Vetweefselfunctie en respons op inspanningstraining bij vrouwen met en zonder polycysteus ovariumsyndroom (HIT-FAT)
14 maart 2023 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Het primaire doel van deze studie is het onderzoeken van de vetweefselfunctie bij vrouwen met en zonder polycysteus ovariumsyndroom (PCOS).
PCOS is een veel voorkomende endocriene aandoening bij jonge vrouwen.
De pathogenese achter PCOS is complex en slechts gedeeltelijk begrepen, en een dieper mechanistisch inzicht is nodig.
Insulineresistentie is een centraal kenmerk van PCOS en recente studies hebben gesuggereerd dat dit verband houdt met een afwijkende vetweefselfunctie.
Er is gevonden dat oefentraining de symptomen bij PCOS verbetert, maar we hebben meer kennis nodig over waarom.
Hoewel processen die betrokken zijn bij de oxidatieve remodellering van skeletspieren goed beschreven zijn, is het grotendeels onbekend of de oxidatieve capaciteit van menselijk vetweefsel wordt gewijzigd door duurtraining.
De vrouwen die in deze studie zijn opgenomen, zullen worden gekoppeld (voor body mass index, lichaamsgewicht en leeftijd) aan deelnemers aan een andere studie.
Dit zal de onderzoekers in staat stellen om een vergelijking te maken tussen gevallen (vrouwen met PCOS) en controles (vrouwen zonder PCOS) bij baseline, en om de reacties op training in vetweefsel te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eumenorroe
- overeenkomende PCOC-groep in IMPROV-IT-onderzoek (NCT02419482)
- Woonachtig in de buurt van St Olavs Hospital, Trondheim, Noorwegen
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen van hyperandrogenisme
- Regelmatig uithoudingsvermogen met hoge intensiteit (twee of meer keer per week krachtige training).
- Gelijktijdige behandelingen (insuline-sensibilisatoren of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze gonadotropine of ovulatie beïnvloeden, met een wash-outperiode van 1 maand voorafgaand aan opname).
- Doorgaande zwangerschap
- Hormonale anticonceptie
- Borstvoeding binnen 24 weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervaltraining van 4x4 minuten
4x4 minuten high intensity interval training met 4 minuten intervallen
|
Hardlopen/wandelen op de loopband met 10 minuten opwarmen bij 60-70% van de maximale hartslag, intervallen van 4x4 minuten bij 90-95% van de maximale hartslag gescheiden door actieve pauzes van 3 minuten bij 60-70% van de maximale hartslag, en 3 minuten afkoelen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Intervaltraining van 10x1 minuut
10x1 minuut high intensity interval training met 1 minuut interval
|
Lopen/wandelen op de loopband met 10 minuten opwarming bij 60-70% van de maximale hartslag, tien intervallen van 1 minuut bij maximale intensiteit (die één minuut kan worden uitgevoerd), gescheiden door actieve pauzes van 1 minuut bij 60-70% van maximale hartslag en 3 minuten afkoelen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
mitochondriale oxidatieve fosforylatiecapaciteit
Tijdsspanne: 16 weken
|
beoordeeld met hoge resolutie respirometrie
|
16 weken
|
|
productie van reactieve zuurstofspecies
Tijdsspanne: 16 weken
|
beoordeeld met hoge resolutie respirometrie
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adipokine-secretie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
grootte van lipidedruppels in adipocyten
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Oxidatiesnelheid van het hele lichaam
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: 16 weken
|
2 uur orale glucosetolerantietest (OGGT)
|
16 weken
|
|
Piekopname van zuurstof door het hele lichaam
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Genexpressie van adipokine
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Totale hoeveelheid eiwit in vetweefsel
Tijdsspanne: 16 weken
|
gekwantificeerd met behulp van de standaard Western Blot-methode
|
16 weken
|
|
"bloedmarkers van cardiometabole gezondheid"
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 16 weken
|
beoordeeld door impedantieschaal (InBody)
|
16 weken
|
|
bloeddruk
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
endotheliale functie
Tijdsspanne: 16 weken
|
gemeten door stromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
|
16 weken
|
|
Dikte van Intima-media
Tijdsspanne: 16 weken
|
gemeten door middel van ultrageluid
|
16 weken
|
|
Totaal cholesterol in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
HDL-cholesterol in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
LDL-cholesterol in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
bloed glucose
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
bloed insuline
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
|
|
Geglycosyleerd hemoglobine (HbA1c) in het bloed
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jorunn L Helbostad, phd prof, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lionett S, Kiel IA, Camera DM, Vanky E, Parr EB, Lydersen S, Hawley JA, Moholdt T. Circulating and Adipose Tissue miRNAs in Women With Polycystic Ovary Syndrome and Responses to High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2020 Jul 30;11:904. doi: 10.3389/fphys.2020.00904. eCollection 2020.
- Kiel IA, Jones H, Lionett S, Rosbjorgen R, Lydersen S, Vanky E, Moholdt T. Cardiovascular Health Does Not Change Following High-Intensity Interval Training in Women with Polycystic Ovary Syndrome. J Clin Med. 2022 Mar 15;11(6):1626. doi: 10.3390/jcm11061626.
- Lionett S, Kiel IA, Rosbjorgen R, Lydersen S, Larsen S, Moholdt T. Absent Exercise-Induced Improvements in Fat Oxidation in Women With Polycystic Ovary Syndrome After High-Intensity Interval Training. Front Physiol. 2021 Mar 24;12:649794. doi: 10.3389/fphys.2021.649794. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
24 oktober 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016/545
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .