Funkcja tkanki tłuszczowej i odpowiedź na trening fizyczny u kobiet z zespołem policystycznych jajników i bez niego (HIT-FAT)
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Głównym celem tego badania jest zbadanie funkcji tkanki tłuszczowej u kobiet z zespołem policystycznych jajników (PCOS) i bez niego.
PCOS jest częstym zaburzeniem endokrynologicznym u młodych kobiet.
Patogeneza PCOS jest złożona i tylko częściowo poznana, dlatego potrzebny jest głębszy wgląd w mechanizm.
Insulinooporność jest główną cechą PCOS, a ostatnie badania sugerują, że jest to związane z nieprawidłową funkcją tkanki tłuszczowej.
Stwierdzono, że trening fizyczny poprawia objawy PCOS, ale potrzebujemy więcej wiedzy na temat tego, dlaczego.
Chociaż procesy zaangażowane w oksydacyjną przebudowę mięśni szkieletowych są dobrze opisane, w dużej mierze nie wiadomo, czy zdolność oksydacyjna ludzkiej tkanki tłuszczowej jest modyfikowana przez trening wytrzymałościowy.
Kobiety objęte tym badaniem zostaną dopasowane (pod względem wskaźnika masy ciała, masy ciała i wieku) do uczestniczek innego badania.
Umożliwi to badaczom porównanie przypadków (kobiety z PCOS) i grupy kontrolnej (kobiety bez PCOS) na początku badania oraz ocenę odpowiedzi na trening fizyczny w tkance tłuszczowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- eumenorrheic
- dopasowanie grupy PCOC w badaniu IMPROV-IT (NCT02419482)
- Mieszka w pobliżu szpitala św. Olafa w Trondheim w Norwegii
Kryteria wyłączenia:
- Oznaki hiperandrogenizmu
- Regularna wytrzymałość o wysokiej intensywności (dwa lub więcej razy w tygodniu energiczne ćwiczenia).
- Jednoczesne leczenie (leki zwiększające wrażliwość na insulinę lub leki, o których wiadomo, że wpływają na gonadotropinę lub owulację, z okresem wymywania wynoszącym 1 miesiąc przed włączeniem).
- Trwająca ciąża
- Antykoncepcja hormonalna
- Karmienie piersią w ciągu 24 tygodni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy 4x4 minuty
Trening interwałowy o wysokiej intensywności 4x4 minuty z 4-minutowymi przerwami
|
Bieganie/chodzenie na bieżni z 10-minutową rozgrzewką przy 60-70% maksymalnego tętna, interwały 4x4 minuty przy 90-95% maksymalnego tętna oddzielone 3-minutowymi aktywnymi przerwami przy 60-70% maksymalnego tętna oraz 3 minuty schłodzenia.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy 10x1 minuta
10x1 minutowy trening interwałowy o wysokiej intensywności z 1-minutowymi przerwami
|
Bieganie/chodzenie na bieżni z 10-minutową rozgrzewką przy 60-70% maksymalnego tętna, dziesięć 1-minutowych interwałów z maksymalną intensywnością (które można wykonywać przez jedną minutę), oddzielonych 1-minutowymi aktywnymi przerwami przy 60-70% maksymalnego tętna i 3 minuty na ochłonięcie.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zdolności mitochondrialnej fosforylacji oksydacyjnej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
oceniane za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości
|
16 tygodni
|
|
produkcja reaktywnych form tlenu
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
oceniane za pomocą respirometrii o wysokiej rozdzielczości
|
16 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydzielanie adipokin
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
wielkość kropelek lipidów w adipocytach
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Szybkość utleniania tkanki tłuszczowej całego ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
2h doustny test obciążenia glukozą (OGGT)
|
16 tygodni
|
|
Szczytowy pobór tlenu w całym ciele
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Ekspresja genu adipokiny
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Całkowita obfitość białka w tkance tłuszczowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
oznaczano ilościowo przy użyciu standardowej metody Western Blot
|
16 tygodni
|
|
„markery krwi zdrowia kardiometabolicznego”
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
oceniane za pomocą skali impedancji (InBody)
|
16 tygodni
|
|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
mierzone na podstawie przepływu, w którym pośredniczy rozszerzenie tętnicy ramiennej
|
16 tygodni
|
|
Grubość błony wewnętrznej
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
mierzona ultradźwiękami
|
16 tygodni
|
|
Cholesterol całkowity we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Cholesterol HDL we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Cholesterol LDL we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
glukoza we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
insulina we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
|
|
Hemoglobina glikozylowana (HbA1c) we krwi
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 października 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 października 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016/545
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .