Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione del tessuto adiposo e risposta all'esercizio fisico nelle donne con e senza sindrome dell'ovaio policistico (HIT-FAT)

Lo scopo principale di questo studio è indagare la funzione del tessuto adiposo nelle donne con e senza sindrome dell'ovaio policistico (PCOS). La PCOS è un disturbo endocrino comune nelle giovani donne. La patogenesi alla base della PCOS è complessa e solo parzialmente compresa, ed è necessaria una visione meccanicistica più profonda. La resistenza all'insulina è una caratteristica centrale della sindrome dell'ovaio policistico e recenti studi hanno suggerito che ciò è collegato alla funzione aberrante del tessuto adiposo. È stato scoperto che l'allenamento fisico migliora i sintomi della PCOS, ma abbiamo bisogno di maggiori conoscenze sul perché. Sebbene i processi coinvolti nel rimodellamento ossidativo del muscolo scheletrico siano ben descritti, è in gran parte sconosciuto se la capacità ossidativa del tessuto adiposo umano sia modificata dall'allenamento di resistenza. Le donne incluse in questo studio saranno abbinate (per indice di massa corporea, peso corporeo ed età) ai partecipanti a un altro studio. Ciò consentirà agli investigatori di effettuare un confronto tra casi (donne con PCOS) e controlli (donne senza PCOS) al basale e di valutare le risposte all'esercizio fisico nel tessuto adiposo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Melbourne, Australia
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
      • Trondheim, Norvegia, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • eumenorreico
  • gruppo PCOC corrispondente nello studio IMPROV-IT (NCT02419482)
  • Vive vicino al St Olavs Hospital, Trondheim, Norvegia

Criteri di esclusione:

  • Segni di iperandrogenismo
  • Resistenza regolare ad alta intensità (due o più volte alla settimana di esercizio vigoroso).
  • Trattamenti concomitanti (sensibilizzatori dell'insulina o farmaci noti per influenzare la gonadotropina o l'ovulazione, con un periodo di wash-out di 1 mese prima dell'inclusione).
  • Gravidanza in corso
  • Contraccezione ormonale
  • Allattamento entro 24 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli di 4x4 minuti
4x4 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità con intervalli di 4 minuti
Corsa/camminata su tapis roulant con 10 minuti di riscaldamento al 60-70% della frequenza cardiaca massima, intervalli di 4x4 minuti al 90-95% della frequenza cardiaca massima separati da pause attive di 3 minuti al 60-70% della frequenza cardiaca massima e 3 minuti di raffreddamento.
Altri nomi:
  • Esercizio ad alta intensità
  • Esercizi di aerobica
Sperimentale: Allenamento a intervalli di 10x1 minuto
Allenamento ad intervalli ad alta intensità 10x1 minuto con intervalli di 1 minuto
Corsa/camminata su tapis roulant con 10 minuti di riscaldamento al 60-70% della frequenza cardiaca massima, dieci intervalli di 1 minuto alla massima intensità (che possono essere eseguiti per un minuto), separati da pause attive di 1 minuto al 60-70% della frequenza cardiaca massima e 3 minuti di defaticamento.
Altri nomi:
  • Esercizio ad alta intensità
  • Esercizi di aerobica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
capacità di fosforilazione ossidativa mitocondriale
Lasso di tempo: 16 settimane
valutato con respirometria ad alta risoluzione
16 settimane
produzione di specie reattive dell'ossigeno
Lasso di tempo: 16 settimane
valutato con respirometria ad alta risoluzione
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Secrezione di adipochine
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
dimensione delle goccioline lipidiche negli adipociti
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Tasso di ossidazione del grasso corporeo intero
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 16 settimane
Test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore (OGGT)
16 settimane
Massimo consumo di ossigeno da parte di tutto il corpo
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Espressione genica delle adipochine
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Abbondanza proteica totale nel tessuto adiposo
Lasso di tempo: 16 settimane
quantificato utilizzando il metodo Western Blot standard
16 settimane
"Marcatori ematici della salute cardiometabolica"
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Composizione corporea
Lasso di tempo: 16 settimane
valutato dalla scala di impedenza (InBody)
16 settimane
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
funzione endoteliale
Lasso di tempo: 16 settimane
misurata dalla dilatazione flusso-mediata dell'arteria brachiale
16 settimane
Spessore intima-media
Lasso di tempo: 16 settimane
misurata con gli ultrasuoni
16 settimane
Colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Colesterolo HDL nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Colesterolo LDL nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
insulina nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane
Emoglobina glicosilata (HbA1c) nel sangue
Lasso di tempo: 16 settimane
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2016

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 4x4 minuti di allenamento ad intervalli ad alta intensità

3
Sottoscrivi