多嚢胞性卵巣症候群の女性とそうでない女性の脂肪組織機能と運動トレーニングへの反応 (HIT-FAT)
2023年3月14日 更新者:Norwegian University of Science and Technology
この試験の主な目的は、多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) のある女性とない女性の脂肪組織機能を調査することです。
PCOS は、若い女性によくみられる内分泌疾患です。
PCOS の背後にある病因は複雑で、部分的にしか理解されておらず、より深いメカニズムの洞察が必要です。
インスリン抵抗性は PCOS の中心的な特徴であり、最近の研究では、これが異常な脂肪組織機能に関連していることが示唆されています。
運動トレーニングは PCOS の症状を改善することがわかっていますが、その理由についてはさらに多くの知識が必要です.
骨格筋の酸化的リモデリングに関与するプロセスは十分に説明されていますが、ヒト脂肪組織の酸化能力が持久力トレーニングによって変更されるかどうかは、ほとんどわかっていません。
この研究に含まれる女性は、別の研究の参加者と(体格指数、体重、および年齢について)照合されます。
これにより、研究者はケース (PCOS のある女性) とコントロール (PCOS のない女性) をベースラインで比較し、脂肪組織での運動トレーニングに対する反応を評価することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 月経の
- IMPROV-IT 研究で一致する PCOC グループ (NCT02419482)
- St Olavs Hospital の近くに住んでいる、トロンハイム、ノルウェー
除外基準:
- 高アンドロゲン症の徴候
- 定期的な高強度持久力 (週に 2 回以上の激しい運動)。
- -同時治療(インスリン感作物質またはゴナドトロピンまたは排卵に影響を与えることが知られている薬物、含める前の1か月のウォッシュアウト期間)。
- 妊娠中
- ホルモン避妊
- 24週間以内の授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:4×4分のインターバルトレーニング
4分間隔の4x4分の高強度インターバルトレーニング
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最大心拍数の 60 ~ 70% で 10 分間のウォームアップを行い、最大心拍数の 90 ~ 95% で 4 x 4 分の間隔をあけ、最大心拍数の 60 ~ 70% で 3 分間のアクティブな一時停止を行うトレッドミル ランニング/ウォーキング、および3分間のクールダウン。
他の名前:
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実験的:10×1分のインターバルトレーニング
1分間隔で10x1分の高強度インターバルトレーニング
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最大心拍数の 60 ~ 70% で 10 分間のウォームアップを行うトレッドミル ランニング/ウォーキング、最大強度 (1 分間で実行可能) で 1 分間のインターバルを 10 回行い、60 ~ 70% で 1 分間のアクティブな一時停止を挟む最大心拍数と 3 分間のクールダウン。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミトコンドリアの酸化的リン酸化能力
時間枠:16週間
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高解像度呼吸計測で評価
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16週間
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活性酸素種の生成
時間枠:16週間
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高解像度呼吸計測で評価
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16週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
アディポカイン分泌
時間枠:16週間
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16週間
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脂肪細胞の脂肪滴サイズ
時間枠:16週間
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16週間
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全身脂肪酸化率
時間枠:16週間
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16週間
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インスリン感受性
時間枠:16週間
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2時間経口ブドウ糖負荷試験(OGGT)
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16週間
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全身最大酸素摂取量
時間枠:16週間
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16週間
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アディポカイン遺伝子発現
時間枠:16週間
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16週間
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脂肪組織の総タンパク質存在量
時間枠:16週間
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標準ウエスタンブロット法を用いて定量化
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16週間
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「心臓代謝の健康の血液マーカー」
時間枠:16週間
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16週間
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体組成
時間枠:16週間
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インピーダンススケールによる評価 (InBody)
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16週間
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血圧
時間枠:16週間
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16週間
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内皮機能
時間枠:16週間
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上腕動脈の流れを介した拡張によって測定
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16週間
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内膜中厚
時間枠:16週間
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超音波で測定
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16週間
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血中総コレステロール
時間枠:16週間
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16週間
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血中HDLコレステロール
時間枠:16週間
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16週間
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血中LDLコレステロール
時間枠:16週間
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16週間
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血糖値
時間枠:16週間
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16週間
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血中インスリン
時間枠:16週間
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16週間
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血液中の糖化ヘモグロビン (HbA1c)
時間枠:16週間
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター:Jorunn L Helbostad, phd prof、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月24日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2016年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2016年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多嚢胞性卵巣症候群の臨床試験
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