Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fettvevsfunksjon og respons på trening hos kvinner med og uten polycystisk ovariesyndrom (HIT-FAT)

Hovedmålet med denne studien er å undersøke fettvevsfunksjonen hos kvinner med og uten polycystisk ovariesyndrom (PCOS). PCOS er en vanlig endokrin lidelse hos unge kvinner. Patogenesen bak PCOS er kompleks og bare delvis forstått, og dypere mekanistisk innsikt er nødvendig. Insulinresistens er et sentralt trekk ved PCOS, og nyere studier har antydet at dette er knyttet til avvikende fettvevsfunksjon. Trening har vist seg å forbedre symptomene ved PCOS, men vi trenger mer kunnskap om hvorfor. Mens prosesser involvert i oksidativ ombygging av skjelettmuskler er godt beskrevet, er det i stor grad ukjent om den oksidative kapasiteten til menneskelig fettvev modifiseres av utholdenhetstrening. Kvinnene som er inkludert i denne studien vil bli matchet (for kroppsmasseindeks, kroppsvekt og alder) til deltakere i en annen studie. Dette vil gjøre det mulig for etterforskerne å gjøre en sammenligning mellom tilfeller (kvinner med PCOS) og kontroller (kvinner uten PCOS) ved baseline, og å vurdere responsene på treningstrening i fettvev.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Melbourne, Australia
        • Centre of Exercise and Nutrition, Mary MacKillop Institute for Health Research, AUC
      • Trondheim, Norge, 7491
        • Department of circulation and medical imaging , NTNU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eumenoreisk
  • matchende PCOC-gruppe i IMPROV-IT-studie (NCT02419482)
  • Bor i nærheten av St Olavs Hospital, Trondheim, Norge

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på hyperandrogenisme
  • Regelmessig utholdenhet med høy intensitet (to eller flere ganger i uken med kraftig trening).
  • Samtidig behandling (insulinsensibilisatorer eller legemidler kjent for å påvirke gonadotropin eller eggløsning, med en utvaskingsperiode på 1 måned før inkludering).
  • Pågående graviditet
  • Hormonell prevensjon
  • Amming innen 24 uker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4x4 minutter intervalltrening
4x4 minutter høyintensiv intervalltrening med 4 minutters intervaller
Løping/gåing på tredemølle med 10 minutters oppvarming ved 60-70 % av makspuls, 4x4-minutters intervaller med 90-95 % av makspuls atskilt med 3-minutters aktive pauser ved 60-70 % av makspuls, og 3 minutter nedkjøling.
Andre navn:
  • Trening med høy intensitet
  • Aerobic trening
Eksperimentell: 10x1 minutts intervalltrening
10x1 minutt høyintensiv intervalltrening med 1 minutts intervaller
Løping/gåing på tredemølle med 10 minutters oppvarming ved 60-70 % av maksimal hjertefrekvens, ti 1-minutters intervaller ved maksimal intensitet (som kan utføres i ett minutt), atskilt med 1 minutts aktive pauser ved 60-70 % av makspuls, og 3 minutter nedkjøling.
Andre navn:
  • Trening med høy intensitet
  • Aerobic trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mitokondriell oksidativ fosforyleringskapasitet
Tidsramme: 16 uker
vurderes med høyoppløselig respirometri
16 uker
produksjon av reaktive oksygenarter
Tidsramme: 16 uker
vurderes med høyoppløselig respirometri
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Adipokinsekresjon
Tidsramme: 16 uker
16 uker
lipiddråpestørrelse i adipocytter
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Oksydasjonshastighet for hele kroppens fett
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Insulinfølsomhet
Tidsramme: 16 uker
2 timers oral glukosetoleransetest (OGGT)
16 uker
Topp oksygenopptak i hele kroppen
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Adipokin genuttrykk
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Total proteinoverflod i fettvev
Tidsramme: 16 uker
kvantifisert ved bruk av standard Western Blot-metoden
16 uker
"blodmarkører for kardiometabolsk helse"
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Kroppssammensetning
Tidsramme: 16 uker
vurdert ved impedansskala (InBody)
16 uker
blodtrykk
Tidsramme: 16 uker
16 uker
endotelfunksjon
Tidsramme: 16 uker
målt ved strømningsmediert dilatasjon av arterien brachialis
16 uker
Intima media tykkelse
Tidsramme: 16 uker
målt med ultralyd
16 uker
Totalt kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uker
16 uker
HDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uker
16 uker
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: 16 uker
16 uker
blodsukker
Tidsramme: 16 uker
16 uker
blodinsulin
Tidsramme: 16 uker
16 uker
Glykosylert hemoglobin (HbA1c) i blod
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2016

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på 4x4 minutter høyintensiv intervalltrening

3
Abonnere