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- 임상시험 NCT02943291
다낭성난소증후군 유무에 따른 여성의 지방조직 기능과 운동훈련 반응 (HIT-FAT)
2023년 3월 14일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
이 시험의 주요 목표는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있거나 없는 여성의 지방 조직 기능을 조사하는 것입니다.
PCOS는 젊은 여성에게 흔한 내분비 장애입니다.
PCOS의 병인은 복잡하고 부분적으로만 이해되며 더 깊은 기계론적 통찰력이 필요합니다.
인슐린 저항성은 PCOS의 핵심 특징이며, 최근 연구에서는 이것이 비정상적인 지방 조직 기능과 관련이 있다고 제안했습니다.
운동 훈련이 PCOS의 증상을 개선하는 것으로 밝혀졌지만 그 이유에 대한 더 많은 지식이 필요합니다.
골격근 산화 리모델링과 관련된 과정이 잘 설명되어 있지만 인간 지방 조직의 산화 능력이 지구력 훈련에 의해 수정되는지 여부는 대부분 알려지지 않았습니다.
이 연구에 포함된 여성은 (체질량 지수, 체중 및 연령에 대해) 다른 연구의 참가자와 일치됩니다.
이를 통해 조사관은 기준선에서 사례(PCOS가 있는 여성)와 대조군(PCOS가 없는 여성)을 비교하고 지방 조직에서 운동 훈련에 대한 반응을 평가할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 월경의
- IMPROV-IT 연구에서 일치하는 PCOC 그룹(NCT02419482)
- 노르웨이 트론헤임의 St Olavs 병원 근처에 거주
제외 기준:
- 안드로겐 과다증의 징후
- 규칙적인 고강도 지구력(격렬한 운동 일주일에 2회 이상).
- 동시 치료(인슐린 증감제 또는 성선자극호르몬 또는 배란에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물, 포함 전 1개월의 휴약 기간).
- 진행중인 임신
- 호르몬 피임법
- 24주 이내 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 4x4분 인터벌 트레이닝
4분 간격의 4x4분 고강도 인터벌 트레이닝
|
최대 심박수의 60~70%에서 10분 워밍업, 최대 심박수의 90~95%에서 4x4분 간격으로 러닝머신 달리기/걷기, 최대 심박수의 60~70%에서 3분간 활성 일시 중지, 그리고 쿨다운 3분.
다른 이름들:
|
실험적: 10x1분 인터벌 트레이닝
1분 간격의 10x1분 고강도 인터벌 트레이닝
|
최대 심박수의 60-70%에서 10분 워밍업을 포함한 러닝머신 달리기/걷기, 최대 강도에서 1분 간격으로 10회(1분 동안 수행 가능), 60-70%에서 1분 활성 일시 중지로 분리 최대심박수, 쿨다운 3분.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미토콘드리아 산화적 인산화 능력
기간: 16주
|
고해상도 호흡계로 평가
|
16주
|
활성산소종 생성
기간: 16주
|
고해상도 호흡계로 평가
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
아디포카인 분비
기간: 16주
|
16주
|
|
지방 세포의 지질 방울 크기
기간: 16주
|
16주
|
|
전신지방산화율
기간: 16주
|
16주
|
|
인슐린 감수성
기간: 16주
|
2시간 경구 포도당 내성 검사(OGGT)
|
16주
|
전신 최대 산소 섭취량
기간: 16주
|
16주
|
|
아디포카인 유전자 발현
기간: 16주
|
16주
|
|
지방 조직의 총 단백질 풍부
기간: 16주
|
표준 Western Blot 방법을 사용하여 정량화
|
16주
|
"심장 대사 건강의 혈액 표지자"
기간: 16주
|
16주
|
|
체성분
기간: 16주
|
임피던스 척도(인바디)로 평가
|
16주
|
혈압
기간: 16주
|
16주
|
|
내피 기능
기간: 16주
|
상완 동맥의 유동 매개 팽창으로 측정
|
16주
|
내막 두께
기간: 16주
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초음파로 측정
|
16주
|
혈중 총 콜레스테롤
기간: 16주
|
16주
|
|
혈중 HDL 콜레스테롤
기간: 16주
|
16주
|
|
혈중 LDL 콜레스테롤
기간: 16주
|
16주
|
|
혈당
기간: 16주
|
16주
|
|
혈액 인슐린
기간: 16주
|
16주
|
|
혈액 내 당화혈색소(HbA1c)
기간: 16주
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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