Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedtvævsfunktion og respons på træning hos kvinder med og uden polycystisk ovariesyndrom (HIT-FAT)

Det primære formål med dette forsøg er at undersøge fedtvævsfunktion hos kvinder med og uden polycystisk ovariesyndrom (PCOS). PCOS er en almindelig endokrin lidelse hos unge kvinder. Patogenesen bag PCOS er kompleks og kun delvist forstået, og der er behov for dybere mekanistisk indsigt. Insulinresistens er et centralt træk ved PCOS, og nyere undersøgelser har antydet, at dette er forbundet med afvigende fedtvævsfunktion. Træning har vist sig at forbedre symptomerne ved PCOS, men vi har brug for mere viden om hvorfor. Mens processer involveret i skeletmuskulatur oxidativ remodellering er velbeskrevne, er det i høj grad ukendt, om den oxidative kapacitet af humant fedtvæv modificeres af udholdenhedstræning. Kvinderne inkluderet i denne undersøgelse vil blive matchet (for kropsmasseindeks, kropsvægt og alder) til deltagere i en anden undersøgelse. Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at foretage en sammenligning mellem tilfælde (kvinder med PCOS) og kontroller (kvinder uden PCOS) ved baseline og vurdere responserne på træningstræning i fedtvæv.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Melbourne, Australien
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • eumenorrheisk
  • matchende PCOC-gruppe i IMPROV-IT-studie (NCT02419482)
  • Bor i nærheden af ​​St Olavs Hospital, Trondheim, Norge

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på hyperandrogenisme
  • Regelmæssig udholdenhed med høj intensitet (to eller flere gange om ugen med kraftig træning).
  • Samtidige behandlinger (insulinsensibilisatorer eller lægemidler, der vides at påvirke gonadotropin eller ægløsning, med en udvaskningsperiode på 1 måned før inklusion).
  • Fortsat graviditet
  • Hormonel prævention
  • Amning inden for 24 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4x4 minutters intervaltræning
4x4 minutters højintensiv intervaltræning med 4 minutters intervaller
Løbebånd/gang med 10 minutters opvarmning ved 60-70 % af maks. puls, 4x4 minutters intervaller med 90-95 % af maks. puls adskilt af 3-minutters aktive pauser ved 60-70 % af maks. puls, og 3 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Højintensiv træning
  • Aerob træning
Eksperimentel: 10x1 minuts intervaltræning
10x1 minut højintensiv intervaltræning med 1 minuts intervaller
Løbebånd, løb/gang med 10 minutters opvarmning ved 60-70 % af maksimal puls, ti 1-minutters intervaller ved maksimal intensitet (der kan udføres i et minut), adskilt af 1 minuts aktive pauser ved 60-70 % af maksimal puls og 3 minutters nedkøling.
Andre navne:
  • Højintensiv træning
  • Aerob træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mitokondriel oxidativ phosphoryleringskapacitet
Tidsramme: 16 uger
vurderet med høj opløsning respirometri
16 uger
produktion af reaktive oxygenarter
Tidsramme: 16 uger
vurderet med høj opløsning respirometri
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adipokin sekretion
Tidsramme: 16 uger
16 uger
lipiddråbestørrelse i adipocytter
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Helkropsfedtoxidationshastighed
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 16 uger
2 timers oral glucosetolerancetest (OGGT)
16 uger
Hele kroppens maksimale iltoptagelse
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Adipokin-genekspression
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Total proteinoverflod i fedtvæv
Tidsramme: 16 uger
kvantificeret ved hjælp af standard Western Blot-metoden
16 uger
"blodmarkører for kardiometabolisk sundhed"
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Kropssammensætning
Tidsramme: 16 uger
vurderet ved impedansskala (InBody)
16 uger
blodtryk
Tidsramme: 16 uger
16 uger
endotelfunktion
Tidsramme: 16 uger
målt ved flow-medieret dilatation af arterien brachialis
16 uger
Intima medietykkelse
Tidsramme: 16 uger
målt ved ultralyd
16 uger
Total kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uger
16 uger
HDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uger
16 uger
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uger
16 uger
blodsukker
Tidsramme: 16 uger
16 uger
blodinsulin
Tidsramme: 16 uger
16 uger
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i blod
Tidsramme: 16 uger
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2016

Først opslået (Skøn)

24. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med 4x4 minutter højintensiv intervaltræning

3
Abonner