицензированный психолог.

Обе группы одновременно заполнят протокол самоотчетов, и их медицинские данные будут собраны медицинским персоналом больницы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • диагностика рака молочной железы (стадии I-III)

Критерий исключения:

  • тяжелая психопатология
  • трудности с заполнением показателей самоотчета

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа MIND против рака

Программа MIND для лечения рака представляет собой групповое вмешательство, основанное на принятии, внимательности и сочувствии, для больных раком. Он включал 8 еженедельных групповых занятий по 2 часа каждое, проводимых в небольших группах (от 6 до 12 участников).

Участники этой группы также получают лечение от рака, которое обычно проводится в университетской больнице Коимбры.
Поведенческий: Программа MIND для больных раком
Психотерапевтическая программа на основе Принятия, Осознанности и Сострадания для больных раком Другое: Обычное лечение рака
Другой: Обычное лечение (TAU)
Стандартное персонализированное лечение рака
Другой: Обычное лечение (TAU)
Лечение рака, как обычно, проводится в Университетской больнице Коимбры.
Другой: Обычное лечение (TAU)
Стандартное персонализированное лечение рака

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в психопатологии (а именно, симптомы депрессии и тревоги)
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения
Измерено DASS-21
От исходного уровня до последующего наблюдения
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до последующего наблюдения
Измерено с помощью опросника качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
От исходного уровня до последующего наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Coimbra

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 октября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CINEICC-1-IAT
  • SFRH/BD/101906/2014 (Другой номер гранта/финансирования: Fundação para a Ciência e Tecnologia)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться