- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02943291
Fedtvævsfunktion og respons på træning hos kvinder med og uden polycystisk ovariesyndrom (HIT-FAT)
14. marts 2023 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Det primære formål med dette forsøg er at undersøge fedtvævsfunktion hos kvinder med og uden polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
PCOS er en almindelig endokrin lidelse hos unge kvinder.
Patogenesen bag PCOS er kompleks og kun delvist forstået, og der er behov for dybere mekanistisk indsigt.
Insulinresistens er et centralt træk ved PCOS, og nyere undersøgelser har antydet, at dette er forbundet med afvigende fedtvævsfunktion.
Træning har vist sig at forbedre symptomerne ved PCOS, men vi har brug for mere viden om hvorfor.
Mens processer involveret i skeletmuskulatur oxidativ remodellering er velbeskrevne, er det i høj grad ukendt, om den oxidative kapacitet af humant fedtvæv modificeres af udholdenhedstræning.
Kvinderne inkluderet i denne undersøgelse vil blive matchet (for kropsmasseindeks, kropsvægt og alder) til deltagere i en anden undersøgelse.
Dette vil gøre det muligt for efterforskerne at foretage en sammenligning mellem tilfælde (kvinder med PCOS) og kontroller (kvinder uden PCOS) ved baseline og vurdere responserne på træningstræning i fedtvæv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Melbourne, Australien
- Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
-
-
-
-
-
Trondheim, Norge, 7491
- Department of circulation and medical imaging , NTNU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- eumenorrheisk
- matchende PCOC-gruppe i IMPROV-IT-studie (NCT02419482)
- Bor i nærheden af St Olavs Hospital, Trondheim, Norge
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på hyperandrogenisme
- Regelmæssig udholdenhed med høj intensitet (to eller flere gange om ugen med kraftig træning).
- Samtidige behandlinger (insulinsensibilisatorer eller lægemidler, der vides at påvirke gonadotropin eller ægløsning, med en udvaskningsperiode på 1 måned før inklusion).
- Fortsat graviditet
- Hormonel prævention
- Amning inden for 24 uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: 4x4 minutters intervaltræning
4x4 minutters højintensiv intervaltræning med 4 minutters intervaller
|
Løbebånd/gang med 10 minutters opvarmning ved 60-70 % af maks. puls, 4x4 minutters intervaller med 90-95 % af maks. puls adskilt af 3-minutters aktive pauser ved 60-70 % af maks. puls, og 3 minutters nedkøling.
Andre navne:
|
Eksperimentel: 10x1 minuts intervaltræning
10x1 minut højintensiv intervaltræning med 1 minuts intervaller
|
Løbebånd, løb/gang med 10 minutters opvarmning ved 60-70 % af maksimal puls, ti 1-minutters intervaller ved maksimal intensitet (der kan udføres i et minut), adskilt af 1 minuts aktive pauser ved 60-70 % af maksimal puls og 3 minutters nedkøling.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mitokondriel oxidativ phosphoryleringskapacitet
Tidsramme: 16 uger
|
vurderet med høj opløsning respirometri
|
16 uger
|
produktion af reaktive oxygenarter
Tidsramme: 16 uger
|
vurderet med høj opløsning respirometri
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adipokin sekretion
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
lipiddråbestørrelse i adipocytter
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Helkropsfedtoxidationshastighed
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 16 uger
|
2 timers oral glucosetolerancetest (OGGT)
|
16 uger
|
Hele kroppens maksimale iltoptagelse
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Adipokin-genekspression
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Total proteinoverflod i fedtvæv
Tidsramme: 16 uger
|
kvantificeret ved hjælp af standard Western Blot-metoden
|
16 uger
|
"blodmarkører for kardiometabolisk sundhed"
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 16 uger
|
vurderet ved impedansskala (InBody)
|
16 uger
|
blodtryk
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
endotelfunktion
Tidsramme: 16 uger
|
målt ved flow-medieret dilatation af arterien brachialis
|
16 uger
|
Intima medietykkelse
Tidsramme: 16 uger
|
målt ved ultralyd
|
16 uger
|
Total kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
HDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
blodsukker
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
blodinsulin
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
|
Glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) i blod
Tidsramme: 16 uger
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016/545
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringKlinefelters syndrom | Trisomi X | XYY syndrom | XXXY og XXXXY syndrom | Xxyy syndrom | Xyyy syndrom | Xxxx syndrom | Xxxxx syndrom | Xxxyy syndrom | Xxyyy syndrom | Xyyyy syndrom | Mand med sexkromosommosaicismeForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
Kliniske forsøg med 4x4 minutter højintensiv intervaltræning
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekruttering
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicRekrutteringHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Spanien
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Aging (NIA); Northeastern UniversityIkke rekrutterer endnuAldringForenede Stater